Public trial
RBR-4ng46xj Dental Sensitivity to in-office bleaching after use of a new Ibuprofen Nanogel
Date of registration: 03/18/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/18/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Sensitivity to in-office bleaching by application of a new Ibuprofen Nanogel
pt-br
Sensibilidade ao clareamento de consultório mediante aplicação de um novo Nanogel de Ibuprofeno
es
Sensitivity to in-office bleaching by application of a new Ibuprofen Nanogel
Trial identification
- UTN code: U1111-1304-4209
-
Public title:
en
Dental Sensitivity to in-office bleaching after use of a new Ibuprofen Nanogel
pt-br
Sensibilidade Dentária ao clareamento de consultório após o uso de um novo Nanogel de Ibuprofeno
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
75839623.4.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.599.139
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
75839623.4.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental sensitivity
pt-br
Sensibilidade dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
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Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da dentina
Interventions
-
Interventions:
en
The bleaching procedure will be carried out by a single blinded researcher. After applying the protective gingival barrier to the buccal surfaces of the teeth (elements fifteen to twenty five and thirty five to fourty five), the nanostructured ibuprofen gel will be applied for ten minutes before bleaching and for another ten minutes after, with the aid of a microapplicator, according to the previously carried out randomization. The bleaching gel used will be Whiteness Automixx 35 por cento (FGM) in accordance with the manufacturer's recommendations. Both the experimental gel and the bleaching gel will be removed with an aspiration cannula and washed with water. Two sessions will be held of bleaching with an interval of seven days between them. The nanogel is composed of a substance already approved by the national health surveillance agency and has already been tested in animals
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado triplo-cego boca-dividida. Quarenta participantes terão seus hemi-arcos alocados de maneira oculta e aleatória utilizando software online. Um pesquisador estará responsável pela randomização e alocação, um pesquisador realizará as intervenções e outros dois pesquisadores realizarão a avaliação de cor de maneira independente e cega entre si. Grupo experimental: o hemi-arco experimental receberá aplicação de um nanogel de ibuprofeno por dez minutos nas faces vestibulares dos elementos dentários previamente ao clareamento dentário e por mais dez minutos após o clareamento. Grupo controle: o outro hemi-arco receberá aplicação de um placebo sem princípio ativo por dez minutos nas faces vestibulares dos elementos dentários previamente ao clareamento dentário e por mais dez minutos após o clareamento. Serão realizadas duas sessões de clareamento. Todos os pacientes serão instruídos a preencher a escala analógica visual por quatorze dias após a primeira sessão de clareamento, informando o nível de dor em ambas as hemi-arcadas. A avaliação de cor será realizada uma semana após cada sessão e um mês após a última
-
Descriptors:
en
D05.750.219 Nanogels
pt-br
D05.750.219 Nanogéis
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Be between 18 and 50 years old. Good general and oral health. Have at least 6 anterior teeth in the maxilla free of cavities and restorations and with color A2 or darker on the canine according to the VITA color scale classic never bleached before
pt-br
Estar na faixa de 18 – 50 anos. Bom estado de saúde geral e bucal. Possuir pelo menos 6 dentes anteriores na maxila livres de cárie e restaurações e com a cor A2 ou mais escuro no canino, de acordo com a escala de cor VITA clássica nunca clareados anteriormente
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Exclusion criteria:
en
Prosthesis users. Orthodontic appliance users. Patients with severe staining caused by tetracycline, fluorosis, trauma or teeth with pulp necrosis. Pregnant or breastfeeding women. Patients with bruxism, gingival recession, visible dentin exposure and cracks extensive. Patients with previous or current systemic health problems (stomach, heart, kidneys and liver), continuous users of anti-inflammatories and/or analgesics. Allergic to Ibuprofen or other components of the nanogel
pt-br
Usuários de prótese. Usuários de aparelho ortodôntico. Pacientes com manchamento severo causado por tetraciclina, fluorose, traumatismo ou dentes com necrose pulpar. Mulheres grávidas ou amamentando. Pacientes com bruxismo, recessão gengival, exposição visível de dentina e trincas extensas. Pacientes com problemas de saúde sistêmicos prévios ou atuais (estômago, coração, rins e fígado), usuários contínuos de anti inflamatórios e/ou analgésicos. Alérgicos ao Ibuprofeno ou outros componentes do nanogel
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 2 Triple-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate dental sensitivity through visual analog scale and numeric scale for 14 days after the first bleaching session
pt-br
Avaliar a sensibilidade dentária, medida através da escala analógica visual e escala numérica por 14 dias após a primeira sessão de clareamento.
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Secondary outcomes:
en
To evaluate color change through the Vitapan Classical Scale with bleached teeth extension
pt-br
Avaliar a mudança de cor, medida através da Escala Vitapan Classical com extensão para dentes clareados
Contacts
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Public contact
- Full name: Jennifer Duarte
-
- Address: Av. Senador Salgado Filho, 1797
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056000
- Phone: +55 (84) 99493-8741
- Email: jenniferduarte.ufrn@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Jennifer Duarte
-
- Address: Av. Senador Salgado Filho, 1797
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056000
- Phone: +55 (84) 99493-8741
- Email: jenniferduarte.ufrn@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Jennifer Duarte
-
- Address: Av. Senador Salgado Filho, 1797
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056000
- Phone: +55 (84) 99493-8741
- Email: jenniferduarte.ufrn@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.