RBR-4nnkfb Effects of light therapy on physical performance and recovery of postmenopausal women submitted to a high intense…

Date of registration: 07/22/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/22/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1234-8873

• Public title:

  en

  Effects of light therapy on physical performance and recovery of postmenopausal women submitted to a high intense exercise session

  pt-br

  Efeitos da terapia com luz no desempenho físico e na recuperação de mulheres na pós-menopausa submetidas a uma sessão de exercício de alta intensidade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 07559319.5.0000.5152 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • nº 3.299.428
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  post-menopausal women

  pt-br

  Mulheres na pós-menopausa.

• General descriptors for health conditions:

  en

  Z00-Z99 XXI - Factors influencing health status and contact with health services

  pt-br

  Z00-Z99 XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Therapy with light emitting diodes (LED), Placebo and control. This is a crossover study, therefore, 26 volunteers will be submitted to the 3 interventions. LED or placebo therapy will be performed before exercise. LED therapy will be performed by irradiating the muscles of the quadriceps, hamstrings and triceps sural. 16 points will be irradiated in each member. The LEDs have a wavelength of 940 nm and emit radiation at a continuous frequency, with output power of 140mW, spot size of 3.1cm², and power density of 45mW / cm². It will be issued 14.28 J per point, with an energy density of 4.6 J / cm², a total emitted energy of 228.48 J per member, and a total irradiated area of 49.6 cm² per member. The placebo will have the same application time as LED therapy, however, the device will be switched off. To ensure that the treatment is applied blindly, the volunteers will be blindfolded at the time of LED application or placebo. It is worth noting that the device does not emit sound, visible light or provides a sensation on the skin that can identify the type of treatment applied. When they perform the control before the exercise sessions, the subjects will rest passively (sitting) before the exercise, without any application, with the same duration of the LED application.

  pt-br

  Terapia com diodos emissores de luz (LED), Placebo e controle. Este estudo é do tipo cruzado, portanto, 26 voluntárias serão submetidos as 3 intervenções. A terapia com LED ou placebo serão realizados antes do exercício. A Terapia com LED será realizada por meio de irradiação nos músculos do quadríceps, isquiotibiais e tríceps sural. Ao todo, serão irradiados 16 pontos em cada membro. Os LEDs apresentam um comprimento de onda de 940 nm e emitem radiação em uma frequência contínua, com uma potência de saída de 140mW, tamanho do spot de 3,1 cm², e densidade de potência de 45mW/cm². Serão emitidos 14,28 J por ponto, com uma densidade de energia de 4,6 J/cm², um total de energia emitida de 228,48 J por membro, e um total de área irradiada de 49,6 cm² por membro. O placebo terá o mesmo tempo de aplicação que a terapia com LED, no entanto, o aparelho estará desligado. Para garantir que o tratamento seja aplicado de modo cego, as voluntárias serão vendadas no momento de aplicação do LED ou placebo. Vale a pena ressaltar que o aparelho não emite som, luz visível ou proporciona sensação na pele que possa identificar o tipo de tratamento aplicado. Quando forem realizar o controle antes das sessões de exercício, os sujeitos farão descanso passivo (sentado) antes do exercício, sem nenhuma aplicação, com o mesmo tempo de duração da aplicação do LED.

• Descriptors:

  en

  E02.774 Phototherapy

  pt-br

  E02.774 Fototerapia

  es

  E02.774 Fototerapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 08/02/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  26	F	0 -	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Women; amenorrhoea of at least 12 months; able to exercise; healthy; do not present functional limitations that prevent them from exercising on the treadmill; do not present chronic diseases (diabetes, hypertension and coronary artery disease) or any pathology that can prevent their participation in physical activity; do not perform hormone replacement therapy; do not use medications that may interfere in the results of the survey; non-smoker.

  pt-br

  Mulheres; amenorreia de pelo menos 12 meses; estar apto para realizar exercícios; saudáveis; não apresentarem limitações funcionais que os impeçam de realizar exercício na esteira; não apresentarem doenças crônicas (diabetes, hipertensão e doença arterial coronariana) ou qualquer patologia que possa impedir sua participação em atividade física; não realizar terapia de reposição hormonal; não usar medicamentos que possa interferir nos resultados da pesquisa; não fumante.

• Exclusion criteria:

  en

  Chronic diseases (diabetes, hypertension and coronary artery disease) or any pathology that may prevent their participation in physical activity; use of hormone replacement therapy; the use of medications that may interfere with the results of the research; smoking.

  pt-br

  Apresentarem doenças crônicas (diabetes, hipertensão e doença arterial coronariana) ou qualquer patologia que possa impedir sua participação em atividade física; uso de terapia de reposição hormonal; uso de medicamentos que possam interferir nos resultados da pesquisa; tabagismo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Lower mean of heart rate during high intensity exercise performed after LED application, monitored by cardiofrequencymeters, and identified by comparison of means, considering p lower than 0.05.

  pt-br

  Menor média de frequência cardíaca durante o exercício de alta intensidade realizado após a aplicação do LED, monitoradas por meio de cardiofrequencímetros, e identificado por meio de comparação de médias, considerando p menor que 0,05.

• Secondary outcomes:

  en

  Lower salivary concentration of oxidative stress markers and inflammation after exercise with LED application, verified by biochemical tests, considering p lower than 0.05 between intra and inter group comparisons.

  pt-br

  Menor concentração salivar de marcadores de estresse oxidativo e inflamação após o exercício com a aplicação do LED, verificado por meio de testes bioquímicos, considerando p menor que 0,05 entre as comparações intra e entre grupos.

  en

  Lower blood pressure after exercise with LED application, verified by means of automatic blood pressure monitors, considering p lower than 0.05 between intra and inter group comparisons.

  pt-br

  Menor pressão arterial após o exercício com a aplicação do LED, verificado por meio de monitores automáticos de pressão arterial, considerando p menor que 0,05 entre as comparações intra e entre grupos.

  en

  Better indexes of heart rate variability after exercise with LED application, verified by means of a Polar RS800 cardiofrequencymeter, considering p lower than 0.05 between intra and inter group comparisons.

  pt-br

  Melhores índices de variabilidade da frequência cardíaca após o exercício com a aplicação do LED, verificado por meio de um cardiofrequencímetro Polar RS800, considerando p menor que 0,05 entre as comparações intra e entre grupos.

  en

  Attenuation in the isometric knee extension force loss after exercise with the LED application, verified by means of a load cell, considering p lower than 0.05 between intra and inter group comparisons.

  pt-br

  Atenuação na queda de força isométrica de extensão de joelho após o exercício com a aplicação do LED, verificado por meio de uma célula de carga, considerando p menor que 0,05 entre as comparações intra e entre grupos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Victor Hugo de Freitas
  • • Address: Rua José Rodrigues Queiroz Filho, 724
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38408252
  • Phone: +55-043-998081172
  • Email: victorfre84@yahoo.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Victor Hugo de Freitas
  • • Address: Rua José Rodrigues Queiroz Filho, 724
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38408252
  • Phone: +55-043-998081172
  • Email: victorfre84@yahoo.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Uberlândia
   
• Site contact
  • Full name: Guilherme Morais Puga
  • • Address: Rua Benjamim Constant, 1286
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-678
  • Phone: +55-034-3218-2967
  • Email: gmpuga@ufu.br
  • Affiliation: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade Federal de Uberlândia
   

Additional links:

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