RBR-4mmvpc Mindfulness Training for university students with symptoms of Depression, Anxiety and Stress

Date of registration: 08/29/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/29/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: 11111976106

• Public title:

  en

  Mindfulness Training for university students with symptoms of Depression, Anxiety and Stress

  pt-br

  Treinamento em Atenção Plena para estudantes universitários com sintomas de Depressão, Ansiedade e Estresse

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 2.025.573
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
  • Nº 66163317.0.0000.5149- CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Pró-Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de aperfeiçoamento de pessoal de nível superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anxiety, Depression, Stress

  pt-br

  Ansiedade; Depressão; Estresse psicológico

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Group Intervention: 40-60 undergraduate and graduate students from the Federal University of Minas Gerais with depressive, anxious and stress symptoms. Full Attention Training will take place in a weekly meeting for six weeks. Each meeting will take 90 minutes. Control Group: 40-60 undergraduate and graduate students from the Federal University of Minas Gerais with depressive, anxious and stress symptoms. Queue type control group. The control group will also receive the intervention after 6 weeks in the queue.

  pt-br

  Grupo Intervenção: 40-60 estudantes de graduação e pós-graduação da Universidade Federal de Minas Gerais com sintomas depressivos, ansiosos e de estresse. O Treinamento de Atenção Plena ocorrerá em um encontro semanal durante seis semanas. Cada encontro terá 90 minutos de duração. Grupo Controle: 40-60 participantes estudantes de graduação e pós-graduação da Universidade Federal de Minas Gerais com sintomas depressivos, ansiosos e de estresse. Grupo controle do tipo fila de espera. O grupo controle também receberá a intervenção após 6 semanas em fila de espera.

• Descriptors:

  en

  F02.463.551 Mindfulness

  pt-br

  F02.463.551 Atenção Plena

  es

  F02.463.551 Atención Plena

  en

  E02.190.525.374 Meditation

  pt-br

  E02.190.525.374 Meditação

  es

  E02.190.525.374 Meditación

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	17 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be regularly enrolled in UFMG; Men and women with age between 17 and 60; Presenting symptoms of depression (mild and moderate) with BDI-II scores between 14 and 28; To present anxiety symptoms with BAI scores> 0To present stress symptoms with scores in PSS> 0

  pt-br

  Estar regularmente matriculado/a na UFMG; Homens e mulheres com idade entre 17 e 60; Apresentar sintomas de depressão (leves e moderados) com escores no BDI-II entre 14 e 28;Apresentar sintomas de ansiedade com escores na BAI >0; Apresentar sintomas de estresse com escores na PSS > 0

• Exclusion criteria:

  en

  Do not present recent history (past 12 months) of severe psychopathology (psychosis, risk and suicide attempt, Panic Disorder and posttraumatic stress disorder); Having epilepsy or some neurocognitive disorder; Be in psychological treatment (last 6 months); Practice mindfulness meditation with frequency (last 6 months).

  pt-br

  Não apresentar histórico recente (últimos 12 meses) de psicopatologia severa (psicose, risco e tentativa de suicídio, Transtorno do Pânico e transtorno de estresse pós-traumático); Ter epilepsia ou algum transtorno neurocognitivo; Estar em tratamento psicológico (últimos 6 meses); Praticar meditação do tipo mindfulness com frequência (últimos 6 meses).

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  This clinical trial aims to assess the impact of psychological intervention on reducing symptoms of depression, anxiety, and stress in undergraduate and postgraduate students. According to the project forecast, it is expected to decrease in the scales of the BDI-II (depression), BAI (anxiety) and PSS (stress) scales.Symptoms of depression, anxiety and stress will be assessed before, during (session 3), at the last training session and 3 months after the intervention.

  pt-br

  Este ensaio clínico tem como desfecho primário esperado avaliar o impacto da intervenção psicológica na redução de sintomas de depressão, ansiedade e estresse em estudantes de graduação e pós-graduação. De acordo com a previsão do projeto, é esperado diminuição nos escores das escalas BDI-II (depressão), BAI (ansiedade) e PSS (estresse). Os sintomas de depressão, ansiedade e estresse serão avaliados antes, durante (sessão 3), na última sessão do treinamento e 3 meses após a intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  This clinical trial has as secondary outcome expected to evaluate the impact of psychological intervention on the increase of self-esteem and quality of life of the participants. According to the project's forecast, an increase in the scores of the Rosenberg self-esteem scales and SF-12 (quality of life) is expected. The measures of self-esteem and quality of life will be evaluated in the first session, the last session of the training and 3 months after the intervention.

  pt-br

  Este ensaio clínico tem como desfecho secundário esperado avaliar o impacto da intervenção psicológica no aumento da autoestima e na qualidade de vida dos participantes. De acordo com a previsão do projeto, é esperado aumento nos escores das escalas de Autoestima de Rosenberg e no SF-12 (qualidade de vida). As medidas de autoestima e qualidade de vida serão avaliadas na primeira sessão, na última sessão do treinamento e 3 meses após a intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alessandra Almeida Assumpção
  • • Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627 - Pampulha, Belo Horizonte - MG,
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31270-901
  • Phone: 5531994759606
  • Email: alesump@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Scientific contact
  • Full name: Alessandra Almeida Assumpção
  • • Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627 - Pampulha, Belo Horizonte - MG,
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Additional links:

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