RBR-4mccfgk Improving access to Leishmaniasis treatment for women of childbearing age

Date of registration: 03/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1329-1868

• Public title:

  en

  Improving access to Leishmaniasis treatment for women of childbearing age

  pt-br

  Aumentando o acesso ao tratamento para Leishmaniose por mulheres em idade fértil

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 86549124.0.0000.0056
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.720.342
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Recôncavo da Bahia

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde - Universidade Federal do Recôncavo da Bahia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Ciências da Saúde - Universidade Federal do Recôncavo da Bahia
• Supporting source:
  • Institution: DnDi América Latina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Contraception; Cutaneous Leishmaniasis

  pt-br

  Contracepção; Leishmaniose cutânea

• General descriptors for health conditions:

  en

  B55 Leishmaniasis

  pt-br

  B55 Leishmaniose

• Specific descriptors:

  en

  E02.875.194 Contraception

  pt-br

  E02.875.194 Contracepção

  en

  B.55.1 Cutaneous leishmaniasis

  pt-br

  B.55.1 Leishmaniose cutânea

Interventions

• Interventions:

  en

  Observational study based on interviews using two approaches: quantitative data analysis followed by discourse analysis. A total of 154 women will be approached for the initial questionnaire. In the qualitative phase, 20 women will be interviewed, and three focus groups will be conducted including up to 24 community members in total, in addition to up to three interviews with key informants. These are cross-sectional assessments, with no follow-up period.

  pt-br

  Estudo observacional, baseado em entrevistas usando duas abordagens: análise de dados quantitativos seguida por análise de discurso. No total serão abordadas 154 mulheres para o questionário inicia e na fase qualitativa, serão entrevistadas 20 mulheres e realizados 3 grupos focais incluindo até o máximo 24 pessoas da comunidade, alémde até tres entrevistas com informantes chave. São avaliações transversais, não existe período de acompanhamento.

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo observacional

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/22/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  198	-	15 Y	49 Y

• Inclusion criteria:

  en

  For interview using a quantitative approach (multiple-choice questionnaire) and qualitative approach (in-depth interview): people who identify as women; aged between 15 and 49 years; residing in endemic areas covered by selected primary health care units in Southern Bahia, Brazil; regardless of contraceptive use and/or pregnancy status, definitive sterilization or biological sex. For focus group discussions: community health workers; men and women; residing or working in the region and willing to contribute to the topic

  pt-br

  Para entrevista por abordagem quantitativa (questionário de múltipla escolha) e qualitativa (entrevista em profundidade): pessoas que se identificam como mulheres; com idade entre 15 e 49 anos; residentes em área endêmica coberta unidades de atenção básica selecionadas no Sul da Bahia, Brasil; independentemente do uso de contraceptivos e/ou situação gestacional, esterilização definitiva ou sexo biológico. Para grupos focais de discussão: agentes comunitários de saúde; homens e mulheres; residindo ou atuando na região e que desejem contribuir com o tema

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who in the opinion of their treating physician (or the investigator if clinically qualified) are not clinically fit to participate

  pt-br

  Pessoas que na opinião de seu médico assistente (ou do investigador se clinicamente qualificado) não estão clinicamente aptas para participar

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to confirm that the acceptability of modern contraceptive use among women of reproductive age (WRA) in Bahia, Brazil, as measured by standardized acceptability indicators, differs by more than 5% between two distinct situations: when contraceptives are indicated for medical reasons during standard leishmaniasis treatment and when they are used in the context of family planning

  pt-br

  Espera-se confirmar que a aceitabilidade do uso de contraceptivos modernos por mulheres em idade fértil (MIF) na Bahia, Brasil, mensurada por meio de indicadores padronizados de aceitação, apresente uma diferença superior a 5% entre duas situações distintas: quando os contraceptivos são indicados por razões médicas durante o tratamento padrão para leishmaniose e quando são utilizados no contexto de planejamento familiar

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gláucia Cota
  • • Address: Rua São José, 70, 6o andar
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20010-020
  • Phone: +55(21)2529-0400
  • Email: gcota@dndi.org
  • Affiliation: DnDi América Latina
   
• Scientific contact
  • Full name: Gláucia Cota
  • • Address: Rua São José, 70, 6o andar
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20010-020
  • Phone: +55(21)2529-0400
  • Email: gcota@dndi.org
  • Affiliation: DnDi América Latina
   
• Site contact
  • Full name: Luiz Henrique Guimaraes
  • • Address: Rua Rui Barbosa, 710 - Centro, departamento de Clínica Médica
    • City: Cruz das Almas / Brazil
    • Zip code: 44380-000
  • Phone: +55(75)3621-2350
  • Email: luiz.guimaraes@ufrb.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Recôncavo da Bahia
   

Additional links:

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