RBR-4pmzpq The use of isostreching and exercises with video games in the treatment of Fibromyalgia

Date of registration: 01/15/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/15/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1135-7647

• Public title:

  en

  The use of isostreching and exercises with video games in the treatment of Fibromyalgia

  pt-br

  A utilização do isostreching e exercícios com video-game no tratamento da Fibromialgia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 0463321.9.0000.5142
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 113.356
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Fibromyalgia

  pt-br

  Fibromialgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Isostretching group (IG): 20 women fibromyalgia treated with the technique Isostretching three times per week for one hour, and for 8 weeks in groups. Group aerobic exercise with virtual rehabilitation (WG): 20 fibromyalgia women whose treatment performed with exercise game Wii fit plus the Nintendo Wii video game in three weekly sessions, lasting an hour, for 8 weeks group. The researcher who conducted the assessments and reassessments did not know which group the volunteer participated and did not participate in interventions. A simple randomization was the responsibility of another researcher who was not part of the assessments and interventions.

  pt-br

  Grupo Isostretching (GI):20 mulheres fibromiálgicas que receberam tratamento com a técnica Isostretching em três sessões semanais, durante uma hora, e por 8 semanas em grupo. Grupo exercícios aeróbicos com reabilitação virtual (GW): 20 mulheres fibromiálgicas cujo tratamento foi realizado com exercícios do jogo Wii fit plus do video-game Nintendo Wii em três sessões semanais, com duração de uma hora, durante 8 semanas em grupo. O pesquisador que realizou as avaliações e reavaliações não tinha conhecimento em que grupo o voluntário participava e não participou das intervenções. A randomização simples foi responsabilidade de um outro pesquisador que não participou das avaliações e intervenções.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/03/2012 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Females; aged 18 years; Fibromyalgia diagnosis according to the American College of Rheumatology (ACR); history of widespread pain persisting for more than three months, affecting both sides of the body; presence of at least 11 of 18 tender points.

  pt-br

  Gênero feminino; idade igual ou superior a 18 anos; diagnóstico de fibromialgia conforme o Colégio Americano de Reumatologia (ACR); histórico de dor generalizada persistente por mais de três meses, afetando ambos os lados do corpo; presença de pelo menos 11 dos 18 tender points.

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnancy; presence of cardiovascular, orthopedic, systemic dermatological and neurological disorders; cognitive level inadequate to meet the guidelines offered

  pt-br

  Gravidez; presença de alterações cardiovasculares, ortopédica, sistêmicas dermatológicas e neurológicas; nível cognitivo inadequado para atender as orientações ofertadas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reducing the total number of tender points in both groups by analysis of computed algometry the initial assessment (A0) after 10th session (A1) and the 20th session (A2) in which IG obtained in A0 (16.70±1.64), A1(13.80±3.29) and A2(10.50±1.22) and another group got WG A0 (16.72±2.00), A1(12.00±3.06) and A2(10.87± 4.12);reducing the impact of fibromyalgia in both groups by analysis of the total scores of the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) in which IG A0(71.92± 9.05), A1(63.23±13.55) and A2(52.37±14.00) and WG A0(64.53±15.90), A1(41.41±13.66) and A2(34.17± 7.50).

  pt-br

  Redução do número total de tender points em ambos os grupos pela análise da algometria computadorizada na avaliação inicial (A0), após 10ª sessão (A1) e 20ª sessão (A2) em que GI obteve na A0 (16,70±1,64), A1(13,80±3,29) e A2(10,50±1,22) e outro grupo GW obteve A0 (16,72±2,00), A1(12,00±3,06) e A2(10,87±4,12);diminuição do impacto da fibromialgia em ambos os grupos pela análise dos escores totais do Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) em que GI em A0(71,92±9,05), A1(63,23±13,55)e A2(52,37±14,00) e GW A0(64,53±15,90), A1(41,41±13,66)e A2(34,17±7,50).

• Secondary outcomes:

  en

  Significant improvement in static balance only for IG resulting in lower maximum initial pressure of the feet of A0 (97,64±43,55), A1(92,65±32.87) and A2(87,55±28,89). WG kept his balance in similar reviews A0(41,80±4,53), A1(44,69±7,50) and A2(42,89±7,00).

  pt-br

  Melhora significativa do equilíbrio estático apenas para o GI representado pela diminuição pressão máxima inicial dos pés da A0(97,64±43,55), A1(92,65±32,87)e A2(87,55±28,89). GW manteve seu equilíbrio semelhante nas avaliações A0(41,80±4,53), A1(44,69±7,50) e A2(42,89±7,00).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcelo Silva de Carvalho
  • • Address: Avenida Jovino Fernandes Sales 2600
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37130-000
  • Phone: +55(35)32922377
  • Email: marcelofisioterapia@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)
   
• Scientific contact
  • Full name: Denise Hollanda Iunes
  • • Address: Avenida Jovino Fernandes Sales 2600
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37130-000
  • Phone: +55(35)32922377
  • Email: deniseiunes@unifal-mg.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)
   
• Site contact
  • Full name: Leonardo César Carvalho
  • • Address: Avenida Jovino Fernandes Sales 2600
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37130-000
  • Phone: +55(35)32922377
  • Email: leounifal@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)
   

Additional links:

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