Public trial
RBR-4n7j6h The effect of Bee Honey With and Without Propolis in reducing the occurrence of Respiratory Problems in malnourished…
Date of registration: 07/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Honey Abelha With and Without Propolis in Respiratory Events in Malnourished Children treated at CREN
pt-br
Eficácia do Mel Abelha Com e Sem Própolis nas Intercorrências Respiratórias em crianças com desnutrição atendidas no CREN
Trial identification
- UTN code: A34831410497
-
Public title:
en
The effect of Bee Honey With and Without Propolis in reducing the occurrence of Respiratory Problems in malnourished children treated at CREN
pt-br
O efeito do Mel de Abelha Com e Sem Própolis na diminuição da ocorrências de Problemas Respiratórios em crianças desnutridas atendidas no CREN
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
025162/2010-81
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alagoas
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025162/2010-81
Sponsors
- Primary sponsor: Telma Maria de Menezes Toledo Florêncio
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Recuperação e Educação Nutricional - CREN
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Recuperação e Educação Nutricional - CREN
Health conditions
-
Health conditions:
en
Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites. Unspecified acute lower respiratory infection.
pt-br
Infecções agudas das vias aéreas superiores de localizações múltiplas e não especificadas. Infecções agudas não especificada das vias aéreas inferiores.
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 35 children aged 6 to 71 months, malnourished or at nutritional risk. In this group, children will receive 8 ml of honey (approximately 10 g). Honey will be administered to children once a day, in the morning, five days a week, for 12 months. To ensure that 10 g of this food is consumed, administration will be carried out individually for each child by an appropriately trained person using disposable syringes. Intervention group: 35 children aged 6 months to 71 months, malnourished or at nutritional risk. In this group, children will receive 8 ml of honey with propolis (approximately 10 g). Honey with propolis will be administered to children once a day, in the morning, five days a week, for 12 months. To ensure that 10 g of this food is consumed, administration will be carried out individually for each child by an appropriately trained person using disposable syringes.
pt-br
Grupo controle: 35 crianças de 6 a 71 meses, desnutridas ou com risco nutricional. Nesse grupo, as crianças receberão 8 ml de mel (aproximadamente 10 g). O mel será administrado às crianças uma vez por dia, pela manhã, cinco dias por semana, durante 12 meses. Para garantir que 10 g deste alimento sejam consumidos, a administração será realizada individualmente para cada criança por uma pessoa adequadamente treinada, usando seringas descartáveis. Grupo intervenção: 35 crianças de 6 meses a 71 meses, desnutridas ou com risco nutricional. Nesse grupo, as crianças receberão 8 ml de mel com própolis (aproximadamente 10 g). O mel com própolis será administrado às crianças uma vez por dia, pela manhã, cinco dias por semana, durante 12 meses. Para garantir que 10 g deste alimento sejam consumidos, a administração será realizada individualmente para cada criança por uma pessoa adequadamente treinada, usando seringas descartáveis.
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
es
G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 6 M 71 M -
Inclusion criteria:
en
Children with primary malnutrition (<-1.5 Z-score stature/age) in monitoring semi-boarding school in the Center for Recovery and Nutrition Education.
pt-br
Crianças com desnutrição primária (<-1,5 Z-escore estatura/idade) em acompanhamento de escola semi-internato no Centro de Recuperação e Educação Nutricional.
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Exclusion criteria:
en
Children without malnutrition and 72 months or more.
pt-br
Crianças sem desnutrição e com 72 meses ou mais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Non-randomized-controlled 2-3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in the number of acute respiratory complications, checked by periodic medical judgment, from the finding of a change of at least 5% between the two groups at 12 months.
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição no número de intercorrências respiratórias agudas, verificado por meio de avaliação médica periódica, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% entre os dois grupos avaliados, no período de 12 meses.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find an improvement of nutritional status and biochemical parameters evaluated (full blood count, growth factor insulin-like-1 and immunoglobulin E, G, F and A), verified by anthropometric measurements and collection of biological material (blood ), from the finding of a change of at least 5% in the pre and post-intervention measurements in each group.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora do estado nutricional e dos parâmetros bioquímicos analisados (hemograma completo, fator de crescimento semelhante à insulina-1 e imunoglobulina E, G, F e A), verificado por meio de avaliação antropométrica e coleta de material biológico (sangue), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção em cada grupo.
Contacts
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Public contact
- Full name: Telma Maria de Menezes Toledo Florêncio
-
- Address: Conjunto Denisson Menezes, s/ nº, Tabuleiro dos Martins
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57080-000
- Phone: +55(82)3322-1361
- Email: telmatf_al@hotmail.com
- Affiliation: Centro de Recuperação e Educação Nutricional - CREN
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Scientific contact
- Full name: Telma Maria de Menezes Toledo Florêncio
-
- Address: Conjunto Denisson Menezes, s/ nº, Tabuleiro dos Martins
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57080-000
- Phone: +55(82)3322-1361
- Email: telmatf_al@hotmail.com
- Affiliation: Centro de Recuperação e Educação Nutricional - CREN
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Site contact
- Full name: Telma Maria de Menezes Toledo Florêncio
-
- Address: Conjunto Denisson Menezes, s/ nº, Tabuleiro dos Martins
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57080-000
- Phone: +55(82)3322-1361
- Email: telmatf_al@hotmail.com
- Affiliation: Centro de Recuperação e Educação Nutricional - CREN
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.