RBR-4pk67h Somatic experience as a new technology for the treatment of posttraumatic stress trauma.

Date of registration: 08/16/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/16/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1186-4563

• Public title:

  en

  Somatic experience as a new technology for the treatment of posttraumatic stress trauma.

  pt-br

  Experiência Somática como uma nova tecnologia para tratamento do estresse pós trauma.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CCAE: 18916613.9.0000.5183
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Parecer: 1.660.231
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Lauro Wanderley/UFPB

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Universitário Lauro Wanderley/UFPB
• Secondary sponsor:
  • Institution: Grupo de Pesquisa Caleidoscópio da Educação/UFRN
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Post-Traumatic Stress Disorders

  pt-br

  Transtornos de Estresse Pós-Traumáticos

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  C24 Occupational diseases

  pt-br

  C24 Doenças profissionais

  es

  C24 Enfermedades profesionales

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Therapeutic interventions were performed with the Somatic Experiencing® method with five civil servants diagnosed with post-traumatic stress disorder acquired in the workplace. For each research subject was planned to be submitted to eighteen individual sessions, which took place in own room with about 60 minutes duration each. The five study subjects underwent a total of 73 sessions lasting one hour, one session per week from August 2013 to April 2014 a specific protocol was applied in three stages interventions were: 1- Initial Sessions: Therapeutic Alliance and educational process (approximately six weeks); Development 2: Renegotiation trauma (approximately eight weeks); 3- Conclusion: Organization and Generalization (approximately four weeks) The analysis consisted of verbal expression during sessions SE® when the subject expressed a positive response to therapy.

  pt-br

  Foram realizadas intervenções terapêuticas com o método Somatic Experiencing®, com cinco servidores públicos com diagnóstico de transtorno do estresse pós-traumático adquirido no ambiente de trabalho. Para cada sujeito da pesquisa foi planejado ser submetido a dezoito sessões individuais, e que aconteceu em sala própria com duração de aproximadamente 60 minutos cada. Os cinco sujeitos pesquisados realizaram ao todo 73 sessões com duração de uma hora, sendo uma sessão por semana no período de agosto de 2013 a abril de 2014. Foi aplicado um protocolo especifico com três etapas nas intervenções que foram: 1- Sessões iniciais: Aliança Terapêutica e processo educacional (aproximadamente seis semanas); 2- Desenvolvimento: Renegociação do trauma (aproximadamente, oito semanas); 3- Conclusão: Organização e Generalização (aproximadamente quatro semanas) A análise consistiu da expressão verbal durante as sessões de SE®, quando o sujeito manifestou uma resposta positiva à terapêutica.

• Descriptors:

  en

  E05.445.875 Therapeutic Human Experimentation

  pt-br

  E05.445.875 Experimentação Humana Terapêutica

  es

  E05.445.875 Experimentación Humana Terapéutica

  en

  N04.590.233.727.407 Patient-Centered Care

  pt-br

  N04.590.233.727.407 Assistência Centrada no Paciente

  es

  N04.590.233.727.407 Atención Dirigida al Paciente

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  5	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  They were accepted federal public servants with links and residence in the city of João Pessoa-PB. With a diagnosis of post-traumatic stress acquired in the workplace. Both genders, ages 18 to 70; referred by psychologists and physicians Subsystem Integrated Server-SIASS Health, who freely agreed to participate in all stages of the study. After informed about the objectives, purposes and study of the amounts accepted they signed the informed consent and informed.

  pt-br

  Foram aceitos servidores públicos federais com vínculos e residência na cidade de João Pessoa-PB. Com diagnóstico médico de estresse pós-traumático adquirido no ambiente de trabalho. Ambos os gêneros, com idades entre 18 e 70 anos; encaminhados pelos psicólogos e médicos do Subsistema Integrado de Saúde do Servidor-SIASS, que concordaram livremente em participar de todas as etapas do estudo. Após informados sobre os objetivos, finalidades e importâncias do estudo aceitassem assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

• Exclusion criteria:

  en

  Subjects were excluded if they have 10% lack of SE® sessions at any stage of interventions, had severe psychiatric illness, physical condition that did not allow feel bodily sensations, such as numbness, quadriplegia, hemiplegia; not agreed to participate in the research and / or were not available to participate in all stages of the study.

  pt-br

  Foram excluídos os sujeitos que tiverem 10% de falta das sessões de SE® em qualquer etapa das intervenções, apresentassem doença psiquiátrica grave, patologia física que não permitisse sentir sensações corporais, como: dormências, tetraplegias, hemiplegias; não aceitassem participar da pesquisa e/ ou que não estivessem disponíveis para participar de todas as etapas do estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The expected outcome of this study was to analyze the results obtained from the use of Somatic Experiencing® as a new therapeutic approach for the treatment of post-traumatic stress disorder. The parameters used to evaluate the study outcome were: the data in port, initial anamnesis and the condition in which the subjects were in the beginning and during the research presented is a table that was created based on the DMS criteria IV (American Psychiatric Association, 1994) and Netto Protocol (2013) and filled with discursives fragments of the subject. This framework was intended to show the general situation (physical and mental) of the subjects with PTSD at baseline and then every meeting as a unit of analysis. As the parameter were set eighteen therapy sessions a research subject, each session an analysis unit. As a result, we expected that the improved quality of life influencing the personal and professional life of the research subjects, occurred return work activities, and improvement in physical and mental situation.

  pt-br

  O desfecho esperado do presente estudo foi analisar os resultados obtidos com a utilização da Somatic Experiencing® como uma nova proposta terapêutica para tratamento do transtorno do estresse pós-traumático. Os parâmetros utilizados para avaliar o desfecho do estudo foram: os dados obtidos nos portuários, anamnese inicial e a condição em que os sujeitos se encontravam no início e durante a realização da pesquisa, apresentou-se um quadro que foi criado baseado nos critérios do DMS IV (AMERICAN PSYCHIATRIC ASSOCIATION, 1994) e Protocolo Netto (2013) e preenchido com fragmentos de recortes discursivos dos sujeitos. Esse quadro teve a finalidade de mostrar a situação geral (física e mental) dos sujeitos portadores de TEPT no início da pesquisa e posteriormente a cada sessão realizada como uma unidade de análise. Como parâmetro de avaliação foram previstas dezoito sessões terapêutica por sujeito pesquisado, sendo cada sessão uma unidade de análise. Como consequência, esperávamos que a qualidade de vida melhorasse influenciando na vida pessoal e profissional dos sujeitos da pesquisa, ocorresse retorno as atividades laborais, e melhoria na situação física e mental.

  en

  It was evaluated during follow-up of therapy that this method was efficient in this trauma renegotiation process in the research subjects, and from interventions with Somatic Experiencing®, there has been significant neurophysiological advances on the health status of the subjects . Many resolutions of physical symptoms, emotional and widespread tensions have been proven through a self positive assessment expressed during the therapy sessions. The expected result was achieved 100% with an average of fifteen sessions, and it is a viable protocol to be applied to federal public servants.

  pt-br

  Foi avaliada durante o seguimento da terapêutica que esse método se mostrou eficiente no processo de renegociação do trauma presente nos sujeitos da pesquisa, e a partir das intervenções com a Somatic Experiencing®, foi possível constatar expressivos avanços neurofisiológicos sobre o estado de saúde dos sujeitos pesquisados. Muitas resoluções de sintomas físicos, emocionais e tensões generalizadas foram comprovadas através de um auto avaliação positiva manifestadas durante as sessões terapêuticas. O resultado esperado foi 100% alcançado com uma média de quinze sessões, além de se tratar de um protocolo viável de ser aplicado aos servidores públicos federais.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Wandecleide Lucena Fernandes
  • • Address: Rua: Maria Rosa,441, apt. 203-A, Manaira
    • City: Joao Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58038-460
  • Phone: + 55 83 988148121
  • Email: wandecleidese@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Soraya Maria de Medeiros
  • • Address: Avenida das Brancas Dunas, nº 65, AP. 103, Bl 2 (verão), Cond. Quatro Estações, Bairro: Candelária.
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59064-720
  • Phone: + 55 84 996245892
  • Email: sorayamaria_ufrn@hotmail.com
  • Affiliation: Grupo de Pesquisa Caleidoscópio da Educação/UFRN
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