Public trial
RBR-4ncxc27 Comparative evaluation of different digital impression techniques for full-arch implant-supported fixed dental prosthese...
Date of registration: 01/02/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/02/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative evaluation of photogrammetry, intraoral scanning and accuracy of conventional limpression for implant-supported fixed dental prostheses of the complete arch
pt-br
Avaliação comparativa da fotogrametria, escaneamento intraoral e precisão da impressão convencional para próteses dentárias fixas implantossuportadas de arcada completa
es
Comparative evaluation of photogrammetry, intraoral scanning and accuracy of conventional limpression for implant-supported fixed dental prostheses of the complete arch
Trial identification
- UTN code: U1111-1308-8009
-
Public title:
en
Comparative evaluation of different digital impression techniques for full-arch implant-supported fixed dental prostheses
pt-br
Avaliação comparativa de diferentes técnicas de moldagem digital para próteses dentárias fixas implantossuportadas de arco total
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
57108421.7.0000.5565
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.514.890
Issuing authority: Comitê de Ética de Pesquisa do Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
-
57108421.7.0000.5565
Sponsors
- Primary sponsor: Associação Salgado de Oliveira de Educação e Cultura
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
-
Supporting source:
- Institution: SIN Sistema de Implantes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alveolar bone loss
pt-br
Perda do osso alveolar
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714.804 Tooth Loss
pt-br
C07.465.714.804 Perda de dente
-
Specific descriptors:
en
C05.116.264.150 Alveolar Bone Loss
pt-br
C05.116.264.150 Perda do osso alveolar
Interventions
-
Interventions:
en
This prospective, non-randomized, single-blind clinical study will include 36 patients who will receive implant-supported complete dentures, 18 upper and 18 lower. The accuracy of photogrammetric images and images from 3 different intraoral scanners will be evaluated in comparison to conventional impression taking. Therefore, all patients will undergo 5 types of impression taking (5-arm factorial). The evaluators will assess accuracy in a blinded manner, comparing the photogrammetry and images obtained by the 3 scanners with conventional impression
pt-br
Estudo clínico prospectivo, não randomizado, simples-cego contará com a participação de 36 pacientes que receberão proteses totais suportadas por implantes, sendo 18 superiores e 18 inferiores. Será avaliado a acurácia da imagem fotogramétrica e de 3 diferentes scanners intraorais em comparação a moldagem convencional. Dessa forma, todos os pacientes serão submetidos aos 5 tipos de moldagem (Fatorial 5 braços). Os avaliadores avaliarão a acurácia de forma cega, comparando a fotogrametria e as imagens obtidas pelos 3 escaners com a moldagem convencional
-
Descriptors:
en
E04.545.550.280.280.350 Immediate Dental Implant Loading
pt-br
E04.545.550.280.280.350 Carga Imediata em Implante Dentário
en
D25.339.312 Dental implants
pt-br
D25.339.312 Implantes dentários
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/30/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients who are completely edentulous in the upper or lower arch; systemically healthy patients; patients with good cognition; aged between 18 and 60 years
pt-br
Pacientes totalmente edêntulos na arcada superior ou inferior; pacientes sistemicamente saudáveis; pacientes com boa cognição; ter entre 18-60 anos de idade
-
Exclusion criteria:
en
Unavailability of bone tissue to allow implant placement; smokers; pregnant or breastfeeding women; patients with general contraindications for undergoing surgical procedures; chronic users of medications that affect bone metabolism
pt-br
Indisponibilidade de tecido ósseo que permita instalação de implantes; fumantes; gravidas ou lactantes; pacientes com contraindicações gerais para serem submetidos a procedimentos cirúrgicos; usuários crônicos de medicamentos que afetem o metabolismo ósseo
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Factorial 5 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome will be implant displacement, which will be evaluated through image analysis software. Photogrammetry is expected to be 0.5 mm more accurate than the other scanners evaluated.
pt-br
O desfecho primário será o desvio dos implantes que será avaliado por meio de análises por softwares de imagem. Espera-se que a fotogrametria será superior em 0.5mm de precisão em relação aos desvios obtidos com os outros scanners a serem avaliados.
-
Secondary outcomes:
en
The dichotomous Visible Plaque Index (VPI) will be assessed through clinical examination, and it is expected that more than 80% of the implants will not present a positive VPI.
pt-br
O Índice de placa visível (IPV) dicotômico será avaliado por análise clínica e espera-se que mais de 80% dos implantes não apresentem IPV positivo.
en
The dichotomous Marginal Bleeding Index (MBI) will be assessed through clinical analysis. It is expected that more than 80% of the installed implants will present no bleeding at the end of the study
pt-br
O Índice sangramento marginal (ISM) dicotômico será avaliado por meio de análise clinica espera-se que mais de 80% dos implantes instalados não apresentem sangramento ao final do estudo.
en
The dichotomous Bleeding on Probing Index (BOP) will be assessed through clinical analysis. It is expected that more than 90% of the installed implants will show no bleeding at the end of the study
pt-br
O Índice sangramento a sondagem (SS) dicotômico será avaliado por meio de análise clinica espera-se que mais de 90% dos implantes instalados não apresentem sangramento ao final do estudo
en
Probing depth (PD) will be assessed through clinical examination, and it is expected that more than 90% of the installed implants will present a PD below 3 mm.
pt-br
A profundidade de sondagem (PS) será avaliada por meio de exame clínico e espera-se que mais de 90% dos implantes instalados apresentem PS abaixo de 3mm
en
The Clinical Attachment Level (CAL) will be assessed through clinical examination, and it is expected that more than 90% of the installed implants will present a CAL below 4 mm
pt-br
O nivel clínico de inserção (NCI) será avaliada por meio de exame clínico e espera-se que mais de 90% dos implantes instalados apresentem NCI abaixo de 4mm
en
The peri-implant marginal level (PML) will be assessed through clinical examination, and it is expected that more than 90% of the implants will present a PML below 1 mm.
pt-br
O nível da margem periimplantar (NMP) será avaliado por análise clínica e espera-se que mais de 90% dos implantes apresentem NMP abaixo de 1mm.
en
The presence of mobility or suppuration will be assessed through clinical examination, and it is expected that fewer than 5% of the implants will present these findings
pt-br
A presença de mobilidade ou supuração será avaliado por análise clínica e espera-se que menos de 5% dos implantes apresentem esses achados.
en
Radiographic bone level analysis will be performed using radiographic evaluation, and it is expected that more than 90% of the implants will present a radiographic bone level below 2 mm
pt-br
A análise do nível ósseo radiográfico será avaliado por análise radiográfica e espera-se que mais de 90% dos implantes apresentem nível ósseo radiográfico abaixo de 2mm.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Roberto Sales Pessoa
-
- Address: Avenida Nicomedes Alves dos Santos, 4545 - Jardim Sul.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38411-849
- Phone: +55(34)4009-9000
- Email: rp@inpes.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
-
Scientific contact
- Full name: Roberto Sales Pessoa
-
- Address: Avenida Nicomedes Alves dos Santos, 4545 - Jardim Sul.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38411-849
- Phone: +55(34)4009-9000
- Email: rp@inpes.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
-
Site contact
- Full name: Roberto Sales Pessoa
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- Address: Avenida Nicomedes Alves dos Santos, 4545 - Jardim Sul.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38411-849
- Phone: +55(34)4009-9000
- Email: rp@inpes.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17368.
Existem 8688 ensaios clínicos registrados.
Existem 4815 ensaios clínicos recrutando.
Existem 138 ensaios clínicos em análise.
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