Public trial
RBR-4mnv5g Randomized Controlled Trial of the School Prevention Program for drug Unplugged (#Tamojunto) among Brazilian adolescents
Date of registration: 02/06/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/06/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the implementation of school prevention program s to drug use for children and adolescents (Randomized controlled trial)
pt-br
Avaliação do processo de implantação de programas de prevenção ao uso de drogas para crianças e adolescentes em ambiente escolar (Ensaio randomizado controlado)
Trial identification
- UTN code: U1111-1158-8901
-
Public title:
en
Randomized Controlled Trial of the School Prevention Program for drug Unplugged (#Tamojunto) among Brazilian adolescents
pt-br
Ensaio Controlado Randomizado de Programa Escolar de Prevenção para uso de drogas Unplugged (#Tamojunto) entre os adolescentes brasileiros
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
19944213.5.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
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473.498
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
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19944213.5.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Ministério da Saúde
- Institution: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Supporting source:
- Institution: Centro Brasileiro de Informações sobre Drogas Psicotrópicas - CEBRID
- Institution: Ministério da Saúde
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mental and behavioral disorders due to use of alcohol, self-poisoning by and exposure, intentional, to narcotics and psychodysleptics [hallucinogens]
pt-br
Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de álcool , Auto-intoxicação por e exposição, intencional, a narcóticos e psicodislépticos [alucinógenos]
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General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: With 6469 participants, the intervention consists of the implementation of #Tamojunto program (guided by a manual) by the teacher responsible for the classroom. Teachers will be trained by the Ministry of Health. The goal of *tamojunto program is to implement life skills training to prevent drug use through developing “critical thinking , “decision making” , “problem solving” , “creative thinking” , “effective communication” , “interpersonal skills” , “self-awareness” , “empathy” and “dealing with emotions”. Besides to the life skills training it is expected that the student can evaluate "normative beliefs", developing new insights about the prevalence and acceptability of drug use. The program is divided in 12 classes : Opening of the Unplugged / Being a part of a group or not? / Choices – Alcohol: risk and protection / Do your beliefs, choices and information reflect the reality? / Smoking cigarette - Enquire / Express Yourself / Attention in the world and in your life / Party tiger / Drugs - Enquire / Coping strategies / Problems Solving and decision making / Goals setting). The data are collected in two phases -Phase I and II - and the results are compared to evaluate if there are differences considering the use of alcohol and other drugs after the intervention Control group: With 6457 participants, the control group didn't receive the intervention but will answer to the same questionnaire of the experimental group about the use of alcohol and other drugs in two different moments
pt-br
Grupo experimental: Com 6469 participantes, a intervenção consiste na aplicação do programa #Tamojunto (guiado por manual) em sala de aula, pelo professor de cada turma, treinado pelo Ministério da Saúde. O programa escolar trabalha o desenvolvimento de habilidades para a vida para a prevenção ao uso de drogas, que compreende: o desenvolvimento de pensamento crítico, tomada de decisões, solução de problemas, pensamento criativo, comunicação eficaz, habilidade interpessoal, auto percepção, empatia e lidar com emoções. Soma-se a estas habilidades, as crenças normativas, onde há a reavaliação das expectativas normativas, desenvolvendo reflexões sobre a prevalência e aceitabilidade do uso de drogas. O programa é dividido em 12 aulas (Abertura do Unplugged / Fazer parte ou não de um grupo / Escolhas – Álcool, risco e proteção / Suas crenças, normas e informações refletem a realidade? / Fumando a droga cigarro – Informe-se / Expresse-se / Atenção no mundo e em sua vida / Novo no pedaço / Drogas – Informe-se / Estratégias de enfrentamento / Solução de problemas e tomadas de decisões / Estabelecimento de metas). Os dados são coletados em 2 fases (fase I e II), onde os resultados são comparados para analisar se houve diferença no consumo de álcool e outras drogas após a intervenção Grupo controle: Com 6457 participantes, o grupo controle não recebeu nenhuma intervenção em sala de aula e apenas responderá aos mesmos questionários do grupo experimental sobre o consumo de drogas, em dois momentos
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Descriptors:
en
I02.903.573 Programmed Instruction as Topic
pt-br
I02.903.573 Instrução Programada como Assunto
es
I02.903.573 Instrucción Programada como Asunto
en
F02.784.629.272 Child Guidance
pt-br
F02.784.629.272 Orientação Infantil
es
F02.784.629.272 Orientación Infantil
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/18/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12926 - 13 Y 16 Y -
Inclusion criteria:
en
Being a student enrolled in grade 8 (old 7th grade) of one of the public schools randomly selected from the list of INEP, in São Paulo, Florianopolis, Fortaleza, Tubarão, São Bernardo do Campo, Brasilia and consent to respond to the pre and post-test questionnaire
pt-br
Ser aluno matriculado no 8º ano (antiga 7ª série) de uma das escolas públicas selecionadas randomicamente a partir da lista do INEP, nas cidades de São Paulo, Florianópolis, Fortaleza, Tubarão, São Bernardo do Campo, Brasília e consentir responder ao questionário de pré e pós teste
-
Exclusion criteria:
en
Questionnaires without adequate codes; Students with cognitive impairment; Refusal in completing the questionnaire
pt-br
Questionários sem o preenchimento adequado dos códigos; Alunos com déficit cognitivo; Recusa no preenchimento do questionário
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
expected Outcome: 1) To evaluate the use of the year (at least one use in the last 12 months) of the following drugs: alcohol, tobacco, marijuana, inhalants and cocaine - 2) Evaluation by the US-DAP questionnaire self-completion for drug use detection among adolescents - 3) detection of a range of at least 5% in pre and post measurements comparing the experimental and control groups
pt-br
Desfecho esperado: 1) Avaliar o uso no ano (pelo menos um uso nos últimos 12 meses) das seguintes drogas: álcool, tabaco, maconha, inalantes e cocaína - 2) Avaliação realizada pelo questionário EU-DAP de auto-preenchimento para detecção de consumo de drogas entre adolescentes - 3) Constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós na comparação do grupo experimental e controle
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were found
pt-br
Não foram encontrados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Joselaine Ida da Cruz
-
- Address: Rua Botucatu, 740 - 4. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)94872 5475
- Email: jjosi.cruz@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Scientific contact
- Full name: Zila van der Meer Sanchez
-
- Address: Rua Botucatu, 740 - 4. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)98934 8282
- Email: zila.sanchez@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Site contact
- Full name: Zila van der Meer Sanchez
-
- Address: Rua Botucatu, 740 - 4. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)98934 8282
- Email: zila.sanchez@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.