RBR-4nj4db General anesthesia with or without thoracic infiltration of anesthestics. How can we improve the quality of…

Date of registration: 01/06/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/06/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1241-4745

• Public title:

  en

  General anesthesia with or without thoracic infiltration of anesthestics. How can we improve the quality of postoperative recovery of breast cancer surgeries

  pt-br

  Anestesia geral com ou sem infiltração de anestésicos no tórax. Como podemos melhorar a qualidade da recuperação pós-operatória nas cirurgias oncológicas de mama

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE:79827417.6.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.513.574
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de ciências médicas da universidade estadual de campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de ciências médicas da universidade estadual de campinas
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de ciências médicas da universidade estadual de campinas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pathological Conditions, Signs and Symptoms

  pt-br

  Condições Patológicas, Sinais e Sintomas

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Case group: 40 women with breast cancer scheduled for surgery will undergo general anesthesia associated with ultrasound-guided Pec 1,2 and serratile-intercostal blocks. Control group: 42 women with breast cancer scheduled for surgery will undergo general anesthesia. The procedures were randomized for 10 months

  pt-br

  Grupo caso: 40 mulheres com cancer de mama e agendadas para cirurgia serão submetidas a anestesia geral associada aos bloqueios Pec 1,2 e serrátil-intercostal guiados por ultrassom. Grupo controle: 42 mulheres com cancer de mama e agendadas para cirurgia serão submetidas a anestesia geral. Os procedimentos foram aleatorizados durante 10meses

• Descriptors:

  en

  H02.403.810.803 Thoracic Surgery

  pt-br

  H02.403.810.803 Cirurgia Torácica

  es

  H02.403.810.803 Cirugía Torácica

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/04/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  82	F	18 Y	85 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients under 18 and 85 years old; elective oncologic breast surgeries, ASA score 1,2,3 ; able to comprehend and respond questions and the Numerical pain scale.

  pt-br

  Pacientes maiores de 18 a 85 anos de idade; cirurgias oncológicas de mama eletiva sob anestesia geral; classificados pelo escore ASA 1, 2 e 3; habilidade em compreender e responder aos questionários e à Escala Numérica de Dor (ENV)

• Exclusion criteria:

  en

  patient refuse; hipersensibility of anesthetics; anatomic impossibility to do the blocks;difficult airway; unable to complete the questions; contraindications of regional anesthesia (coagulopathy, infections on the site of the blocks).

  pt-br

  Recusa da paciente; história de hipersensibilidade aos anestésicos empregados; impossibilidade anatômica de realização dos bloqueios da parede torácica; pacientes com história pregressa de via aérea difícil; inabilidade em completar os questionários; contraindicações à anestesia regional (coagulopatias, infecções no sítio da punção)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Single-group	1	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  We hope to promote less postoperative pain with the blocks evaluated by numerical pain scale; less opioid intake measured intra and postoperatively in miligrams.

  pt-br

  Espera-se encontrar menor dor aguda pós-operatória com os bloqueios, avaliada pela escala numérica visual de dor; menor consumo de opioides medido no intra e pós-operatório em miligramas.

• Secondary outcomes:

  en

  We hope to promote less somnolence; less nausea and vomiting; less lenght of stay in Post anesthesia care unit; faser discharge home

  pt-br

  Espera-se encontrar menor sonolÊncia, menos nausea e vômitos; menor tempo na sala de recuperação pós-anestésica; alta hospitalar precoce.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Vanessa Henriques Carvalho
  • • Address: Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-019-991252243
  • Email: vanessahcarvalho74@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de ciências médicas da universidade estadual de campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Vanessa Henriques Carvalho
  • • Address: Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-019-991252243
  • Email: vanessahcarvalho74@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de ciências médicas da universidade estadual de campinas
   
• Site contact
  • Full name: Vanessa Henriques Carvalho
  • • Address: Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-019-991252243
  • Email: vanessahcarvalho74@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de ciências médicas da universidade estadual de campinas
   

Additional links:

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