Public trial
RBR-4mrftz Analysis of small and conventional implants in the Maxilla.
Date of registration: 04/18/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/18/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of extra-short and conventional implants in the posterior region of Maxilla. splint-mounth randomized clinical trial
pt-br
Análise de implantes extra-curtos e convencionais instalados na região posterior de maxila: Estudo clínico, controlado, randomizado com modelo de boca dividida.
Trial identification
- UTN code: U1111-1210-4285
-
Public title:
en
Analysis of small and conventional implants in the Maxilla.
pt-br
Análise de implantes pequenos e convencionais instalados na maxila
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 69469317.4.0000.5416
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 2.418.395
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Araraquara
-
CAAE: 69469317.4.0000.5416
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araraquara- Universidade Estadual Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araraquara- Universidade Estadual Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Neodent
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alveolar bone Loss
pt-br
Perda do osso alveolar
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Maxillary sinus floor augumentation associated with conventional implants placement (n = 20 maxillary sinus) at the control group or extra-short implants placement (n = 20 maxillary sinus)at the test group.
pt-br
Levantamento de seio maxilar e instalação de implante convencional (n = 20 seios maxilares) no grupo controle ou instalação de implante curto (n = 20 seios maxilares) no grupo teste.
-
Descriptors:
en
E04.545.668 Sinus Floor Augmentation
pt-br
E04.545.668 Levantamento do Assoalho do Seio Maxilar
es
E04.545.668 Elevación del Piso del Seno Maxilar
en
D25.339.312 Dental Implants
pt-br
D25.339.312 Implantes Dentários
es
D25.339.312 Implantes Dentales
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Similar degree of atrophy in bilateral posterior maxilla region with a minimum subantral bone height of 4.0 mm and a width of 6.0 mm.
pt-br
Semelhante grau de atrofia em região posterior bilateral de maxila com uma altura óssea subantral minima de 4,0 mm e largura de 6,0 mm.
-
Exclusion criteria:
en
General contraindications to surgeries with dental implants; Patient submitted to irradiation in head and neck region; Patients immunosuppressive and immunosuppression; Treated or being treated with anti-resorptive medicinal products or alter bone metabolism; Untreated periodontitis; Poor oral and low hygiene motivation; Pregnancy or Infant; Diabetes uncontrolled; Psychiatric problems or unrealistic expectations regarding treatment; Substance abuse; Lack of dentition opposite the area intended to receive the implants; Extraction sites (Less than 3 months after extraction); Smoking.
pt-br
Contraindicações gerais a cirurgias com implantes dentários; Paciente submetido a irradiação em região de cabeça e pescoço; Pacientes imunossupressão e imunodepressão; Tratado ou em tratamento com medicamentos anti-rebsortivos ou que alterem o metabolismo ósseo; Periodontite não tratada; Pobre higiene oral e baixa motivação; Gravidez ou Lactante; Diabetes não controlado; Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas quanto ao tratamento; Abuso de substâncias; Falta de dentição oposta a área destinada a receber os implantes; Sítios de extração (Menos de 3 meses pós-extração); Fumantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The success rates of implants, that will be evaluate by clinical analyzis, of the short implants installed in the posterior maxillary region will be similar or superior (around 5%) to the success rates of conventional implants installed in the same area, but where the grafting procedure was previously performed.
pt-br
A taxa de sucesso dos implantes, a ser avaliada por análises clínicas, dos implantes curtos instalados na região posterior da maxila será semelhante ou superior (cerca de 5%) que as taxas de sucesso de implantes convencionais instaladas nessas mesma área, porém aonde o procedimento de enxertia foi realizado previamente.
-
Secondary outcomes:
en
The bone level to be evaluated by radiographic analyzes of the short implants installed in the posterior maxilla will be similar or superior (less than 2 mm of bone loss) than in the conventional implants installed in the same area, but where the grafting procedure was previously performed.
pt-br
O nível ósseo a ser avaliado por análises radiográficas dos implantes curtos instalados na região posterior da maxila será semelhante ou superior (menos de 2mm de perda óssea) do que nos implantes convencionais instaladas nessas mesma área, porém aonde o procedimento de enxertia foi realizado previamente.
en
The stability of the implants to be analyzed by frequency of resonance in short implants installed in the posterior region of the maxilla will be similar or inferior (about 10%) than in conventional implants installed in the same area, but where the grafting procedure was performed previously .
pt-br
A estabilidade dos implantes a ser analisada por frequencia de ressonância em implantes curtos instalados na região posterior da maxila será semelhante ou inferior (cerca de 10 %) do que nos implantes convencionais instaladas nessas mesma área, porém aonde o procedimento de enxertia foi realizado previamente.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016378
- Email: elciojr@foar.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
-
Scientific contact
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016378
- Email: elciojr@foar.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
-
Site contact
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016378
- Email: elciojr@foar.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16816.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.