RBR-4mm5xd3 Effects of rest on low back strength in healthy adults and with chronic non-specific low back pain

Date of registration: 01/17/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/17/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1284-4717

• Public title:

  en

  Effects of rest on low back strength in healthy adults and with chronic non-specific low back pain

  pt-br

  Efeitos do descanso sobre a força da lombar em adultos saudáveis e com dor lombar crônica inespecífica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 59896822.0.0000.0030
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.581.033
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília - UnB

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Educação Física da Universidade de Brasília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Educação Física da Universidade de Brasília
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Educação Física da Universidade de Brasília

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Low back pain

  pt-br

  Dor lombar

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612.107 Back pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107 Dor nas costas

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.107.400 Low back pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 Dor lombar

Interventions

• Interventions:

  en

  Eighteen healthy subjects and 18 diagnosed with non-specific chronic low back pain will be recruited. This is a crossover study with an interval between sessions of at least 7 days. The order of the recovery interval will be randomly defined by simple drawing. The randomization of the recovery interval, anthropometric variables and anamnesis will be performed on the first day of the visit. The subjects will perform three visits to the laboratory, each day of visit will be performed data collection with a different recovery interval. All data will be collected at the Faculty of Ceilândia, University of Brasília. Volunteers must be without physical exercise for at least 72 hours before data collection. The first visit to the laboratory will be to collect the anthropometric data, the anamnesis, perform the randomization of the recovery intervals and perform the first day of exercise. The second and third visits to the laboratory will be to perform the trunk extension exercise with the drawn recovery intervals. The visits will take place with an interval of 7 days, and with a maximum time of 60 minutes. Three recovery intervals will be used, 30s, 60s and 90s, at two different isokinetic speeds, 60º/s and 120º/s, and before the test execution, a warm-up and familiarization will occur. All exercise sessions will be supervised by Physical Education or Physiotherapy professionals and students. The anamnesis questions will be answered by each individual in order to obtain personal data and general clinical conditions. For the measurement of body mass, the subject must be barefoot and standing, with feet together and facing forward, shoulders relaxed and upper limbs along the body, rigorously positioned. This will be measured using an electronic/digital scale with a resolution of 100 grams (Filizola brand, Personal Line 200 model, Filizola Ltda., Brazil). To record the height, the subject will be asked to perform a maximum inspiration, followed by apnea, and then read the stadiometer (Country Technology INC, model Gays Mills, WI, USA), with a resolution of one centimeter. Before starting the exercise, a warm-up and familiarization will be carried out. A 10-minute walk on the treadmill at 60% to 70% of the maximum heart rate will be performed, and the Tanaka 40 formula will be used to estimate the maximum heart rate. , model Accurex Plus, Vantage NV/XL). After warming up on the treadmill, the subjects will sit on the isokinetic and perform the submaximal trunk extension movement, with a series of 20 repetitions at 300º/s. After that, you will be given a 2-minute recovery break and then the exercise will begin. Peak torque will be measured using an isokinetic dynamometer (brand, Biodex System 3, model Biodex Multi Joint System, Biodex System Inc. Software version 4.5, Shirley, NY). The protocol will consist of two series with four repetitions at 60º/s, with a recovery interval of 30s, 60s or 90s, as drawn. After that, the participants will rest for two minutes and perform two more series with four repetitions at 120º/s, with a recovery interval of 30s, 60s or 90s, as drawn. Verbal encouragement will be given throughout the exercise. Before starting each day of evaluation on the isokinetic dynamometer, the equipment calibration procedures will be performed according to the rules available in the manufacturer's manual.

  pt-br

  Serão recrutados 18 sujeitos saudáveis e 18 com diagnóstico de dor lombar crônica não específica. Trata-se de um estudo crossover com intervalo entre sessões de no mínimo 7 dias. A ordem do intervalo de recuperação será definida de forma aleatória por sorteio simples. A randomização do intervalo de recuperação, as variáveis antropométricas e anamnese serão realizadas no primeiro dia de visita. O sujeitos irão realizar três visitas ao laboratório, cada dia de visita será realizada a coleta de dados com um intervalo de recuperação diferente. Todos os dados serão coletados na Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília. Os voluntários deverão estar sem realizar exercícios físicos no mínimo 72 horas antes da coleta de dados. A primeira visita ao laboratório será para coletar os dados antropométricos, a anamnese, realizar a aleatorização dos intervalos de recuperação e executar o primeiro dia de exercício. A segunda e a terceira visitas ao laboratório serão para realizar o exercício de extensão de tronco com os intervalos de recuperação sorteados. As visitas ocorrerão com um intervalo de 7 dias, e com tempo máximo de 60 minutos. Serão utilizados três intervalos de recuperação, 30s, 60s e 90s, em duas velocidades diferentes do isocinético, 60º/s e 120º/s, e antes da execução do teste irá ocorrer um aquecimento e uma familiarização. Todas as sessões de exercício serão supervisionadas por profissionais e estudantes de Educação Física ou Fisioterapia. As questões da anamnese serão respondidas por cada indivíduo com o intuito de obter os dados pessoais e as condições clínicas gerais. Para a medida da massa corporal, o sujeito deve estar descalço e em pé, com os pés unidos e voltados para frente, ombros relaxados e membros superiores ao longo do corpo, rigorosamente posicionado. Esta será mensurada por meio de balança eletrônica/digital com resolução de 100 gramas (marca Filizola, modelo Personal Line 200, Filizola Ltda., Brasil). Para registro da estatura, será solicitada ao sujeito a realização de uma inspiração máxima, seguida de apneia, para então efetuar-se a leitura no estadiômetro (marca Country Technology INC, modelo Gays Mills, WI, EUA), com resolução de um centímetro. Antes de iniciar o exercício, um aquecimento e uma familiarização serão realizados. Uma caminhada de 10 minutos na esteira de 60% a 70% da frequência cardíaca máxima será realizada, e para estimar a frequência cardíaca máxima será utilizado a fórmula de Tanaka 40. Para monitorar a frequência cardíaca será utilizado um monitor de frequência cardíaca (marca Polar, modelo Accurex Plus, Vantage NV/XL). Após o aquecimento na esteira, os sujeitos irão sentar no isocinético e realizar o movimento submáximo de extensão de tronco, sendo uma série de 20 repetições a 300º/s. Após isso, será dado um intervalo de recuperação de 2 minutos e então o exercício irá iniciar. O pico de torque será mensurado utilizando o dinamômetro isocinético (marca, Biodex System 3, modelo Biodex Multi Joint System, Biodex System Inc. Software versão 4.5, Shirley, NY). O protocolo será de duas séries com quatro repetições a 60º/s, com intervalo de recuperação de 30s, 60s ou 90s, como sorteado. Após isso, os participantes irão descansar dois minutos e realizar mais duas séries com quatro repetições a 120º/s, com intervalo de recuperação de 30s, 60s ou 90s, como sorteado. Um encorajamento verbal será realizado durante todo o exercício. Antes de iniciar cada dia de avaliação no dinamômetro isocinético, os procedimentos de calibração do equipamento serão realizados conforme as regras disponíveis no manual do fabricante.

• Descriptors:

  en

  G01.910 Time

  pt-br

  G01.910 Tempo

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/22/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	M	18 Y	55 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Civilians from the Federal District and surroundings; Healthy people; Diagnosed with chronic non-specific low back pain; Men; Individuals between 18 and 55 years old; Be physically fit and willing to complete training sessions

  pt-br

  Pessoas civis do Distrito Federal e entorno; Pessoas saudáveis; Diagnosticado com dor lombar crônica inespecífica; Homens; Indivíduos entre 18 e 55 anos; Estejam fisicamente aptos e dispostos a cumprir as sessões de treinamento

• Exclusion criteria:

  en

  Classifieds with a red flag (medical emergency); Signs of infection or inflammation in the spine, and in the lower and upper extremities in the last 3 months; Postoperative period of chest and abdomen less than 6 months; Trauma or surgery to the spine; Fibromyalgia; Rheumatological or myopathic diseases; Uncontrolled cardiovascular disease; Neurological disease; People who have undergone physiotherapeutic treatment for the spine or who have performed it during the last 3 months; Persons who are away from work for medical reasons.

  pt-br

  Classificados com bandeira vermelha (urgência médica); Sinais de infecções ou inflamações na espinha, e nas extremidades inferiores e superiores nos últimos 3 meses; Pós-operatório de peito e abdômen menor que 6 meses; Trauma ou cirurgia na espinha; Fibromialgia; Doenças reumatológicas ou miopáticas; Doença cardiovascular descontrolada; Doença neurológica; Pessoas que tenham sido submetidos a tratamento fisioterapêutico para a coluna ou que o tenham realizado durante os últimos 3 meses; Pessoas que estejam afastados do trabalho por razoes médicas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Assess the strength of the lumbar extensors. It is expected to find that the 60s recovery interval will be the most effective. Verified by peak torque on the isokinetic dynamometer. The force generated by the individuals will be observed. Expected to find a greater value in the 60-second recovery

  pt-br

  Avaliar a força dos extensores de lombar. Espera-se encontrar que o intervalo de recuperação de 60s será o mais eficaz. Verificado pelo pico de torque no dinamômetro isocinético. Será observado a força gerada pelos indivíduos. Espera-se encontrar um maior valor na recuperação de 60 segundos

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Sacha Clael Rodrigues Rêgo
  • • Address: Universidade de Brasília - Asa Norte, Brasília - Distrito Federal
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70910-900
  • Phone: +55(061)983837418
  • Email: sachaclael@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade de Brasília
  • Full name: Sacha Clael Rodrigues Rêgo
  • • Address: Universidade de Brasília
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70910-900
  • Phone: +55(061)31073300
  • Email: saaatendimento@unb.br
  • Affiliation: Universidade de Brasília
  • Full name: Sacha Clael Rodrigues Rêgo
  • • Address: Universidade de Brasília
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70910-900
  • Phone: +55(061)31073720
  • Email: sachaclael@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade de Brasília
  • Full name: Sacha Clael Rodrigues Rêgo
  • • Address: Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade de Brasília - Campus Darcy Ribeiro
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70910-900
  • Phone: +55(061)31071947
  • Email: cepfsunb@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Brasília
   
• Scientific contact
  • Full name: Sacha Clael Rodrigues Rêgo
  • • Address: Universidade de Brasília - Asa Norte, Brasília - Distrito Federal
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70910-900
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    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70910-900
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  • Email: saaatendimento@unb.br
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