Public trial
RBR-4msz4x Evaluation of the degree of root coverage in exposed dental roots without interproximal bone loss, using conjunctive…
Date of registration: 06/24/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/24/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the degree of Root Covering of Muller class I and II recessions using Connective Graft and L-PRF in the Flap Coronal Repositioning technique.
pt-br
Avaliação do grau de Recobrimento Radicular das recessões classe I e II de Muller utilizando Enxerto Conjuntivo e L-PRF na técnica de Reposicionamento Coronal do Retalho.
Trial identification
- UTN code: A00705048900
-
Public title:
en
Evaluation of the degree of root coverage in exposed dental roots without interproximal bone loss, using conjunctive graft and autologous membrane in the Coronal Gum Repositioning technique.
pt-br
Avaliação do grau de Recobrimento Radicular nas raízes dentárias expostas sem perda óssea interproximal, utilizando enxerto conjuntivo e membrana autóloga na técnica de Reposicionamento Coronal da Gengiva.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
92738518.0.0000.5374
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.913.234
Issuing authority: Comite de Etica em Pesquisa Faculdade São Leopoldo Mandic
-
92738518.0.0000.5374
Sponsors
- Primary sponsor: São Leopoldo Mandic
-
Secondary sponsor:
- Institution: São Leopoldo Mandic
-
Supporting source:
- Institution: São Leopoldo Mandic
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gingival recession with tooth root exposure
pt-br
Recessão gengival com exposição da raiz dentária.
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Split mouth clinical study: Test group 11 patients with bilateral gingival recession in Miller's class I or II maxilla received root coverage on one side of the connective graft through the tunneling technique. Control group 11 patients with bilateral gingival recession in Miller class I or II maxilla received root coverage on one side of PRF (Plasma rich in fibrin) through the tunneling technique.
pt-br
Estudo clínico randomizado BOCA DIVIDIDA: Grupo teste 11 pacientes com recessão gengival bilateral na maxila classe I ou II de Miller receberam recobrimento radicular em UM DOS LADOS (DIREITO OU ESQUERDO) de enxerto conjuntivo através da técnica de tunelização. Grupo controle 11 pacientes com recessão gengival bilateral na maxila classe I ou II de Miller receberam recobrimento radicular em UM DOS LADOS (DIREITO OU ESQUERDO) de PRF (Plasma rico em Fibrina) através da técnica de tunelização.
-
Descriptors:
en
E06.892 Surgery, Oral
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
es
E06.892 Cirugía Bucal
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 11 - 20 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers in good general health (ASA I), with bilateral Muller class I or II gingival recession of at least one dental element in each quadrant of the maxilla (incisors to second premolar), with periodontal health and good plaque control.
pt-br
Voluntários em bom estado de saúde geral (ASA I), com recessão gengival classe I ou II de Muller bilateral de pelo menos um elemento dentário em cada quadrante da maxila (incisivos a segundo prémolar), com saúde periodontal e bom controle de placa.
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Exclusion criteria:
en
Smoking, diabetic, pregnant or lactating volunteers with periodontal disease were excluded.
pt-br
Excluídos os voluntários fumantes, diabéticos, gestantes ou lactantes e com doença periodontal.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Through clinical evaluation 6 months after the procedure, it is expected that the two materials used, connective graft and PRF (Plasma rich in fibrin) can cover the exposed tooth root.
pt-br
Através de avaliação clínica após 6 meses da realização do procedimento espera-se que os dois materias empregados, enxerto conjuntivo e PRF (Plasma rico em Fibrina) possam recobrir a raiz dentária exposta.
en
The results showed that there was no difference between the groups (connective graft and PRF) for the parameters depth of probe and clinical level of insertion. There was a significant reduction in the extent of the recession in both groups, with no statistically significant difference between them after three months, but with a statistical difference after six months, favorable to the connective tissue group.
pt-br
Os resultados mostraram que não houve diferença entre os grupos ( enxerto conjuntivo e PRF) para os parâmetros profundidade de sondagem e nível clínico de inserção. Houve redução significativa da extensão da recessão em ambos os grupos, sem diferença estatística relevante entre eles após três meses, mas com diferença estatística após seis meses, favorável ao grupo do tecido conjuntivo.
en
Through clinical evaluation 6 months after the procedure, it is expected that the two materials used, connective graft and PRF (Plasma rich in fibrin) can cover the exposed tooth root.
pt-br
Através de avaliação clínica após 6 meses da realização do procedimento espera-se que os dois materias empregados, enxerto conjuntivo e PRF (Plasma rico em Fibrina) possam recobrir a raiz dentária exposta.
en
The results showed that there was no difference between the groups (connective graft and PRF) for the parameters depth of probe and clinical level of insertion. There was a significant reduction in the extent of the recession in both groups, with no statistically significant difference between them after three months, but with a statistical difference after six months, favorable to the connective tissue group.
pt-br
Os resultados mostraram que não houve diferença entre os grupos ( enxerto conjuntivo e PRF) para os parâmetros profundidade de sondagem e nível clínico de inserção. Houve redução significativa da extensão da recessão em ambos os grupos, sem diferença estatística relevante entre eles após três meses, mas com diferença estatística após seis meses, favorável ao grupo do tecido conjuntivo.
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Secondary outcomes:
en
It was observed that the connective tissue graft had values 20% higher in the rate of total coverage of gingival recessions and in the average percentage of root coverage. Therefore, the connective tissue graft was more effective in root coverage, in increasing thickness and in the amount of inserted gingiva after six months of evaluation when compared to the PRF (Fibrin Rich Plasma) group.
pt-br
Foi observado que o grupo de enxerto de tecido conjuntivo teve valores 20% maiores na taxa de recobrimento total das recessões gengivais e no percentual médio de recobrimento radicular. Pode-se concluir que o tecido conjuntivo foi mais efetivo no recobrimento radicular, no aumento de espessura e na quantidade de gengiva inserida após seis meses de avaliação quando comparado ao grupo PRF (Plasma Rico em Fibrina).
Contacts
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Public contact
- Full name: Tatiane Cristina Caldeira Ulzefer
-
- Address: Coronel Marcos 240 casa 05
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91760-000
- Phone: 55- 51- 981835145
- Email: tatiane@ulzeferodontologia.com.br
- Affiliation: São Leopoldo Mandic
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Scientific contact
- Full name: Tatiane Cristina Caldeira Ulzefer
-
- Address: Coronel Marcos 240 casa 05
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91760-000
- Phone: 55-51-981835145
- Email: tatiane@ulzeferodontologia.com.br
- Affiliation: São Leopoldo Mandic
-
Site contact
- Full name: Tatiane Cristina Caldeira Ulzefer
-
- Address: Coronel Marcos 240 casa 05
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91760-000
- Phone: 55-51-981835145
- Email: tatiane@ulzeferodontologia.com.br
- Affiliation: São Leopoldo Mandic
Additional links:
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