Public trial
RBR-4pc22n Acute effects of smoker's lung defense mechanism
Date of registration: 08/18/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/18/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute response of smoker's mucociliary clearance exposed to moderate aerobic exercise
pt-br
Resposta aguda do transporte mucociliar de tabagistas frente ao exercício aeróbio moderado
Trial identification
- UTN code: U1111-1139-5514
-
Public title:
en
Acute effects of smoker's lung defense mechanism
pt-br
Resposta aguda do mecanismo de defesa pulmonar em fumantes
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 04397312.8.0000.5402. Número do parecer: 76756
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Protocolo número: 18/2011
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - campus de Presidente Prudente
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CAAE: 04397312.8.0000.5402. Número do parecer: 76756
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Faculdade de Ciências e Tecnologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Fisioterapia da Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Faculdade de Ciências e Tecnologia
-
Supporting source:
- Institution: FAPESP - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
- Institution: Conselho Nacional do Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cigarette smoking, impairment of mucociliary clearance
pt-br
Tabagismo, depuração mucociliar deficiente
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General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
After initial assessment for obtaining personal data, smoking history, lung function, respiratory affections research, exhaustive and progressive treadmill test for the individual prescribing exercise intensity, all 66 smokers will be submitted to four distinct interventions that will occur in different days randomly. The interventions are: 1)moderate aerobic exercise for 20 minutes, followed by smoking two cigarettes for 20 minutes; 2)moderate aerobic exercise for 20 minutes; 3)smoking two cigarettes for 20 minutes, and 4)rest for 20 minutes in a sitting position. At the end of each intervention will be evaluated: heart rate variability, exhaled carbon monoxide, mucociliary clearance and vital signs. Regarding the control group (66 non-smokers), will undergo the same procedures, with the exception of interventions: 1)moderate aerobic exercise for 20 minutes, followed by smoking two cigarettes for 20 minutes and 3)smoking two cigarettes for 20 minutes.
pt-br
Após realizar avaliação inicial para obtenção dos dados pessoais,história tabagística, função pulmonar, investigação de afecções respiratórias, e teste progressivo exaustivo em esteira para a prescrição individual da intensidade de exercício, todos os 66 tabagistas serão submetidos à quatro intervenções distintas, que ocorrerão em dias diferentes de forma randomizada. As intervenções constituem de: 1)exercício aeróbio moderado durante 20 minutos, seguido de fumo de dois cigarros durante 20 minutos; 2)exercício aeróbio moderado durante 20 minutos; 3)fumo de dois cigarros durante 20 minutos e 4)repouso em posição sentada durante 20 minutos. Ao final de cada intervenção serão avaliados: variabilidade da frequência cardíaca, monóxido de carbono no ar exalado, transporte mucociliar e sinais vitais. Com relação ao grupo controle (66 não tabagistas), será submetido aos mesmos procedimentos, com exceção das intervenções: 1)exercício aeróbio moderado durante 20 minutos, seguido de fumo de dois cigarros durante 20 minutos e 3)fumo de dois cigarros durante 20 minutos.
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Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
G11.427.680.270 Exercise Tolerance
pt-br
G11.427.680.270 Tolerância ao Exercício
es
G11.427.680.270 Tolerancia al Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/21/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 132 - 30 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Subjects between 30 and 50 years old, both genders, with normal lung function attested by spirometry and absence of illnesses that interfere with exercise performance or autonomic modulation (eg, cerebrovascular, cardiac, orthopedic, rheumatic or metabolic disease, diabetes, alcoholism).
pt-br
Indivíduos entre 30 e 50 anos, de ambos os sexos, com função pulmonar normal atestada por espirometria e ausência de doenças referidas e confirmadas que interfiram no desempenho de exercício ou na modulação autonômica (por exemplo, doença cérebro-vascular, cardíaca, ortopédica, reumática ou metabólica, diabetes, etilismo).
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Exclusion criteria:
en
Not comprehension or non-cooperation on the procedures and methods of research; non-attendance at one of the days of the experimental protocol; subjects with lung disease diagnosed, history of surgery or nasal trauma, nasal septal deviation or inflammation of the upper airways observed in clinical evaluation during the interview and experimental protocol.
pt-br
Não compreensão ou não colaboração em relação aos procedimentos e métodos da pesquisa; não comparecimento em um dos dias de protocolo experimental; indivíduos portadores de doença pulmonar diagnosticada, com história de cirurgia ou trauma nasal, desvio de septo nasal ou com processo inflamatório das vias aéreas superiores verificados em avaliação clínica durante a entrevista e protocolo experimental.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Factorial 4 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased mucociliary clearance activity of smokers and nonsmokers after the exercise stimulus, evaluated by the saccharin transit time test.
pt-br
Aumento da atividade do transporte mucociliar de tabagistas e não tabagistas após o estímulo do exercício, avaliado pelo teste do tempo de trânsito de sacarina.
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Secondary outcomes:
en
There was an increase in mucociliary clearance activity after the exercise stimulus in smokers and nonsmokers. However, it was not expected that this response was similar between both groups, as observed in this study. For interventions, exercise followed by smoking and isolated smoking there was also an increase in mucociliary clearance in smokers, but without statistical differences among these (exercise followed by smoking, isolated exercise and isolated smoking) interventions. At rest, there was no significant alteration in mucociliary clearance in smokers and nonsmokers.
pt-br
Houve aumento da atividade do transporte mucociliar após o estímulo do exercício em tabagistas e não tabagistas. No entanto, não era esperado que essa resposta fosse semelhante entre os dois grupos avaliados, como observado neste estudo. Nas intervenções, exercício seguido de fumo e fumo isolado também houve aumento da transportabilidade mucociliar em tabagistas, porém sem diferença estatística entre essas (exercício seguido de fumo, exercício isolado e fumo isolado) intervenções. Em repouso, não houve alterações significantes no transporte mucociliar em tabagistas e não tabagistas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ercy Mara Cipulo Ramos
-
- Address: Rua Roberto Simonsen, 305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55(18)3229-5821
- Email: ercy@bol.com.br
- Affiliation: UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Ercy Mara Cipulo Ramos
-
- Address: Rua Roberto Simonsen, 305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55(18)3229-5821
- Email: ercy@bol.com.br
- Affiliation: UNESP
-
Site contact
- Full name: Ercy Mara Cipulo Ramos
-
- Address: Rua Roberto Simonsen, 305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55(18)3229-5821
- Email: ercy@bol.com.br
- Affiliation: UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.