RBR-4ndjtp Effects of Acupuncture for Pain Improvement and Quality of Life in Women with Fibromyalgia

Date of registration: 11/22/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/22/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1196-3354

• Public title:

  en

  Effects of Acupuncture for Pain Improvement and Quality of Life in Women with Fibromyalgia

  pt-br

  Efeitos da Acupuntura para melhora da dor e qualidade de vida em mulheres com Fibromialgia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 63275316.1.0000.5369
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • nº 1.932.998
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Sul de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Sul de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Sul de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Sul de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Fibromyalgia

  pt-br

  Fibromialgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Application of acupuncture in 31 women at Yanglingquan point (VB-34) in the oblique inferior direction of 1.0 to 3.0 inches. The point is located above the muscle depression in the anterior region and inferior to the fibular head. The application is bilateral and lasted 20 minutes frequently 1 time per week for 5 weeks.

  pt-br

  Aplicação da acupuntura em 31 mulheres no ponto Yanglingquan (VB-34) na direção oblíqua inferior de 1,0 a 3,0 polegadas. O ponto está localizado acima da depressão muscular na região anterior e inferior à cabeça da fíbula. A aplicação é bilateral e durou 20 minutos com frequência de 1 vez por semana durante 5 semanas.

• Descriptors:

  en

  H02.004 Acupuncture

  pt-br

  H02.004 Acupuntura

  es

  H02.004 Acupuntura

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/10/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  31	F	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be between 18 and 60 years of age; be female; have a clinical diagnosis of Fibromyalgia.

  pt-br

  Ter entre 18 e 60 anos de idade; ser do sexo feminino; ter diagnóstico clínico de Fibromialgia.

• Exclusion criteria:

  en

  To present lesions, injuries and sensitivity impairment in the skin that makes it impossible to apply the modality; use topical medications in the region of the modality; presence of scars or prostheses in the place that could compromise the insertion of the needle.

  pt-br

  Apresentar lesões, ferimentos e comprometimento da sensibilidade na pele que impossibilite a aplicação da modalidade; usar medicações tópicas na região da modalidade;presença de cicatrizes ou próteses no local que possa comprometer a inserção da agulha.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement in the level of pain in women diagnosed with fibromyalgia, throughout the application of the study protocol, verified through the selection of the level selected by the research participant in the visual and analog pain scale, based on the analysis of the score indicated before and after the intervention.

  pt-br

  Melhora do nível de dor em mulheres com diagnóstico de fibromialgia ao longo da aplicação do protocolo do estudo, verificado por meio da seleção do nível de dor selecionado pela participante da pesquisa na escala visual e analógica de dor, a partir da análise do escore apontado antes em relação ao depois da intervenção.

  en

  Improvement in the quality of life of women diagnosed with fibromyalgia from pain reduction after the study protocol, verified by means of a questionnaire assessing the impact of fibromyalgia on quality of life, considering the data presented before and after the intervention.

  pt-br

  Melhora na qualidade de vida das mulheres diagnosticadas com fibromialgia a partir da redução da dor após plicação do protocolo do estudo, verificado por meio do questionário de avaliação do impacto da fibromialgia na qualidade de vida, considerando os dados apresentados antes e depois da intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in the quality of life from the improvement of the level of pain in women with fibromyalgia diagnosis, verified through the instruments of data collection for the studySecondary outcomes are not expected

  pt-br

  Melhora da qualidade de vida a partir da melhora do nível de dor em mulheres com disgnóstico de fibromialgia, verificado através dos instrumentos de levantamento de dados para o estudo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Graciela Mendonca Da Silva De Medeiros
  • • Address: Rua Pescara
    • City: Palhoça / Brazil
    • Zip code: 88132-146
  • Phone: +55 (48) 84223114
  • Email: gracielamendoncamedeiros@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Mariana Adriane da Silva
  • • Address: Rua dos Pintassilgos
    • City: Palhoça / Brazil
    • Zip code: 88137-103
  • Phone: +55 (48) 984027738
  • Email: marianaadrianesilva@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Graciela Mendonca Da Silva De Medeiros
  • • Address: Rua Pescara
    • City: Palhoça / Brazil
    • Zip code: 88132-146
  • Phone: +55 (48) 84223114
  • Email: gracielamendoncamedeiros@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
   

Additional links:

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