Public trial
RBR-4mxb77 Effects of Body Awareness Therapy in heart rate variability of university students
Date of registration: 12/07/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/07/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Body Awareness Therapy in heart rate variability of university students
pt-br
Terapia de Consciência Corporal na variabilidade cardíaca de jovens universitários
Trial identification
- UTN code: U1111-1175-2430
-
Public title:
en
Effects of Body Awareness Therapy in heart rate variability of university students
pt-br
Efeitos da Terapia de Consciência Corporal na variabilidade da frequência cardíaca de jovens universitários
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
32108414.8.0000.5402
Issuing authority: Plataforma Brasil/Número do Parecer Consubstanciado do CEP
-
1.208.490
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências e Tecnologia - UNESP
-
32108414.8.0000.5402
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - FCT/UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - FCT/UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - FCT/UNESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety, depression, stress, heart rate variability
pt-br
Ansiedade, depressão, estresse, variabilidade da frequência cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 32 college students (men and women) from 18 to 25 years had their autonomic modulation monitored at three stages (before the intervention, during and after): supine position at rest (for 30 minutes), during body awareness therapy (for 40 minutes) and again at rest in supine position (for 30 minutes). Control group (no treatment): 32 college students (men and women) from 18 to 25 years had their autonomic modulation monitored in three stages: supine position at rest (for 30 minutes), at rest in sitting position (for 40 minutes) and again at rest in supine position (for 30 minutes). Volunteers of the experimental and control groups were randomly selected. In order to check the acute effects of Body Awareness Therapy in heart rate variability, the intervention was applied once for each subject of the experimental group.
pt-br
Grupo experimental: 32 universitários (homens e mulheres) de 18 a 25 anos, tiveram sua modulação autonômica monitorada em três momentos (antes da intervenção, durante e depois): repouso em decúbito dorsal (durante 30 minutos), ao realizar a terapia de consciência corporal (durante 40 minutos) e novamente repouso em decúbito dorsal (durante 30 minutos). Grupo controle (sem tratamento): 32 universitários (homens e mulheres) de 18 a 25 anos, tiveram sua modulação autonômica monitorada em três momentos: repouso em decúbito dorsal (durante 30 minutos), repouso sentado (durante 40 minutos) e novamente repouso em decúbito dorsal (durante 30 minutos). Os voluntários dos grupos experimental e controle foram sorteados aleatoriamente. Com o objetivo de verificar os efeitos agudos da Terapia de Consciência Corporal na variabilidade cardíaca, a intervenção foi aplicada uma única vez em cada voluntário do grupo experimental.
-
Descriptors:
en
E02.190.525 Mind-Body Therapies
pt-br
E02.190.525 Terapias Mente-Corpo
es
E02.190.525 Terapias Mente-Cuerpo
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/23/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 64 - 18 Y 25 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genders; aged 18-25 years; higher education students
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18-25 anos; estudantes de ensino superior
-
Exclusion criteria:
en
Smokers; presence of renal; cardiovascular and / or respiratory disease; make use of drugs that influence the autonomic activity of the heart
pt-br
Indivíduos tabagistas; presença de doença renal; cardiovascular e/ou respiratória; fazer uso de medicamentos que influenciem a atividade autonômica do coração
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased rates of rMSSD and SDNN after intervention with body awareness therapy, verified by analyzing the heart rate variability, captured by Polar S810i, based on comparison of the values of the indexes in the pre and post-intervention moments, and before and after rest, for the control group.
pt-br
Modulação autonômica cardíaca verificada por meio da análise da variabilidade da frequência cardíaca, captada por Polar S810i, com base na comparação dos valores dos índices nos momentos pré e pós intervenção e pré e pós repouso, para grupo controle.
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Secondary outcomes:
en
Evaluation levels of anxiety, depression and stress, verified by questionnaires analysis , with values greater than 9 to possible anxiety and / or depression in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and for symptoms of stress, will be considered score equal or above 7 in stage I, equal or above 4 in phase II, and equal or above 9 in stage III in Inventory of Symptoms of Stress - Lipp.
pt-br
Avaliação dos níveis de ansiedade, depressão e estresse, verificado por meio da análise de questionários, sendo os valores superiores a 9 para possível ansiedade e/ou depressão no Questionário de Ansiedade e Depressão (HADS) e, para sintomas de estresse, será considerada pontuação igual ou superior a 7 na fase I, igual ou superior a 4 na fase II e igual ou superior a 9 na fase III no Inventário de Sintomas de Estresse de Adultos - LIPP.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mariana Romanholi Palma
-
- Address: Rua Tereza Vicente Lazarini, 58
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19061-250
- Phone: +55(18)997191152
- Email: marianaromanholi@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - FCT/UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Elisa Ribeiro
-
- Address: Rua Casemiro Dias, 2060, apto 12
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19015-251
- Phone: +55(18)996060015
- Email: fe.e.ribeiro@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - FCT/UNESP
-
Site contact
- Full name: Cristina Elena Prado Teles Fregonesi
-
- Address: Rua São Sebastião, 537
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19020640
- Phone: +55(18)32295555
- Email: cristina@fct.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - FCT/UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17439.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4834 ensaios clínicos recrutando.
Existem 81 ensaios clínicos em análise.
Existem 5888 ensaios clínicos em rascunho.