RBR-4mx6m8z Use of an educational program for the care of elderly people at risk of frailty

Date of registration: 04/03/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/03/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1269-4798

• Public title:

  en

  Use of an educational program for the care of elderly people at risk of frailty

  pt-br

  Uso de programa educativo para o cuidado de idosos em risco de fragilidade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 05913319.3.0000.5214
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.131.094
    Issuing authority: Parecer consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Piauí

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Piauí
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Piauí

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Frailty

  pt-br

  Fragilidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  G07.345.124 Aging

  pt-br

  G07.345.124 Envelhecimento

• Specific descriptors:

  en

  C23.550.359 Frailty

  pt-br

  C23.550.359 Fragilidade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, single-blind, randomized controlled clinical trial. Experimental group: 55 elderly people at risk of frailty participated in an educational and behavioral intervention, mediated by an educational video and a brief motivational interview. Control Group: 53 elderly people at risk of frailty received routine verbal guidance from primary health care services. Cluster randomization was used, with the registered health unit as the randomization unit. The intervention was carried out randomly in a single moment at the participants' homes, over a period of 2 months. All participants were reassessed after 30 days.

  pt-br

  Trata-se de estudo clínico randomizado controlado de dois braços, unicego. Grupo experimental: 55 idosos em risco de fragilidade participaram de intervenção educativa e comportamental, mediada por vídeo educativo e entrevista motivacional breve. Grupo Controle: 53 idosos em risco de fragilidade receberam orientações verbais de rotina nos serviços de atenção primária à saúde. Utilizou-se randomização por conglomerados, tendo a unidade de saúde de cadastro como unidade de aleatorização. A intervenção foi realizada de maneira aleatorizada em um único momento no domicílio dos participantes, em um período de 2 meses. Todos os participantes foram reavaliados após 30 dias.

• Descriptors:

  en

  F04.754.715 Psychosocial Intervention

  pt-br

  F04.754.715 Intervenção psicossocial

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  108	-	60 Y	74 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Elderly; be between 60 and 74 years old; assisted in the selected Basic Health Units; with preserved cognitive ability according to the Mini-Mental State Examination.

  pt-br

  Idoso; ter entre 60 e 74 anos; assistido nas Unidades Básicas de Saúde selecionadas; com capacidade cognitiva preservada segundo o Mini-Exame do estado mental.

• Exclusion criteria:

  en

  Elderly people with hearing, visual or speech deficits that prevented the application of the instruments; vulnerable elderly people who had sequelae that influenced daily life activities; history of lower extremity and/or spinal fractures in the last six months; closed medical diagnosis of mental disorder; elderly people participating in another educational health intervention.

  pt-br

  Idosos com déficit auditivo, visual ou de fala que impedisse a aplicação dos instrumentos; idosos vulneráveis e que apresentavam sequelas que influenciavam nas atividades de vida diária; antecedentes de fraturas de extremidades inferiores e/ou espinhal nos últimos seis meses; diagnóstico médico fechado de transtorno mental; pessoas idosas participantes de outra intervenção em saúde educativa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome 1 - Assess the increase in the capacity for self-efficacy using the Scale to Assess Self-Care Ability (EACAC), a Likert-type instrument, in which the scores of each item ranged from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree)

  pt-br

  Desfecho Esperado 1 - Avaliar o aumento da capacidade de auto eficácia utilizando a Escala para Avaliar a Capacidade de Autocuidado (EACAC), um instrumento do tipo Likert, no qual os escores de cada item variaram de 1 (discordo fortemente) a 5 (concordo fortemente)

  en

  Outcome Found 1 - Assess the increase in self-efficacy capacity using the Scale to Assess Self-Care Ability (EACAC), a Likert-type instrument, in which the scores of each item ranged from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree)

  pt-br

  Desfecho Encontrado 1 - Avaliar o aumento da capacidade de auto eficácia utilizando a Escala para Avaliar a Capacidade de Autocuidado (EACAC), um instrumento do tipo Likert, no qual os escores de cada item variaram de 1 (discordo fortemente) a 5 (concordo fortemente)

• Secondary outcomes:

  en

  Expected Outcome 1 - Assess the increased sense of self-efficacy using a readiness ruler, in which scores range from zero to 10

  pt-br

  Desfecho esperado 1 - Avaliar o aumento do senso de autoeficácia usando uma régua de prontidão, na qual os escores variam de zero a 10

  en

  Result found 1 - Assess the increase in the sense of self-efficacy using a readiness ruler, in which the scores range from zero to 10

  pt-br

  Resultado encontrado 1 - Avaliar o aumento do senso de autoeficácia usando uma régua de prontidão, na qual os escores variam de zero a 10

  en

  Expected Outcome 2 - Identify the improvement in self-perception of health through the question: “In general, compared to other people of your age, how would you consider your current health status?”, categorized in the following options of response: positive perception (categories “excellent”, “very good” and “good”) and negative negative perception (categories “regular”, “bad” and “very bad”).

  pt-br

  Desfecho esperado 2 - Identificar a melhora da autopercepção de saúde mediante a pergunta: “Em geral, comparando com outras pessoas de sua idade, como o (a) senhor (a) consideraria seu estado de saúde atual?”, categorizada nas seguintes opções de resposta: percepção positiva (categorias “excelente”, “muito boa” e “boa”) e percepção negativa ruim (categorias “regular”, “ruim” e “muito ruim”).

  en

  Outcome 2 - Identify the improvement in self-perception of health through the question: “In general, compared to other people of your age, how would you consider your current health status?”, categorized in the following options of response: positive perception (categories “excellent”, “very good” and “good”) and negative negative perception (categories “regular”, “bad” and “very bad”)

  pt-br

  Desfecho encontrado 2 - Identificar a melhora da autopercepção de saúde mediante a pergunta: “Em geral, comparando com outras pessoas de sua idade, como o (a) senhor (a) consideraria seu estado de saúde atual?”, categorizada nas seguintes opções de resposta: percepção positiva (categorias “excelente”, “muito boa” e “boa”) e percepção negativa ruim (categorias “regular”, “ruim” e “muito ruim”).

  en

  Expected Outcome 3 - Identify the improvement in readiness for change through the question: “In relation to your healthy aging behavior...”, having the following response options based on the five stages of readiness for change: 1 - I do not consider the possibility of change, I don't even care about this issue (pre-contemplation); 2 - I admit the problem and consider adopting changes eventually (contemplation); 3 - I initiated some changes, planned, created conditions to change and reviewed past attempts (preparation); 4 - Implemented environmental and behavioral changes; and invest time and energy in executing that change (action); 5 – I continue to implement environmental and behavioral changes to maintain gains and prevent relapse (maintenance); 6 – Failed to maintain healthy habits and returned to previous habits and behaviors (relapse).

  pt-br

  Desfecho esperado 3 - Identificar a melhora da prontidão para mudança por meio da questão: “Em relação ao seu comportamento para envelhecimento saudável...”, tendo as seguintes opções de respostas baseadas nos cinco estágios para prontidão para mudança: 1 - Não considero a possibilidade de mudar, nem me preocupo com essa questão (pré-contemplação); 2 - Admito o problema e considero adotar mudanças eventualmente (contemplação); 3 - Iniciei algumas mudanças, planejei, criei condições para mudar e revisei tentativas passadas (preparação); 4 - Implementei mudanças ambientais e comportamentais; e investi tempo e energia na execução dessa mudança (ação); 5 – Continuo implementando mudanças ambientais e comportamentais para manter os ganhos e prevenir a recaída (manutenção); 6 – Falhei na manutenção dos hábitos saudáveis e retornei aos hábitos e comportamentos anteriores (recaída).

  en

  Outcome found 3 - Identify the improvement in readiness for change through the question: “In relation to your behavior for healthy aging...”, having the following response options based on the five stages of readiness for change: 1 - I do not consider the possibility of change, I don't even care about this issue (pre-contemplation); 2 - I admit the problem and consider adopting changes eventually (contemplation); 3 - I initiated some changes, planned, created conditions to change and reviewed past attempts (preparation); 4 - Implemented environmental and behavioral changes; and invest time and energy in executing that change (action); 5 – I continue to implement environmental and behavioral changes to maintain gains and prevent relapse (maintenance); 6 – Failed to maintain healthy habits and returned to previous habits and behaviors (relapse).

  pt-br

  Desfecho encontrado 3 - Identificar a melhora da prontidão para mudança por meio da questão: “Em relação ao seu comportamento para envelhecimento saudável...”, tendo as seguintes opções de respostas baseadas nos cinco estágios para prontidão para mudança: 1 - Não considero a possibilidade de mudar, nem me preocupo com essa questão (pré-contemplação); 2 - Admito o problema e considero adotar mudanças eventualmente (contemplação); 3 - Iniciei algumas mudanças, planejei, criei condições para mudar e revisei tentativas passadas (preparação); 4 - Implementei mudanças ambientais e comportamentais; e investi tempo e energia na execução dessa mudança (ação); 5 – Continuo implementando mudanças ambientais e comportamentais para manter os ganhos e prevenir a recaída (manutenção); 6 – Falhei na manutenção dos hábitos saudáveis e retornei aos hábitos e comportamentos anteriores (recaída).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Cynthia Roberta Dias Torres Silva
  • • Address: Campus Universitário Ministro Petrônio Portella - Ininga
    • City: Teresina / Brazil
    • Zip code: 64049-550
  • Phone: 55 86 3215-5513
  • Email: cynthia.torres@pesqueira.ifpe.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Scientific contact
  • Full name: Cynthia Roberta Dias Torres Silva
  • • Address: Campus Universitário Ministro Petrônio Portella - Ininga
    • City: Teresina / Brazil
    • Zip code: 64049-550
  • Phone: 55 86 3215-5513
  • Email: cynthia.torres@pesqueira.ifpe.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Site contact
  • Full name: Cynthia Roberta Dias Torres Silva
  • • Address: Campus Universitário Ministro Petrônio Portella - Ininga
    • City: Teresina / Brazil
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  • Phone: 55 86 3215-5513
  • Email: cynthia.torres@pesqueira.ifpe.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   

Additional links:

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