RBR-4n3g3v2 Effect of physiotherapy exercises on shoulder mobility in people with breast cancer during radiotherapy

Date of registration: 09/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1345-7838

• Public title:

  en

  Effect of physiotherapy exercises on shoulder mobility in people with breast cancer during radiotherapy

  pt-br

  Efeito de exercícios fisioterapêuticos na mobilidade do ombro de pessoas com câncer de mama durante a radioterapia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 90390325.0.0000.5514
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.282.896
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade São Francisco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade São Francisco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus (HUSF)
• Supporting source:
  • Institution: Universidade São Francisco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Breast Neoplasms

  pt-br

  Neoplasias da Mama

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04 Neoplasms

  pt-br

  C04 Neoplasias

• Specific descriptors:

  en

  C04.588.180 Breast Neoplasms

  pt-br

  C04.588.180 Neoplasias da Mama

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, longitudinal, open-label clinical trial with no masking of participants or of the researcher physiotherapist responsible for the assessments and intervention, involving 70 participants equally allocated into two groups. Randomization was performed by drawing lots using a box containing 70 slips of paper, of which 35 were labeled as the control group and 35 as the intervention group, with each participant drawing one slip and being allocated to the corresponding group. The control group consisted of 35 participants who followed the usual routine of the Radiotherapy service and underwent measurement of active range of motion of the shoulder on the treated side during flexion and abduction, in the standing position using a digital goniometer, three times per week during the first 15 Radiotherapy sessions, totaling nine assessments, without receiving the proposed physiotherapy intervention during the follow-up period. The intervention group consisted of 35 participants who followed the same routine of the Radiotherapy service and the same assessment protocol as the control group, in addition to receiving a booklet containing ten exercises aimed at improving shoulder mobility. Initially, the researcher physiotherapist individually demonstrated the exercises and supervised the first performance to ensure understanding and correct execution of the movements. The exercise program was performed at home before each Radiotherapy session during the first 15 treatment sessions, respecting each participant's individual range of motion and without causing pain. The program consisted of forward and backward, lateral, and circular pendulum movements performed for approximately 60 seconds for each movement with each arm; finger walking up the wall, with ten repetitions for each arm; pectoral stretching at the corner of a wall, held for 15 seconds and repeated five times; assisted shoulder flexion using a stick or broom handle, held for 15 seconds and repeated ten to 15 times; assisted shoulder abduction using a stick or broom handle, held for 15 seconds and repeated ten to 15 times on each side; mobilization using a towel behind the back, held for 15 seconds and repeated ten to 15 times on each side; active shoulder flexion, performed for ten to 15 repetitions; active shoulder abduction, performed for ten to 15 repetitions; forward arm sliding on a table, with 20 repetitions; and lateral arm sliding on a table, with 20 repetitions on each side. At the end of the first 15 Radiotherapy sessions, a questionnaire was administered to the intervention group to assess adherence to the program, frequency of exercise performance, understanding of the booklet, difficulties encountered, presence and intensity of pain, and perceived improvement in mobility

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, longitudinal e aberto, sem mascaramento dos participantes e da fisioterapeuta pesquisadora responsável pelas avaliações e pela intervenção, com 70 participantes distribuídos igualmente entre dois grupos. A randomização foi realizada por sorteio, utilizando uma caixa contendo 70 papéis, dos quais 35 estavam identificados como grupo controle e 35 como grupo intervenção, sendo que cada participante retirou um papel e foi alocado ao grupo correspondente. O grupo controle foi composto por 35 participantes, que seguiram a rotina habitual do serviço de Radioterapia e foram submetidos à mensuração da amplitude de movimento ativa do ombro do lado tratado nos movimentos de flexão e abdução, em posição ortostática e utilizando goniômetro digital, três vezes por semana durante as primeiras 15 sessões de Radioterapia, totalizando nove avaliações, sem realização da intervenção fisioterapêutica proposta durante o período de acompanhamento. O grupo intervenção foi composto por 35 participantes, que seguiram a mesma rotina do serviço de Radioterapia e o mesmo protocolo de avaliação do grupo controle, além de receberem uma cartilha contendo dez exercícios para mobilidade dos ombros. Inicialmente, a fisioterapeuta pesquisadora demonstrou individualmente os exercícios e supervisionou a primeira execução para assegurar a compreensão e a realização correta dos movimentos. O programa de exercícios foi realizado em domicílio antes de cada sessão de Radioterapia, durante as primeiras 15 sessões do tratamento, respeitando o limite individual de movimento e sem provocar dor. O programa foi composto por movimentos pendulares para frente e para trás, laterais e circulares, realizados durante aproximadamente 60 segundos para cada movimento em cada braço; escalada dos dedos na parede, com dez repetições em cada braço; alongamento peitoral no canto da parede, mantido por 15 segundos e repetido cinco vezes; flexão dos ombros assistida com bastão ou cabo de vassoura, mantida por 15 segundos e repetida de dez a 15 vezes; abdução dos ombros assistida com bastão ou cabo de vassoura, mantida por 15 segundos e repetida de dez a 15 vezes em cada lado; mobilização com toalha atrás das costas, mantida por 15 segundos e repetida de dez a 15 vezes em cada lado; flexão ativa dos ombros, realizada de dez a 15 vezes; abdução ativa dos ombros, realizada de dez a 15 vezes; deslizamento dos braços sobre a mesa para frente, com 20 repetições; e deslizamento do braço sobre a mesa para o lado, com 20 repetições em cada lado. Ao final das primeiras 15 sessões de Radioterapia, foi aplicado ao grupo intervenção um questionário para avaliar a adesão ao programa, a frequência de realização dos exercícios, a compreensão da cartilha, as dificuldades encontradas, a presença e a intensidade de dor e a percepção de melhora da mobilidade

• Descriptors:

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  70	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Diagnosis of breast cancer; need for positioning with flexion and abduction of the shoulder for radiotherapy; age 18 years or older; agreement to participate in the study by signing the Informed Consent Form

  pt-br

  Diagnóstico de câncer de mama; necessidade de posicionamento com flexão e abdução do ombro para realização da radioterapia; idade igual ou superior a 18 anos; concordância em participar do estudo mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of a neurological condition; cognitive or expressive difficulty that prevents understanding or execution of the protocol.

  pt-br

  Presença de condição neurológica; dificuldade cognitiva ou expressiva que impossibilite a compreensão ou a execução do protocolo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Better preservation or improvement of shoulder range of motion is expected among participants who underwent physical therapy before radiotherapy compared with those who did not receive previous physical therapy, assessed by digital goniometry of shoulder flexion and abduction between the first and ninth assessments performed during the first 15 radiotherapy sessions

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se observar melhor preservação ou aumento da amplitude de movimento do ombro nas participantes que realizaram fisioterapia previamente à radioterapia em comparação àquelas que não realizaram acompanhamento fisioterapêutico prévio, verificado por meio da goniometria digital dos movimentos de flexão e abdução do ombro entre a primeira e a nona avaliações realizadas durante as primeiras 15 sessões de radioterapia

  en

  Observed outcome 1: Among the 70 participants who completed the study, with 35 in the control group and 35 in the intervention group, digital goniometry performed between the first and ninth assessments showed a median reduction of 4.80 degrees in shoulder flexion and 2.45 degrees in shoulder abduction in the control group, while the intervention group showed a median increase of 2.65 degrees in flexion and 2.25 degrees in abduction, demonstrating better preservation of shoulder range of motion among participants who underwent physical therapy before radiotherapy

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Entre as 70 participantes que concluíram o estudo, sendo 35 no grupo controle e 35 no grupo intervenção, observou-se por meio da goniometria digital realizada entre a primeira e a nona avaliações uma redução mediana de 4,80 graus na flexão e de 2,45 graus na abdução do ombro no grupo controle, enquanto o grupo intervenção apresentou aumento mediano de 2,65 graus na flexão e de 2,25 graus na abdução, demonstrando melhor preservação da amplitude de movimento entre as participantes que realizaram fisioterapia previamente à radioterapia

• Secondary outcomes:

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Liliane Frige Silva
  • • Address: Rua Gilberto Lopes da Silva
    • City: Vargem / Brazil
    • Zip code: 12935368
  • Phone: +55 (11) 974053092
  • Email: lilianesilva658@gmail.com
  • Affiliation: Universidade São Francisco
   
• Scientific contact
  • Full name: Liliane Frige Silva
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Additional links:

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