Public trial
RBR-4m5fmyg Heart rate variation, caloric expenditure and affective response to exercise in virtual reality
Date of registration: 02/13/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/13/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Validity of heart rate, caloric expenditure and evaluation of the affective response of an exercise session with virtual reality
pt-br
Validade da frequência cardíaca, do gasto calórico e avaliação da resposta afetiva de uma sessão de exercício com realidade virtual
es
Validity of heart rate, caloric expenditure and evaluation of the affective response of an exercise session with virtual reality
Trial identification
- UTN code: U1111-1284-3664
-
Public title:
en
Heart rate variation, caloric expenditure and affective response to exercise in virtual reality
pt-br
Variação da frequencia cardiaca, gasto calorico e resposta afetiva do exercicio em realidade virtual
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
57462522.9.0000.5346
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.654.173
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP
-
57462522.9.0000.5346
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria
-
Supporting source:
- Institution: Fitar Limited
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity
pt-br
Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.829.458.705 Sedentary Behavior
pt-br
F01.829.458.705 Comportamento Sedentário
-
Specific descriptors:
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
Interventions
-
Interventions:
en
A crossover randomized trial design will be developed, with pre- and post-test estimates interspersed by a washout period between sections. A total of 80 participants will be recruited. The study consists of two exercise sessions, one in VR and the other repeating a similar protocol outside of VR. The sessions will take place on the same day, with an interval of 20-30 minutes. The order of execution of the sessions will be randomized and half of the participants will do the VR exercise first (FITXR) and the other half the regular exercise. The immersion virtual reality session will follow the norms and rules proposed by the application, lasting 12 minutes. Exercise sessions will be supervised. Participants will choose one of three disciplines: HIIT, boxing or dance. Before and immediately after the VR exercise sessions and regular exercise (without virtual reality) self-reported scales will be applied that assess the perception of exertion, the feeling of energy/activation, affection and well-being. During the VR exercise, participants will use an accelerometer and a heart rate monitor.
pt-br
Será elaborado um desenho de ensaio randomizado cruzado, com estimativas pré e pós-teste intercaladas por um período de washout entre as seções. Um total de 80 participantes serão recrutados. O estudo é composto por duas sessões de exercício, uma em RV e outra repetindo um protocolo similar fora da RV. As sessões serão realizadas no mesmo dia, com um intervalo de 20-30 minutos. A ordem de execução das sessões será randomizada e metade dos participantes fará primeiro o exercício em RV (FITXR) e a outra metade em exercício padrão. Exercício em realidade virtual de imersão. A sessão de realidade virtual de imersão seguirá as normas e regras propostas pelo aplicativo, com duração de 12 minutos. As sessões de exercício serão supervisionadas. Os participantes escolherão uma das três modalidades: HIIT, boxe ou dança. Antes e imediatamente após as sessões de exercício em RV e de exercício regular (sem realidade virtual) serão aplicadas escalas auto reportadas que avaliam a percepção de esforço, a sensação de energia/ativação, afeto e bem-estar. Durante o exercício em RV os participantes utilizarão um acelerômetro e um frequencímetro.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277.140 Exergaming
pt-br
G11.427.410.698.277.140 Jogos Eletrônicos de Movimento
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/21/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
adult; over 18 and under 60; Pass the physical readiness questionnaire, which measures the risk of cardiovascular events; related to physical activity practices in the general population; Be able to read and consent to the study protocol.
pt-br
adulto, maior de 18 e menor de 60 anos; Ser aprovado no questionário de prontidão física, que mede o risco de episódios cardiovasculares; relacionados a práticas de atividade física na população em geral; Estar apto a ler e consentir com o protocolo do estudo.
-
Exclusion criteria:
en
Have any physical illness or disability that limits the practice of physical activity; Being using any beta-blocker medication or any other that has a modulating/blocking effect on the heart rate.
pt-br
Possuir alguma doença física ou incapacidade que limite a prática de atividade física; Estar usando algumamedicação beta-bloqueadora ou outra que tenha efeito modulador/bloqueador da frequência cardíaca.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 2 N/A Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1. The FITXR application underestimate energy expenditure.
pt-br
Desfecho esperado 1. O aplicativo FITXR subestima o gasto energético.
en
Outcome found 1: It was observed that the FITXR application underestimates energy expenditure
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado que o aplicativo FITXR subestima o gasto energético.
en
Outcome found 2: A greater affective response was found in the exercise in virtual reality when compared to the conventional exercise.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Foi encontrado uma resposta afetiva maior no exercício em realidade virtual quando comparado ao exercício convencional.
en
Expected outcome 2. Virtual reality promotes a more positive affective response than a session of traditional exercise.
pt-br
Desfecho esperado 2. A realidade virtual promove uma resposta afetiva mais positiva do que uma sessão de exercício tradicional.
en
Expected outcome 3: It is expected to find an increase in heart rate in virtual reality exercise compared to traditional exercise.
pt-br
Desfecho esperado 3: Espera-se encontrar um aumento da frequência cardíaca no exercício em realidade virtual em comparação com o exercício tradicional.
en
Outcome found 3: The heart rate during exercise in virtual reality was higher compared to conventional exercise.
pt-br
Desfecho encontrado 3: A frequência cardíaca durante o exercício em realidade virtual foi maior em comparação ao exercício convencional.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Summary Results
-
Baseline char:
en
The mean age was 35.46 (±10.52) years, BMI 26.06 (±3.47), 48.2% of the sample was female, 92.8% white and 6.02% was smokers. Related to the graduate level, 43,7% had higher education.
pt-br
A média de idade foi de 35,46 (±10,52) anos, IMC 26,06 (±3,47), 48,2% da amostra era do sexo feminino, 92,8% da raça branca e 6,02% eram fumantes. Em relação ao nível de escolaridade, 43,7% possuíam nível superior.
-
Participants flow:
en
A total of 83 volunteers were recruited and evaluated, none were excluded. The final sample consisted of 83 volunteers.
pt-br
Foram recrutados e avaliados 83 voluntários, nenhum foi excluido. A amostra final foi composta por 83 voluntarios.
-
Adverse events:
en
There was no adverse event
pt-br
Não houve evento adverso
-
Outcome measure:
en
The mean difference between pre and post exercise at VR session , represented an increase of 16.2% affective response. At the non-VR session, there was a decrease of 8.8% from the initial to the end affective response. The participants' arousal increased 61.9% at pre to post moment at VR exercise. At no-VR this increase was 55.3%. VR group demonstrate a 97.5% increase in perceived exertion compared to 84.8% increase in non-VR group
pt-br
A diferença média entre pré e pós exercício na sessão de RV representou um aumento de 16,2% na resposta afetiva. Na sessão sem RV, houve uma diminuição de 8,8% da resposta afetiva inicial para a final. A excitação dos participantes aumentou 61,9% do momento pré para o pós-exercício de RV. Sem RV esse aumento foi de 55,3%. O grupo VR demonstra um aumento de 97,5% no esforço percebido em comparação com o aumento de 84,8% no grupo não RV.
-
Results summary:
en
Virtual reality (VR) technologies offers positive experiences through the immersion on an environment rich in audiovisual stimuli. However, there is limited evidence comparing the acute effects of VR exercise compared to a matched exercise outside the VR environment. The study aimed to compare the acute affective, pleasure, enjoyment, perceived exertion and heart rate responses of an immersive VR exercise session and a non-VR exercise session. This is a crossover randomized clinical trial with a convenience sample of healthy adults. The sessions last 8-12 minutes, with three difficulties: Beginner, intermediate and hard of three exercise types, box, high intensity interval training (HIIT) or dance in the FITXR Limited app. The difficulty and type were self-selected. The time, difficulty and exercise type of the non-VR exercise were matched to VR exercise. Before and immediately after each session, participants responded to the Borg’s Perceived Exertion Scale, the Feeling Scale and the Felt Arousal Scale, and the Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). The analyses were conducted with Generalized Linear Models, Wilcoxon’s and T-test for paired samples. A total of 83 adults (40 females) aged 35.46 years were included in the study. In affect, the difference represented an increase higher than 290% of VR related to non-VR. In arousal this difference was 21,6%. The pleasure and enjoyment median after the VR session was higher. The immersive VR exercise was more strenuous, but resulted in a better affective response, greater pleasure and enjoyment.
pt-br
As tecnologias de realidade virtual (RV) oferecem experiências positivas por meio da imersão em um ambiente rico em estímulos audiovisuais. No entanto, há evidências limitadas comparando os efeitos agudos do exercício de RV em comparação com um exercício combinado fora do ambiente de RV. O estudo teve como objetivo comparar as respostas afetivas agudas, prazer, satisfação, esforço percebido e frequência cardíaca de uma sessão de exercício imersivo em RV e uma sessão de exercício sem RV. Trata-se de um ensaio clínico randomizado cruzado com amostra de conveniência de adultos saudáveis. As sessões duram de 8 a 12 minutos, com três dificuldades: Iniciante, intermediária e difícil de três tipos de exercícios, caixa, treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) ou dança no aplicativo FITXR Limited. A dificuldade e o tipo foram auto-selecionados. O tempo, a dificuldade e o tipo de exercício do exercício não RV foram combinados com o exercício RV. Antes e imediatamente após cada sessão, os participantes responderam à Escala de Percepção de Esforço de Borg, à Escala de Sensação e à Escala de Sensação de Excitação e à Escala de Prazer em Atividade Física (PACES). As análises foram realizadas com Modelos Lineares Generalizados, Wilcoxon e teste T para amostras pareadas. Um total de 83 adultos (40 mulheres) com idade de 35,46 anos foram incluídos no estudo. No afeto, a diferença representou um aumento superior a 290% da RV em relação à não RV. No despertar esta diferença foi de 21,6%. A mediana de prazer e diversão após a sessão de RV foi maior. O exercício imersivo de RV foi mais extenuante, mas resultou em melhor resposta afetiva, maior prazer e diversão.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eduarda Bitencourt
-
- Address: Av. Roraima nº 1000 Cidade Universitária, predio 51
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 55 3220-8246/8027
- Email: eduardaedf11@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
-
Scientific contact
- Full name: Felipe Barreto Schuch
-
- Address: Av. Roraima nº 1000 Cidade Universitária, predio 51
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 (55) 3220-8246
- Email: felipe.schuch@ufsm.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
-
Site contact
- Full name: Felipe Barreto Schuch
-
- Address: Av. Roraima nº 1000 Cidade Universitária, predio 51
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 (55) 3220-8246
- Email: felipe.schuch@ufsm.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18844.
Existem 9638 ensaios clínicos registrados.
Existem 5194 ensaios clínicos recrutando.
Existem 110 ensaios clínicos em análise.
Existem 6250 ensaios clínicos em rascunho.