Public trial
RBR-4m94g4 Neurosensory analysis of tooth sensitivity during at-home dental bleaching
Date of registration: 03/30/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/30/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of the cold sensation threshold on the occurrence of dental sensitivity before dental bleaching
pt-br
Influência do limiar de dor térmico na ocorrência de sensibilidade após tratamento clareador
Trial identification
- UTN code: U1111-1171-7986
-
Public title:
en
Neurosensory analysis of tooth sensitivity during at-home dental bleaching
pt-br
Análise neurosensorial da sensibilidade dentária durante o clareamento dental caseiro
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
número do parecer: 1.323.897
Issuing authority: Plataforma Brasil
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número do processo: 00278/2011
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa
-
número do parecer: 1.323.897
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - Unesp
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - Unesp
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental sensitivity
pt-br
Sensibilidade dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C26 Wounds and injuries
pt-br
C26 Ferimentos e lesões
es
C26 Heridas y traumatismos
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It was used the split mouth design in the present study. Twenty five patients were submitted to two types of at-home bleaching products, one in the right maxilar hemi-arch and the other in the left one. Thus, dental arch impressions were taken using alginate in order to obtain stone molds. In the molds, individual acetate trays were fabricated. In one maxilar hemi-arch, patients used a bleaching product based on 10% carbamide peroxide containning potassium oxalate, a desensitizing agent. In the other maxilar hemi-arch, another at-home bleaching product based on 10% carbamide peroxide with no desensitizing agent was used. Both products were applied using the acetate tray, during 4 daily hours, for 3 weeks.
pt-br
O estudo foi realizado pelo método da boca dividida, onde 25 pacientes receberam dois tipos de produtos clareadores caseiros, um em cada hemiarco. Assim, todos os pacientes foram moldados com alginato e sobre o modelo obtido, moldeiras de acetato foram confeccionadas. Em um hemiarco maxilar, os pacientes realizaram o clareamento dental caseiro com o produto a base de peróxido de carbamida a 10% adicionado de oxalato de potássio, um dessensibilizante. No outro hemiarco maxilar, o produto utilizado foi a base de peróxido de carbamida a 10% sem a adição de dessensibilizante. Ambos os produtos foram aplicados com o uso da moldeira de acetato, durante 4 horas diárias, por 3 semanas.
-
Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25 M 18 Y 25 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with healthy and vital maxillary teeth; no decayed teeth; no visible enamel defects; no orthodontic brackets; overall good systemic health; healthy oral soft tissue; non-smoking; pacients who have never undergone bleaching treatment.
pt-br
Voluntários com dentes superiores vitais e saudáveis; com ausência de cárie dental; ausência de defeitos visíveis do esmalte; ausência de aparelho ortodôntico; que tenham boas condições sistêmicas; tecidos moles orais saudáveis; não fumantes; pacientes que nunca realizaram tratamento clareador.
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Exclusion criteria:
en
Direct and indirect restorations in the maxillary anterior region; adverse reaction to peroxide; use of opioids or medications influencing neurosensory response; use of pacemaker; presence of severe dental staining (tetracycline, trauma, fluorosis, and unknown etiology); neurological diseases; chronic or acute diseases; dentine exposure.
pt-br
Voluntários com restaurações diretas e indiretas na região anterior superior; que apresentem reações adversas ao peróxido; que façam uso de opióides ou medicamentos que influenciam na resposta neurosensorial; que façam uso de marca-passo; que tenham a presença de pigmentação dentária severa (tetraciclina, trauma, fluorose e de etiologia desconhecida); que tenham doenças neurológicas; doenças crônicas ou agudas; que tenham exposição dentinária.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Factorial 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The expected primary outcome is the intensity of tooth sensitivity. By means of the quantitative sensory method and the use of cold temperature transmitter on the tooth surface connected to a computer software. A variation of at least 5% was used in temperature changes before and after the use of the bleaching product.
pt-br
O desfecho primário esperado é a intensidade da sensibilidade dentária. Por meio do método sensorial quantitativo e com o uso de um transmissor de temperatura fria na superfície do dente conectado a um software de computador que fazia o registro. Uma variação de pelo menos 5% foi utilizada nas variações de temperatura antes e após o uso dos clareadores para que seja comprovada a eficácia do dessensibilizante. .
en
The actually observed outcome was the intensity of tooth sensitivity (in degrees Celsius) recorded before, 7 days, 14 days and 21 days after the beginning of the bleaching treatments. The method used was the Quantitative Sensory Testing, which by means of a descending cold temperature transmitter positioned on the buccal surface of the tooth, provided accurate cold temperature detection by the patient. In the group bleached using 10% carbamide peroxide with potassium oxalate (desensitizing) it was observed an increase in the intensity of tooth sensitivity 7 days (16.69) 14 days (16.73) and 21 days (16.07) after the treatment, when compared with the initial values ??(11.44). In the group bleached using 10% carbamide peroxide without the addition of desensitizing, there was also an increase in the intensity of tooth sensitivity 7 days (15.77) 14 days (16.56) and 21 days (15.92) after the treatment, when compared to baseline (11.31). Thus, among the initial values ??of both groups and the values ??of times 7, 14 and 21 days there was no statistically significant difference (p <0.05), showing that the desensitizing product was not effective in reducing the intensity of tooth sensitivity.
pt-br
O desfecho efetivamente observado ao término do estudo foi a intensidade da sensibilidade dentária (em graus Celsius) verificada antes, 7 dias, 14 dias e 21 dias após o início dos tratamentos clareadores. O método utilizado foi o Teste Sensorial Quantitativo, o qual por meio de um transmissor de temperatura fria decrescente posicionado na superfície vestibular do dente, forneceu a temperatura exata de detecção do frio pelo paciente. No grupo clareado com o produto a base de peróxido de carbamida a 10% adicionado de oxalato de potássio (dessensibilizante) foi observado aumento da intensidade da sensibilidade dentária 7 dias (16,69), 14 dias (16,73) e 21 dias (16,07), após o tratamento quando comparados com os valores iniciais (11,44). No grupo clareado com o produto a base de peróxido de carbamida a 10%, sem a adição de dessensibilizante, também houve aumento da intensidade a sensibilidade dentária 7 dias (15,77), 14 dias (16,56) e 21 dias (15,92) após o tratamento, quando comparados com os valores iniciais (11,31). Ou seja, entre os valores iniciais de ambos os grupos e os valores dos tempos 7, 14 e 21 dias foi observada diferença estatística significante (p<0,05), mostrando que o dessensibilizante do produto não foi eficaz na redução da intensidade da sensibilidade dentária.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were observed.
pt-br
Não foram observados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: André Luiz Fraga Briso
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +5518 36363253
- Email: alfbriso@foa.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - Unesp
-
Scientific contact
- Full name: Vanessa Rahal
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015--05
- Phone: +5518 36363253
- Email: vanessarahal@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - Unesp
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Site contact
- Full name: André Luiz Fraga Briso
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +5518 36363253
- Email: alfbriso@foa.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - Unesp
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