Public trial
RBR-4n73hw Association of massage and surface heat treatment on tension-type headache
Date of registration: 11/18/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/18/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Investigation of association of Manual Therapy and surface heat treatment on Tension-Type Headache
pt-br
Investigação dos efeitos da associação da Terapia Manual e do calor superficial no tratamento da Cefaleia Tensional
Trial identification
- UTN code: U1111-1188-8293
-
Public title:
en
Association of massage and surface heat treatment on tension-type headache
pt-br
Associação da massagem e do calor por bolsa térmica no tratamento da dor de cabeça tensional
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 40554614.0.0000.5424
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 1.073.668
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Integradas Einstein de Limeira
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Número do CAAE: 40554614.0.0000.5424
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdades Integradas Einstein de Limeira
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdades Integradas Einstein de Limeira
-
Supporting source:
- Institution: Faculdades Integradas Einstein de Limeira
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tension-Type Headache, Headache.
pt-br
Cefaleia do Tipo Tensional, Dor de cabeça.
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The research project will last for three months with the participation of 30 female subjects. The first month (control effect) volunteers will be evaluated and will respond to pain diary, marking the headache episodes. In the second month will receive the treatment that will have 50 minutes duration and will be held twice a week for four weeks, and will consist of two intervention groups: Desensitization skin (superficial heat and massage therapy) and inactivation of myofascial trigger points (deep pressure and cross-massage) and muscle stretching. In the third month, they will be accompanied (follow-up) to evaluate the late effects of treatment. They will continue filling the pain diary for 30 days. At the end they will be reevaluated and close their participation in research.
pt-br
O protocolo de pesquisa terá duração de 3 meses com participação de 30 sujeitos do gênero feminino (único grupo). O primeiro mês (efeito controle) as voluntárias serão avaliadas e responderão ao diário da dor, marcando as crises de cefaleia. No segundo mês receberão o tratamento que terá duração de 50 minutos e será realizado duas vezes na semana durante quatro semanas, e será composto de 2 grupos de intervenções: Dessensibilização da pele (calor superficial e massoterapia) e inativação dos pontos gatilhos miofasciais (pressão profunda e massagem transversal) e alongamento muscular. No terceiro mês, serão acompanhadas ( período de seguimento) para avaliar os efeitos tardios do tratamento elas continuarão preenchendo o diário da dor por mais 30 dias. Ao final serão novamente reavaliadas e encerram sua participação na pesquisa.
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Descriptors:
en
E02.190.599.750.750 Massage
pt-br
E02.190.599.750.750 Massagem
es
E02.190.599.750.750 Masaje
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
es
E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 F 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
subjects with muscular origin of headaches (tension-type headache); existence of myofascial trigger points.
pt-br
Sujeitos portadores de dores de cabeça de origem muscular (tensional); existência de pontos gatilhos miofasciais.
-
Exclusion criteria:
en
Subjects with migraine diagnosis; face trauma; systemic rheumatological and oncological diseases; sinusitis; rhinitis; as well as patients in orthodontic treatment; illiterate.
pt-br
Sujeitos com diagnóstico de enxaqueca; trauma na face; doenças sistêmicas reumatológicas e oncológicas; sinusite; rinite; pacientes em tratamento ortodôntico; analfabetos.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Double-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Pain reduced after quatro weeks of treatment, verify by visual analogic scale, Mcguill pain questionnaire and pain diary, with statistic analysis of data before and after treatment period.
pt-br
Diminuição da dor após quatro semanas de tratamento, verificado pela escala visual analógica de dor, questionário de dor de Mcguill e pelo diário da dor, por meio da comparação estatística apropriada dos dados pré e pós a aplicação do tratamento.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement of quality of life, sleep and self-medication after 4 weeks of treatment, verify by SF-36, Pittsburgh sleep questionnaire and pain diary with statistic analysis of data before and after treatment period.
pt-br
Melhora da qualidade de vida, do sono e da automedicação após 4 semanas de tratamento, verificado respectivamente pelo questionário de qualidade de vida SF-36, pelo questionário de sono de Pittsburgh e pelo diário da dor, por meio da comparação estatística apropriada dos dados pré e pós a aplicação do tratamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Maisa Soares Gui Demase
-
- Address: Rua Raul Machado, 134, Vila Queiroz
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13480-024
- Phone: +5519981710130
- Email: maisa_gui@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdades Integradas Einstein de Limeira
-
Scientific contact
- Full name: Maisa Soares Gui Demase
-
- Address: Rua Raul Machado, 134, Vila Queiroz
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13480-024
- Phone: +55(19)981710130
- Email: maisa_gui@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdades Integradas Einstein de Limeira
-
Site contact
- Full name: Maisa Soares Gui Demase
-
- Address: Rua Raul Machado, 134, Vila Queiroz
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13480-024
- Phone: +55(19)981710130
- Email: maisa_gui@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdades Integradas Einstein de Limeira
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16818.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 316 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.