Public trial
RBR-4mzm22c Mindfulness and self-compassion online to reduce stress and improve quality of life at work
Date of registration: 09/09/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/09/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Mental health at work: Mindfulness and Self-compassion online to reduce stress and improve the quality of life at work
pt-br
Saúde mental no trabalho: Mindfulness e autocompaixão online para a redução do estresse e melhoria da qualidade de vida no trabalho
es
Mental health at work: Mindfulness and Self-compassion online to reduce stress and improve the quality of life at work
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Mindfulness and self-compassion online to reduce stress and improve quality of life at work
pt-br
Mindfulness e autocompaixão online para a redução do estresse e melhoria da qualidade de vida no trabalho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.893.261
Issuing authority: Órgão Emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
-
48785721.2.0000.5188
Issuing authority: Órgão Emissor: Plataforma Brasil
-
4.893.261
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
This study aims to investigate the therapeutic effects of online Mindfulness and self-compassion interventions in reducing stress, depression and anxiety in the workplace. Stress, depression, anxiety, mindfulness, self-compassion, quality of life.
pt-br
O presente estudo tem por objetivo investigar os efeitos terapêuticos de intervenções online de Mindfulness e autocompaixão na redução do estresse, depressão e ansiedade dos sujeitos no ambiente de trabalho. Estresse, depressão, ansiedade, atenção plena, autocompaixão, qualidade de vida.
-
General descriptors for health conditions:
en
D002055 Stresse
pt-br
D002055 Estresse
en
D003863 Depression
pt-br
D003863 Depressão
en
D001007 Anxiety
pt-br
D001007 Ansiedade
-
Specific descriptors:
en
D064866 Mindfulness
pt-br
D064866 Atenção Plena
en
D005065 Compassion
pt-br
D005065 Compaixão
en
D011788 Quality of life
pt-br
D011788 Qualidade de Vida
en
D000079382 Internet Based Intervention
pt-br
D000079382 Intervenção Baseada na Internet
Interventions
-
Interventions:
en
This is a placebo-controlled, double-blind, randomized, experimental and longitudinal clinical trial, as it will assess, over time, the impact of online Mindfulness and self-compassion interventions on levels of stress from work and improvement of QWL and self-pity. The study will have a quantitative and exploratory approach and is characterized as an analytical research, as it will analyze the data obtained through this study, and descriptive, as it will seek to describe the characteristics of the population and whether there are changes in stress, QWL and self-compassion of the participants . The guidelines of the Consolidated Standards of Reporting Trials - CONSORT (Schulz, Altman & Moher, 2010) will follow, which shows guidelines for the design of clinical trials. As it is a placebo-controlled study, this research has 3 groups. For each group 40 participants will be randomized. One of the groups will be the control group (GROUP C), whose participants, randomized to it, will receive, via whatsapp, booklets on self-care, sleep hygiene, relaxation techniques and other forms of psychoeducation that do not contain Mindfulness and Self-compassion practices. These booklets will be sent to GROUP C once a week for 4 weeks. Groups A and B will receive the mindfulness and self-compassion intervention online, through videos lasting 20 minutes and informative booklets with the same theme (mindfulness and self-compassion), with one video per week, over 4 weeks. It should be noted that GROUP B differs from GROUP A because the former will have weekly access to the researcher through weekly online meetings for the purposes of dialogue, monitoring of interventions, reading suggestions, etc. It is also noteworthy that the participants of group C ( control) will subsequently be invited to fill out the survey questionnaires using the Google Forms tool and receive the intervention with videos containing online Mindfulness and self-compassion practices in order to also benefit from the practices. Of all study designs in the biomedical area, randomized and blinded clinical trials provide the best and most robust scientific evidence. Randomization and blinding are different procedures that avoid distortions in the study, ensuring more reliable results. Therefore, it is necessary in this context to use a placebo so that the researcher can then observe the real effectiveness of the treatment provided, thus establishing a comparison between the participants. Forms and receiving the intervention with videos containing online Mindfulness and self-compassion practices in order to also benefit from the practices. Of all study designs in the biomedical area, randomized and masked (blind) clinical trials are the that provide the best and most robust scientific evidence. Randomization and blinding are different procedures that avoid distortions in the study, ensuring more reliable results. Therefore, it is necessary in this context to use a placebo so that the researcher can then observe the real effectiveness of the treatment provided, thus establishing a comparison between the participants.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico placebo-controlado, duplo-cego e randomizado, experimental e longitudinal, pois avaliará, ao longo do tempo, o impacto das intervenções online de Mindfulness e autocompaixão nos níveis de estresse de origem laboral e melhoria da QVT e autocompaixão. O estudo será de abordagem quantitativa e exploratória e se caracteriza como uma pesquisa analítica, uma vez que analisará os dados obtidos através deste estudo, e descritiva, pois buscará descrever as características da população e se há alterações quanto ao estresse, QVT e autocompaixão dos participantes. Seguir-se-ão as diretrizes do Consolidated Standards of Reporting Trials - CONSORT (Schulz, Altman & Moher, 2010) que evidencia diretrizes para delineamento de ensaios clínicos. Por se tratar de uma estudo placebo-controlado, a presente pesquisa conta com 3 grupos. Para cada grupo serão randomizados 40 participantes. Um dos grupos será o grupo controle (GRUPO C), cujos participantes para ele randomizados receberão via whatsapp cartilhas de autocuidado, higiene do sono, técnicas de relaxamento e outras formas de psicoeducação que não contenham práticas de Mindfulness e Autocompaixão. Essas cartilhas serão enviadas ao GRUPO C uma vez na semana, ao longo de 4 semanas. Os grupos A e B receberão a intervenção de mindfulness e autocompaixão de forma online, através de vídeos com duração de 20 minutos e cartilhas informativas com a mesma temática (mindfulness e autocompaixão), sendo um vídeo por semana, ao longo de 4 semanas. Registra-se que o GRUPO B difere do GRUPO A pois aquele terá acesso semanal à pesquisadora através de reuniões online semanais para fins de diálogos, acompanhamento das intervenções, sugestões de leituras, etc Ressalta-se, ainda, que os participantes do grupo C (controle) serão posteriormente convidados a preencherem os questionários da pesquisa pela ferramenta Google Forms e a receberem a intervenção com os vídeos contendo as práticas de Mindfulness e autocompaixão online de modo a também se beneficiarem das práticas. De todos os delineamentos de estudo na área biomédica, os ensaios clínicos randomizados e mascarados (cegos) são os que fornecem as melhores e mais robustas evidências científicas. A randomização e o mascaramento são procedimentos distintos que evitam distorções no estudo, garantindo resultados mais confiáveis. Portanto, faz-se necessário nesse contexto o uso de placebo para que o pesquisador possa, então, observar a real eficácia do tratamento fornecido estabelecendo assim a comparação entre os participantes.
-
Descriptors:
en
D001007 Anxiety
pt-br
D001007 Ansiedade
en
D003863 depression
pt-br
D003863 Depressão
en
D002055 Stress
pt-br
D002055 Estresse
en
D000079382 Internet based intervention
pt-br
D000079382 Intervenção baseada na internet
en
F43 Reactions to severe stress and adjustment disorders
pt-br
F43 Reações ao estresse severo e transtornos de adaptação
en
D064866 Mindfulness
pt-br
D064866 Atenção Plena
en
D005065 Compassion
pt-br
D005065 Compaixão
en
D011788 quality of life
pt-br
D011788 Qualidade de vida
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/13/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
age between 18 and 65 years; availability to participate in the therapeutic schedule; knowing how to read and write; make use of the whatsapp app and the Zoom or Google Meet app; have access to the internet; be willing to be randomized
pt-br
idade entre 18 e 65 anos; disponibilidade em participar do cronograma terapêutico; saber ler e escrever; fazer uso do aplicativo whatsapp e do aplicativo Zoom ou Google Meet; ter acesso à internet; estar disposto a ser randomizado
-
Exclusion criteria:
en
less than 6 months of work in current job; use of drugs that modulate the activity of the Central Nervous System; being in psychological counseling during the intervention period; have adopted Mindfulness practices in the last 6 months
pt-br
menos de 6 meses de trabalho no atual emprego; uso de drogas moduladoras da atividade do Sistema Nervoso Central; estar em acompanhamento psicológico durante o período da intervenção; tenha adotado práticas de Mindfulness nos últimos 6 meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in the level of stress, depression and anxiety based on the observation of a significant variation between the moments before and after the intervention, whose measures will be evaluated using the DASS-21 scale (Scale of depression, anxiety and stress).
pt-br
Redução no nível de stresse, depressão e ansiedade a partir de uma constatação de uma variação significativa entre os momentos pré e pós intervenção, cujas medidas serão avaliadas através da escala DASS-21 (Escala de depressão, ansiedade e estresse).
-
Secondary outcomes:
en
Increased levels of mindfulness, self-compassion and quality of life, based on the observation of a significant variation between the pre- and post-intervention moments, whose measures will be assessed through the questionnaire of the 5 facets of mindfulness (FFMQ-BR), Self-Compassion Scale (SCS-BR) and WHOQOL-BREF, respectively.
pt-br
Aumento dos níveis de mindfulness, autocompaixão e qualidade de vida, a partir de uma constatação de uma variação significativa entre os momentos pré e pós intervenção, cujas medidas serão avaliadas através do questionário das 5 facetas de mindfulness (FFMQ-BR), Escala de autocompaixão (SCS-BR) e WHOQOL-BREF, respectivamente.
Contacts
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Public contact
- Full name: RAISSA ESTER MAIA MONTEIRO
-
- Address: Lauro Victor De Barros Jr, 301
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58037755
- Phone: +55-83-991368203.
- Email: raissaestermm@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: RAISSA ESTER MAIA MONTEIRO
-
- Address: Lauro Victor De Barros Jr, 301
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58037755
- Phone: +55-83-991368203.
- Email: raissaestermm@gmail.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: RAISSA ESTER MAIA MONTEIRO
-
- Address: Lauro Victor De Barros Jr, 301
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58037755
- Phone: +55-83-991368203.
- Email: raissaestermm@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.