Public trial
RBR-4mdcbcg clínical evaluation of the plastic retainers on speech
Date of registration: 12/03/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/03/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
clínical evaluation of the plastic retainers on speech patterns
pt-br
avaliação clínica da influência das contenções de acetato impressas a vácuo nos padrões da fala
es
clínical evaluation of the plastic retainers on speech patterns
Trial identification
- UTN code: U1111-1304-9156
-
Public title:
en
clínical evaluation of the plastic retainers on speech
pt-br
avaliação clínica da influência das contenções transparentes nos padrões da fala
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
70166423.4.0000.5385
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.286.265
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário da Fundação Hermínio Ometto
-
70166423.4.0000.5385
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário da Fundação Hermínio Ometto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário da Fundação Hermínio Ometto
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário da Fundação Hermínio Ometto
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malocclusion
pt-br
Má Oclusão
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.597.606.150.500.800.150 Articulation Disorders
pt-br
C10.597.606.150.500.800.150 Transtornos da Articulação
-
Specific descriptors:
en
C07.793.494 Malocclusion
pt-br
C07.793.494 Má oclusão
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-arm, single-blind, randomized controlled clinical study. Experimental group: 12 individuals of both sexes, in the final phase of orthodontic treatment with Angle Class I malocclusion will receive acetate retainers. Volunteers will have their speech sounds objectively evaluated through an acoustic speech analysis exam using Praat software. Repetitions of vehicle phrases will be recorded and then the Formants F1 and F2 will be extracted in vowels to determine the position of the tongue at the following times: before the use of the restraint (T0), at the time of installation (T1) and after 3 months of use of retention (T2) to evaluate whether the use of acetate retentions changes speech production
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de braço único, cego simples. Grupo experimental: 12 indivíduos de ambos os sexos, na fase final do tratamento ortodôntico com má oclusão de Classe I de Angle receberão contenções de acetato. Os voluntários terão os sons da fala avaliados de forma objetiva por meio de exame de análise acústica da fala utilizando software Praat. Serão gravadas repetições de frases-veículo e posteriormente será feita a extração dos Formantes F1 e F2 em vogais para determinar posição da língua nos seguintes tempos: antes do uso da contenção (T0), no momento da instalação (T1) e após 3 meses de uso da contenção (T2) para avaliar se o uso das contençoes de acetato altera a produçaõ da fala
-
Descriptors:
en
F03.625.374.500 Speech Sound Disorder
pt-br
F03.625.374.500 Transtorno Fonológico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 - 14 Y 21 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers treated with angle class I malocclusion with mild or moderate crowding; who has received orthodontic treatment without extraction; with fixed lip appliance on both arches; exposed to a monolingual environment
pt-br
Indivíduos tratados com má oclusão de classe I de angle com apinhamento leve ou moderado; que tenha recebido tratamento ortodôntico sem extração; com aparelho fixo labial em ambas as arcadas; nativos em português brasileiro
-
Exclusion criteria:
en
Overhang greater than 4 mm; anterior open bite malocclusion; anterior or posterior crossbite malocclusion; changes in speech production; tongue protrusion habit; cleft lip or palate; surgical correction of the jaws; hearing disorder; presence of temporomandibular dysfunction; presence of severe periodontitis
pt-br
Sobressaliência maior do que 4 mm; má oclusão de mordida aberta anterior; má oclusão de mordida cruzada anterior ou posterior; alterações na produção da fala; hábito de protrusão de língua; fenda labial ou palatina; correção cirúrgica dos maxilares; distúrbio da audição; presença de disfunção temporomandibular; presença de periodontite grave
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a change in speech production with the use of vacuum-printed acetate retainers for the upper and lower arches
pt-br
Espera-se encontrar uma alteração na produção da fala com o uso de contenções de acetato impressas a vácuo para a arcada superior e inferior
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Darlene da Silva Lenza
-
- Address: Rua SB 04 s/n Quadra 20 Lote 05
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74884-614
- Phone: +55 (62)991237991
- Email: d.lenza.odonto@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário da Fundação Hermínio Ometto
-
Scientific contact
- Full name: Viviane Veroni Degan
-
- Address: Avenida Maximiliano Baruto, 500.
- City: Araras / Brazil
- Zip code: 13607-339
- Phone: +55(19)984010053
- Email: vivianedegan@fho.edu.br
- Affiliation: Fundação Hermínio Ometto
-
Site contact
- Full name: Viviane Veroni Degan
-
- Address: Avenida Maximiliano Baruto, 500.
- City: Araras / Brazil
- Zip code: 13607-339
- Phone: +55(19)984010053
- Email: vivianedegan@fho.edu.br
- Affiliation: Fundação Hermínio Ometto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17096.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 182 ensaios clínicos em análise.
Existem 5798 ensaios clínicos em rascunho.