Public trial
RBR-4nghh7 Longitudinal and retrospective study for dysmenorrhea therapy
Date of registration: 08/31/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/31/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of kinesio taping, massage of connective tissue and tension on the symptoms of primary dysmenorrhea in young people
pt-br
Efeito do kinesio taping, massagem do tecido conjuntivo e tens nos sintomas da dismenorreia primária em jovens
Trial identification
- UTN code: U1111-1252-0805
-
Public title:
en
Longitudinal and retrospective study for dysmenorrhea therapy
pt-br
Estudo longitudinal e retrospectivo para a terapêutica da dismenorréia
-
Scientific acronym:
en
CCBS
pt-br
CCBS
-
Public acronym:
en
CCBS
pt-br
CCBS
-
Secondaries identifiers:
-
01456418.7.0000.0084
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.094.841
Issuing authority: Comitê de ética e Pesquisa - Universidade Presbiteriana Mackenzie
-
01456418.7.0000.0084
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Presbiteriana Mackenzie
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Presbiteriana Mackenzie
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Presbiteriana Mackenzie
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dysmenorrhea
pt-br
Dismenorreia
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
KINESIOTAPPING Group: 10 women with dysmenorrhea treated with application of It will be performed with two tapes on the lower abdomen and one tape on the lumbar region. Connective Tissue Massage Group (TCM): 10 women with dysmenorrhea treated by connective tissue massage maneuvers TENS Group: 10 women with dysmenorrhea treated with electric current, the pair of electrodes in the lower back having a frequency of 100 Hz, pulse duration of 100 µs.
pt-br
Grupo KINESIOTAPPING: 10 mulheres com dismenorreia tratadas com aplicação de Será realizada com duas fitas na região inferior do abdômen e uma fita na região lombar. Grupo Massagem do Tecido Conjuntivo (MTC): 10 mulheres com dismenorreia tratadas por manobras de massagem do tecido conjuntivo Grupo TENS: 10 mulheres com dismenorreia tratadas com corrente elétrica, sendo o par de eletrodos da região lombar com frequência de 100 Hz, duração de pulso de 100 µs.
-
Descriptors:
en
E02.190.599.750.750 Massage
pt-br
E02.190.599.750.750 Massagem
es
E02.190.599.750.750 Masaje
en
E07.101.036 Athletic Tape
pt-br
E07.101.036 Fita Atlética
es
E07.101.036 Cinta Atlética
en
E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
es
E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/15/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 F 18 Y 26 Y -
Inclusion criteria:
en
Women with primary dysmenorrhea; presenting EVA at least 5; aged between 18 and 26 years; Normal BMI (18.5 - 24.9); without previous pelvic pathologies
pt-br
Mulheres com Dismenorreia primária; apresentando EVA no mínimo 5; com idade entre 18 e 26 anos; IMC normal (18,5 - 24,9); sem patologias pélvicas previas
-
Exclusion criteria:
en
Women with previous gynecological pathologies or previous surgeries; having undergone some type of treatment for primary dysmenorrhea; BMI out
pt-br
Mulheres que apresentarem patologias ginecológicas prévias ou cirurgias prévias; terem feito algum tipo de tratamento para a dismenorréia primária; IMC fora do normal
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 6 Open Non-randomized-controlled 1-2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find pain reduction in the menstrual period, improvement in the quality of sleep and quality of life, in specific groups. Verified by the intervention method using, the connective tissue massage, tension and kinesio tapping. We will see a reduction in the level of pain after the interventions by 80% and an improvement in the quality of sleep and life of at least 70%.
pt-br
Espera-se encontrar redução da dor no período menstrual, melhora na qualidade de sono e qualidade de vida, nos grupos específicos. Verificado pelo método de intervenção utilizando, a massagem do tecido conjuntivo, tens e kinesio tapping. Iremos observar redução do nível de dor após as intervenções em 80% e melhora na qualidade de sono e vida de pelo menos 70%.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find in the group you have more positive results compared to connective tissue massage and kinesio tapping, checking by statistical and comparative analysis between groups. We believe that the level of pain in the tens group will drop close to 100%, as will the improvement in quality of sleep and life, respectively.
pt-br
Espera-se encontrar no grupo tens mais resultados positivos comparado a massagem do tecido conjuntivo e kinesio tapping, verificando pela análise estatística e comparativa entre os grupos. Acreditamos observar que o nível de dor no grupo tens cairá perto do 100%, assim como a melhora na qualidade de sono e vida, respectivamente.
Contacts
-
Public contact
- Full name: ALEXANDRE DA SILVA SABBAG
-
- Address: Rua da Consolação, 930, Consolação
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01302907
- Phone: 011996641185
- Email: alexandre.silva@mackenzie.br
- Affiliation: Universidade Presbiteriana Mackenzie
- Full name: GISELA Rosa Franco SALERNO
-
- Address: Rua da Consolação, 930, Consolação
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01302907
- Phone: 1199532222
- Email: gisela.franco@mackenzie.br
- Affiliation: Universidade Presbiteriana Mackenzie
-
Scientific contact
- Full name: ALEXANDRE DA SILVA SABBAG
-
- Address: Rua da Consolação, 930, Consolação
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01302907
- Phone: 011996641185
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- Affiliation: Universidade Presbiteriana Mackenzie
- Full name: GISELA Rosa Franco SALERNO
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- Address: Rua da Consolação, 930, Consolação
- City: São Paulo / Brazil
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- Email: gisela.franco@mackenzie.br
- Affiliation: Universidade Presbiteriana Mackenzie
- Full name: Gisela Rosa Franco Gisela Rosa Franco Salerno
-
- Address: Avenida Santo Antônio, 561
- City: Osasco / Brazil
- Zip code: 06086-070
- Phone: 1143111733
- Email: gisela.franco@mackenzie.br
- Affiliation: Universidade Presbiteriana Mackenzie
-
Site contact
- Full name: ALEXANDRE DA SILVA SABBAG
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- Address: Rua da Consolação, 930, Consolação
- City: São Paulo / Brazil
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- Full name: GISELA Rosa Franco SALERNO
-
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 234 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.