Public trial
RBR-4mt6yr Effects of speech therapy on chewing of individuals who underwent surgery to correct an imbalance in facial pattern
Date of registration: 05/10/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/10/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of miofunctional therapy on masticatory function of patients undergoing orthognathic surgery
pt-br
Efeitos da terapia miofuncional orofacial sobre a função mastigatória de indivíduos submetidos à cirurgia ortognática
Trial identification
- UTN code: U1111-1140-9557
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Public title:
en
Effects of speech therapy on chewing of individuals who underwent surgery to correct an imbalance in facial pattern
pt-br
Efeitos da terapia fonoaudiológica na mastigação de indivíduos que realizaram cirurgia para correção de desproporções no padrão facial
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
1.182.642
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas
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CAAE: 05978012.5.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.182.642
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de aperfeiçoamento de pessoal de nível superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Individuals with malocclusion class II and III Specific Descriptors: Malocclusion, Angle Class II; Malocclusion, Angle Class III
pt-br
Indivíduos com má oclusão classe II e III Descritores específicos: Má Oclusão de Angle Classe II; Má Oclusão de Angle Classe III.
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 24 individuals with dentofacial deformity, 14 underwent speech therapy and 10 without this treatment, after orthognathic surgery. Control group: 24 individuals with normal occlusion, matched by gender and age with the study group.Evaluations were performed before three and six months after surgery. The orofacial myofunctional therapy was performed 30 days after surgery with 10 weekly sessions. The selection of patients in the treated group was done randomly and after six months the treatment was offered to the group that did not receive the therapy.
pt-br
Grupo experimental: 24 indivíduos com deformidade dentofacial, 14 submetidos à terapia fonoaudiológica e 10 sem este tratamento, após cirurgia ortognática. Grupo controle: 24 indivíduos com oclusão normal, pareados segundo o gênero e a idade com o grupo de estudo. As avaliações foram realizadas antes três e seis meses após a cirurgia. A terapia miofuncional orofacial foi realizada 30 dias após a cirurgia com 10 sessões semanais. A seleção dos pacientes incluídos no grupo tratado foi realizada de forma aleatória e após seis meses o tratamento foi oferecido ao grupo que não realizou a terapia.
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Descriptors:
en
SH1.020.020.040.045 Speech, Language and Hearing Sciences
pt-br
SH1.020.020.040.045 Fonoaudiologia
es
SH1.020.020.040.045 Fonoaudiología
en
E02.779.933 Myofunctional Therapy
pt-br
E02.779.933 Terapia Miofuncional
es
E02.779.933 Terapia Miofuncional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/20/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Experimental group: age between 18 and 45 years; regardless of gender and present Class II malocclusion or Class III malocclusion. Control group: young adults; good health both general and oral; relationship between dental arches with horizontal and vertical overlap between 1 and 3 mm; natural dental elements at least until the second molar; nasal breathing.
pt-br
Grupo experimental:idade entre 18 e 45 anos; independentemente do gênero e apresentar má oclusão esquelética classe II ou má oclusão esquelética classe III. Grupo controle:adultos jovens; boa saúde tanto geral quanto oral; relação entre os arcos dentários com trespasse vertical e horizontal entre 1 e 3 mm; elementos dentários naturais no mínimo até o segundo molar; respiração nasal
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Exclusion criteria:
en
Neurological psychiatric and intellectual deficits; partial or total edentulous patients; presence of cleft lip and palate.
pt-br
Distúrbios neurológicos; psiquiátricos e déficits intelectuais; pacientes desdentados parciais ou totais e presença de fissuras labiopalatinas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of masticatory function of patients with dentofacial deformities who underwent orthognathic surgery and performed speech therapy sessions, verified through clinical and instrumental assessments of masticatory function from the observation of improvement of the group that conducted the mionfuncional therapy compared to the group not treated.
pt-br
Melhora da função mastigatória dos indivíduos com deformidades dentofaciais que foram submetidos à cirurgia ortognática e realizaram sessões de terapia fonoaudiológica, verificado por meio das avaliações clínica e instrumental da função mastigatória a partir da constatação da melhora do grupo que realizou a terapia miofuncional comparativamente ao grupo não tratado.
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Secondary outcomes:
en
Improved chewing function of patients undergoing orofacial myofunctional therapy. Verified by clinical and electromyographic of the masticatory function from the observation of differences between the treated and untreated group.
pt-br
Melhora na função mastigatória dos indivíduos submetidos à terapia miofuncional orofacial. Verificada por meio da avaliação clínica e eletromiográfica da função mastigatória a partir da constatação de diferenças entre os grupos tratado e não tratado.
Contacts
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Public contact
- Full name: Maria Beatriz Duarte Gavião
-
- Address: Avenida Limeira 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55 (19) 34210144
- Email: mbgaviao@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
-
Scientific contact
- Full name: Daniela Almeida Prado
-
- Address: Rua Pio Sbrissa
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13402-330
- Phone: +55 (19) 997919244
- Email: dani.gaprado@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
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Site contact
- Full name: Maria Beatriz Duarte Gavião
-
- Address: Avenida Limeira 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55 (19) 34210144
- Email: mbgaviao@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 322 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.