Public trial
RBR-4pt6wp Clinical and satisfaction results from the use of one or two dental implants for removable prostheses on implants
Date of registration: 07/08/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/08/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Randomized clinical study with mandibular overdentures with one or two osseointegrated implants: prospective clinical and radiographic evaluation
pt-br
Estudo clínico randomizado com overdentures mandibulares com um ou dois implantes osseointegrados: avaliação clínica e radiográfica prospectiva
Trial identification
- UTN code: a22906737810
-
Public title:
en
Clinical and satisfaction results from the use of one or two dental implants for removable prostheses on implants
pt-br
Resultados clínicos e de satisfação do uso de um ou dois implantes dentários para próteses removíveis sobre implantes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
84962418.0.0000.5342
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
IRB# nº 2.572.556
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Humanos da Universidade de Passo Fundo
-
84962418.0.0000.5342
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Passo Fundo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Passo Fundo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Passo Fundo
Health conditions
-
Health conditions:
en
alveolar process
pt-br
Processo Alveolar
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A- installation of one implant in the midline of the mandibular symphysis and B- installation of two implants in the mandibular canine region. Implant survival and prosthetic maintenance were assessed by clinical and radiographic examinations performed six months after implant placement and three months after their loading. Finally, the masticatory efficiency of the prostheses was evaluated with the QoLIP-10 questionnaire and the degree of patient satisfaction was evaluated with the Visual Analog Scale
pt-br
A- instalação de um implante na linha média da sínfise mandibular e B- instalação de dois implantes na região canina mandibular. A sobrevivência do implante e a manutenção protética foram avaliadas por exames clínicos e radiográficos realizados seis meses após a colocação do implante e três meses após o carregamento. Finalmente, a eficiência mastigatória das próteses foi avaliada com o questionário QoLIP-10 e o grau de satisfação do paciente foi avaliado com a Escala Visual Analógica
-
Descriptors:
en
E04.545.550.280 Dental Implantation
pt-br
E04.545.550.280 Implantação Dentária
es
E04.545.550.280 Implantación Dental
en
E06.780.346.760.775.379 Denture, Complete, Lower
pt-br
E06.780.346.760.775.379 Prótese Total Inferior
es
E06.780.346.760.775.379 Dentadura Completa Inferior
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/09/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 - 40 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Only patients presenting the following were considered eligible for the study: Ability to consent to the treatment proposed; Availability to participate in the evaluations throughout the study period; Complete edentulism for at least four months, with previous use of conventional full denture; Aesthetically and functionally acceptable traditional full dentures; Appropriate psychological and physical conditions for implant surgery; A medical release for the treatment proposed (in the case of patients with controlled systemic diseases); Age of 40 years or older.
pt-br
Apenas pacientes que apresentavam o seguinte foram considerados elegíveis para o estudo: Capacidade de consentir com o tratamento proposto; Disponibilidade para participar das avaliações ao longo do período do estudo; Edentulismo completo por pelo menos quatro meses, com uso prévio de prótese total convencional; Próteses totais tradicionais esteticamente e funcionalmente aceitáveis; Condições psicológicas e físicas adequadas para cirurgia de implante; Uma liberação médica para o tratamento proposto (no caso de pacientes com doenças sistêmicas controladas); Idade de 40 anos ou mais.
-
Exclusion criteria:
en
Patients presenting the following were excluded from the study: Previous history of irradiation; Systemic diseases or conditions that contraindicated implant surgery; Previous treatment with oral implants; Medical/psychiatric/neurological restrictions for implant surgery; History of oral bisphosphonate treatment; Interest in other types of treatment than those proposed by the study.
pt-br
História prévia de irradiação; Doenças ou condições sistêmicas que contraindicaram a cirurgia de implante; Tratamento prévio com implantes orais; Restrições médicas / psiquiátricas / neurológicas para cirurgia de implantes; História de tratamento com bisfosfonato oral; Interesse em outros tipos de tratamento além daqueles propostos pelo estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
oral rehabilitations with overdentures supported by one or two implants were not different in terms of patient satisfaction and peri-implant aspects (bleeding and depth on probing, peri-implant bone loss).
pt-br
reabilitações orais com overdentures suportadas por um ou dois implantes não foram diferentes em termos de satisfação do paciente e aspectos peri-implantares (sangramento e profundidade na sondagem, perda óssea peri-implantar).
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Secondary outcomes:
en
patients who received two implants showed higher masticatory ability and lower need for maintenance appointments when compared to the group of patients with prosthesis supported by one implant
pt-br
os pacientes que receberam dois implantes apresentaram maior capacidade mastigatória e menor necessidade de consultas de manutenção quando comparados ao grupo de pacientes com prótese suportada por um implante
Contacts
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Public contact
- Full name: tarcio hiroshi ishimine skiba
-
- Address: rua tereza cristina, 01
- City: guarulhos / Brazil
- Zip code: 07023-070
- Phone: +55-69-992515372
- Email: tarciohiroshi@gmail.com
- Affiliation: Universdidade de Guarulhos
-
Scientific contact
- Full name: tarcio hiroshi ishimine skiba
-
- Address: rua tereza cristina, 01
- City: guarulhos / Brazil
- Zip code: 07023-070
- Phone: +55-69-992515372
- Email: tarciohiroshi@gmail.com
- Affiliation: Universdidade de Guarulhos
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Site contact
- Full name: tarcio hiroshi ishimine skiba
-
- Address: rua tereza cristina, 01
- City: guarulhos / Brazil
- Zip code: 07023-070
- Phone: +55-69-992515372
- Email: tarciohiroshi@gmail.com
- Affiliation: Universdidade de Guarulhos
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