RBR-4ng2m8 Lumbar massage for pain reduction during labor in women from Serra Talhada / PE

Date of registration: 09/18/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/18/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: B 092.033.027-43

• Public title:

  en

  Lumbar massage for pain reduction during labor in women from Serra Talhada / PE

  pt-br

  Massagem lombar para a redução da dor durante o trabalho de parto em mulheres de Serra Talhada/PE

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 2.870.005
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CAAE: 89860718.5.0000.8267
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Faculdade de Integração do Sertão - FIS

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Integração do Sertão
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Integração do Sertão
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Integração do Sertão

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Low Back Pain during labor

  pt-br

  Dor Lombar durante o trabalho de parto

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The sample consisted of 23 parturients, aged between 18 and 30 years old, with gestational age of 37 weeks, cervical dilation of 4 cm and two or more contractions in 10 minutes. To carry out the study, the patients were randomly divided into two groups, two groups, by a randomization previously generated on the Randomization.com website and placed in opaque envelopes by a researcher who was not part of the other stages of the research (collaborator 1). Ten pregnant women in the massage group (GM) and ten in the control group (CG). The participants of the GM received a massage of the superficial and deep slip type, with circular movements in a counterclockwise direction, above the upper posterous iliac crests, with the help of a neutral and hypoallergenic oil from the brand Jonhson & Jonhson, directly in contact with the skin, on the skin. sitting position with the body leaning forward, with the arms supported on the stretcher, for 20 minutes. When they referred to the beginning of the contraction of the uterus, they were asked to close their eyes and breathe deeply, calmly concentrating on the massage. At the end, these parturients received a pamphlet containing information about Obstetric Physiotherapy. CG participants were only observed. The study included parturients without risk of pregnancy, with single, full-term, primiparous and multiparous women in active dilation phase. Parturients with indication for cesarean section and pregnancy with anomalous presentation were excluded. For each participant who completed the inclusion criteria, employee 1 opened the corresponding envelope and defined which group the volunteer was allocated to. The researcher responsible for capturing the sample did not have access to the envelopes, thus ensuring allocation secrecy.

  pt-br

  A amostra foi constituída por 23 parturientes, com faixa etária entre 18 a 30 anos de idade,com idade gestacional de 37 semanas, dilatação cervical de 4 cm e duas ou mais contrações em 10 minutos. Para a realização do estudo, as pacientes foram aleatoriamente distribuídas em dois grupos dois grupos, por uma randomização gerada previamente no site Randomization.com e colocada em envelopes opacos por um pesquisador que não fez parte das demais etapas da pesquisa (colaborador 1). Sendo dez parturientes do grupo massagem (GM) e dez do grupo controle (GC). As participantes do GM receberam uma massagem do tipo deslizamento superficial e profundo,com movimentos circulares no sentido anti horário, acima das cristas ilíacas póstero superiores, com o auxílio de um óleo neutro e hipoalergênico da marca Jonhson&Jonhson, diretamente em contato com a pele, na posição sentada com o corpo inclinado para frente, com os braços apoiados na maca, por 20 minutos. Quando elas referiam o início da contração do útero elas eram solicitadas a fechar os olhos e respirar profundamente, calmamente concentrando-se na massagem.Ao final, estas parturientes receberam um panfleto contendo informações sobre a Fisioterapia Obstétrica. As participantes do GC foram apenas observadas. Foram incluídas na pesquisa parturientes sem gravidez de risco, com feto único, a termo, primíparas e multíparas em fase de dilatação ativa. Foram excluídas parturientes com indicação de cesárea e gravidez com apresentação anômala. Para cada participante que completou os critérios de inclusão o colaborador 1 abriu o envelope correspondente e definiu em qual grupo a voluntária foi alocada. O pesquisador responsável pela captação da amostra não teve acesso aos envelopes, garantido assim o sigilo de alocação.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599.750.750 Massage

  pt-br

  E02.190.599.750.750 Massagem

  es

  E02.190.599.750.750 Masaje

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  23	F	15 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Primiparae and multiparae in active dilation phase; with a single, full-term fetus; aged 15 to 30 years; without usual risk pregnancy: abnormal presentation, diabetes, hypertension, twin pregnancy.

  pt-br

  Primíparas e multíparas em fase ativa de dilatação; com feto único e a termo; com faixa etária de 15 a 30 anos; sem gravidez de risco habitual: apresentação anômala, diabetes, hipertensão, gravidez gemelar.

• Exclusion criteria:

  en

  Parturients with indication for cesarean section; all parturients who do not fit the inclusion criteria.

  pt-br

  Parturientes com indicação de cesárea; todas as parturientes que não se encaixam nos critérios de inclusão.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effectiveness of lumbar massage for reducing pain during the first period of labor, through Student's t-test to compare inter-group variables

  pt-br

  Avaliar a eficácia da massagem lombar para a redução da dor durante o primeiro período do trabalho de parto, através do teste t-Student para comparação das variáveis inter-grupos

• Secondary outcomes:

  en

  Identify the level of pain in parturient women through a visual analog scale

  pt-br

  Identificar o nível de dor nas parturientes através de uma escala visual analógica (EVA)

  en

  Draw a socio-demographic profile of the parturients through a sociodemographic questionnaire

  pt-br

  Traçar perfil sociodemográfico das parturientes através de um questionário sociodemográfico

  en

  Analyze the parturient's satisfaction with the applied technique through a satisfaction questionnaire

  pt-br

  Analisar a satisfação das parturientes em relação à técnica aplicada através de um questionário de satisfação

Contacts

• Public contact
  • Full name: Daphne Gilly
  • • Address: Rua Capital do Agreste, 115A, Luiz Gonzaga
    • City: Caruaru / Brazil
    • Zip code: 55015-340
  • Phone: +5581997860507
  • Email: daphnegilly@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Integração do Sertão
   
• Scientific contact
  • Full name: Daphne Gilly
  • • Address: Rua Capital do Agreste, 115A, Luiz Gonzaga
    • City: Caruaru / Brazil
    • Zip code: 55015-340
  • Phone: +5581997860507
  • Email: daphnegilly@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Integração do Sertão
   
• Site contact
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Additional links:

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