Public trial
RBR-4mtyr5 Comparison between two different materials for making aesthetic orthodontic bandages in terms of color stability and…
Date of registration: 07/21/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/21/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Aesthetic orthodontic bandages: evaluation of elastic properties and alteration of color
pt-br
Ligaduras ortodônticas estéticas: avaliação das propriedades elásticas e alteração de cor
Trial identification
- UTN code: U1111-1250-9015
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Public title:
en
Comparison between two different materials for making aesthetic orthodontic bandages in terms of color stability and elastic properties
pt-br
Comparação entre dois materiais distintos para confecção de ligaduras ortodônticas estéticas quanto à estabilidade de cor e propriedades elásticas
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 56316916.7.0000.5419
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número de parecer: 1.940.162
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
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CAAE: 56316916.7.0000.5419
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo (FORP/USP)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo (FORP/USP)
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo (FORP/USP)
Health conditions
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Health conditions:
en
Major anomalies of jaw size; Malocclusion, unspecified; Dentofacial anomaly, unspecified; Anomalies of tooth position; Other dentofacial anomalies.
pt-br
Anomalias importantes (major) do tamanho da mandíbula; Maloclusão, não especificada; Anomalia dentofacial, sem outra especificação; Anomalias da posição dos dentes; Outras anomalias dentofaciais.
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General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
All participating patients (n = 40) were undergoing orthodontic treatment and received four different types of aesthetics ligatures, two of silicone and two of polyurethane, from two different brands. All patients had round arches inserted in the brackets and received a ligature of each mark on the canines and lower incisors, that were inserted with the help of a Shooter device. They received standardized toothbrushes and toothpaste, in addition to brushing guidance from the same instructor. After 30 days in the oral cavity, the ligatures were carefully removed and stored, and after 30 days of rest, patients received a new set of ligatures following the same protocol as before. After another 30 days, the ligatures were again removed and stored.
pt-br
Todos os pacientes participantes (n = 40) estavam em tratamento ortodôntico e receberam quatro diferentes tipos de ligaduras estéticas, sendo duas de silicone e duas de poliuretano, de duas marcas distintas. Todos os pacientes apresentavam arcos redondos inseridos nos braquetes e receberam uma ligadura de cada marca nos caninos (13, 23, 33 e 43) e incisivos inferiores (41, 31, 42 e 32) que foram inseridos com auxílio de dispositivo Shooter. Receberam escova de dente e dentifrício padronizados, além de orientação de escovação de um mesmo instrutor. Após 30 dias na cavidade oral, as ligaduras foram removidas cuidadosamente e armazenadas e, passados 30 dias de descanso, os pacientes receberam novo conjunto de ligaduras seguindo o mesmo protocolo anterior. Decorridos mais 30 dias, as ligaduras foram novamente removidas e estocadas.
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Descriptors:
en
Z46.4 Fitting and adjustment of orthodontic device
pt-br
Z46.4 Colocação e ajustamento de aparelho ortodôntico
es
Z46.4 Prueba y ajuste de dispositivo ortodóncico
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/12/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 12 Y 20 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with complete permanent dentition (except third molars); between 12 to 20 years old, undergoing orthodontic treatment; good general and oral health; who have not used mouthwash and systemic medication in the last 3 months.
pt-br
Idade entre 12 e 20 anos de idades; portadores de dentição permanente completa (exceto os terceiros molares); realizando tratamento ortodôntico; boa saúde geral e bucal; que não fizeram uso de enxaguatório bucal e medicação sistêmica nos últimos 3 meses.
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Exclusion criteria:
en
Patients in the transitory phase of dentition, still with the presence of deciduous teeth, presenting poor oral hygiene and consequent oral health, patients with systemic problems and who have used mouthwash and systemic medication for continuous use in the last 3 months.
pt-br
Portadores de dentição ainda em fase transitória de mista para permanente, apresentando má higiene bucal e consequente má saúde bucal, pacientes com problemas sistêmicos e que tenham fito uso de enxaguante bucal e medicação sistêmica de uso contínuo nos últimos 3 meses.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Single-group 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It was expected that there would be no difference between aesthetic polyurethane and silicone elastomeric bandages in relation to color stability, assessed using a calibrated portable digital spectrophotometer (Vita Easyshade Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany) and elastic properties by means of tensile testing. The whitening toothpaste was not expected to interfere with the color stability of silicone and polyurethane bandages.
pt-br
Desfecho esperado 1: Esperava-se não encontrar diferença entre ligaduras elastoméricas estéticas de poliuretano e silicone, em relação a estabilidade de cor, avaliada utilizando um espectrofotômetro digital portátil calibrado (Vita Easyshade Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha) e às propriedades elásticas por meio de ensaio de tração. Não se esperava que o dentifrício clareador interferisse na estabilidade de cor das ligaduras de silicone e poliuretano.
en
Outcome found 1: No difference was found in color stability and elastic properties between the aesthetic elastomeric modules of polyurethane and silicone. The whitening toothpaste did not influence the performance of the bandages with regard to color stability, surface degradation, and elastic properties, after 30 days in the oral cavity.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Não foi encontrado diferença na estabilidade de cor e propriedades elásticas entre os módulos elastoméricos estéticos de poliuretano e silicone. O dentifrício clareador não influenciou no desempenho das ligaduras no que se refere à estabilidade de cor, degradação de superfície e propriedades elásticas, após 30 dias na cavidade bucal.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Secondary outcomes are not expected
pt-br
Desfecho esperado 2: Não são esperados desfechos secundários
en
Outcome found 2: No secondary outcomes were obtained
pt-br
Desfecho encontrado 2: Não foram obtidos desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Mírian Aiko Nakane Matsumoto
-
- Address: Av. do Café - Subsetor Oeste - 11 (N-11)
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55-16-3315-3992
- Email: manakane@forp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo (FORP/USP)
-
Scientific contact
- Full name: Mírian Aiko Nakane Matsumoto
-
- Address: Av. do Café - Subsetor Oeste - 11 (N-11)
- City: Ribeirão Preto / Brazil
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- Email: manakane@forp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo (FORP/USP)
-
Site contact
- Full name: Mírian Aiko Nakane Matsumoto
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- City: Ribeirão Preto / Brazil
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- Email: manakane@forp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo (FORP/USP)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.