Public trial
RBR-4m4pxq8 Comparison of tests performed before liver surgery or transplant with the results of the final definitive analysis
Date of registration: 01/14/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/14/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the correlation between data from pre-resection/liver transplant examinations and definitive diagnostic/histopathological findings in liver studies
pt-br
Análise da correlação entre dados de exames pré-ressecção/ transplante hepático e achados do diagnóstico definitivo/ histopatológico em estudos do fígado
es
Analysis of the correlation between data from pre-resection/liver transplant examinations and definitive diagnostic/histopathological findings in liver studies
Trial identification
- UTN code: U1111-1333-8892
-
Public title:
en
Comparison of tests performed before liver surgery or transplant with the results of the final definitive analysis
pt-br
Comparação dos exames realizados antes da cirurgia ou transplante de fígado com os resultados da análise final definitiva
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
52346521.1.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.084.224
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
-
52346521.1.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Liver Transplantation; Sarcopenia; Osteoporosis
pt-br
Transplante de Fígado; Sarcopenia; Osteoporose
-
General descriptors for health conditions:
en
C06.552 Liver Diseases
pt-br
C06.552 Hepatopatias
-
Specific descriptors:
en
E02.095.147.725.490 Liver Transplantation
pt-br
E02.095.147.725.490 Transplante de Fígado
en
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
pt-br
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
en
C05.116.198.579 Osteoporosis
pt-br
C05.116.198.579 Osteoporose
Interventions
-
Interventions:
en
This interventional study, a triple-blind controlled clinical trial, utilized previously performed computed tomography (CT) scans from an institutionally based cohort of patients undergoing liver transplantation for hepatocellular carcinoma. The research team obtained ethics committee approval to initiate the study before conducting a pilot phase, which optimized data collection methods and sampling procedures. Two board-certified radiologists, both with over 10 years of experience in thoracic and abdominal imaging, independently reviewed all CT scans, maintaining blinded evaluation of clinical and laboratory information. We documented the results using a pre-established data collection form, which we used to measure predefined variables. The researchers used consensus with a third senior radiologist to resolve any discrepancies between their readings. With the diagnostic interventions performed, we divided the patients into groups: 1. Patients with and without sarcopenia, totaling 100 patients, 50 in each subgroup. 2. Patients with and without osteoporosis, totaling 100 patients, 50 in each group. The total time for the diagnostic radiological interventions will be four months. These patient groups will then be followed for 5 years after liver transplantation, and a correlation will be made between the data from the diagnostic radiological interventions and routine preoperative examinations with mortality curves after liver transplantation.
pt-br
Estudo de intervenção, do tipo ensaio clínico controlado, triplo-cego, utilizando-se de exames de tomografia computadorizada já realizados em uma coorte de base institucional em pacientes a serem submetidos a transplante de fígado por carcinoma hepatocelular. A equipe de pesquisa obteve aprovação do comitê de ética para iniciar o estudo antes de conduzir uma fase piloto, que otimizou os métodos de coleta de dados e procedimentos de amostragem. Dois radiologistas certificados, ambos com mais de 10 anos de experiência em imagens torácicas e abdominais, revisaram independentemente todas as tomografias computadorizadas, mantendo avaliação de modo cego quanto às informações clínicas e laboratoriais. Documentamos os resultados por meio de um formulário de coleta de dados pré-estabelecido, que utilizamos para medir as variáveis predefinidas. Os pesquisadores usaram o consenso com um terceiro radiologista sênior para resolver quaisquer divergências entre suas leituras. Com as intervenções diagnósticas realizadas, dividimos os pacientes em grupos:1. Pacientes com e sem sarcopenia, totalizando 100 pacientes, 50 em cada subgrupo. 2. Pacientes com e sem osteoporose, totalizando 100 pacientes, 50 em cada grupo. O tempo total das intervenções diagnósticas radiológicas será de quatro meses. Estes grupos de pacientes serão então acompanhados por 5 anos após o transplante hepático e será realizada correlação de tais dados das intervenções radiológicas diagnósticas em exames já realizados de rotina no pré-operatório com curvas de mortalidade após o transplante hepático.
-
Descriptors:
en
E01.370.350.350.810.800.500 Multidetector Computed Tomography
pt-br
E01.370.350.350.810.800.500 Tomografia Computadorizada Multidetectores
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/05/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Anonymized data from the liver transplant group of the Department of Surgery at the State University of Campinas were obtained through compilation of information from medical records of patients followed in the focal liver lesion outpatient clinic between January 2010 and January 2021, including information from the records of patients who died, with benign and malignant lesions. Patients over 18 years of age. Patients who underwent liver resection/transplant surgery at the University Hospital of the State University of Campinas
pt-br
Dados anonimizados do grupo de transplante hepático do Departamento de Cirurgia da Universidade Estadual de Campinas obtidos através de compilação de informações de prontuários médicos de pacientes acompanhados no ambulatório de lesões hepáticas focais entre Janeiro de 2010 até janeiro de 2021, incluindo informações de prontuários de pacientes que vieram a falecer, com lesões benignas e malignas. Pacientes com idade superior a 18 anos. Pacientes que tenham realizado cirurgia de ressecção/ transplante hepático no Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Exclusion criteria:
en
Absence of histopathological results for focal lesions in patients. Loss to follow-up of the patient. Patient refusal to participate in the study
pt-br
Ausência de resultados histopatológicos das lesões focais dos pacientes. Perda de seguimento do paciente. Recusa do paciente em participar do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prognostic Parallel 2 Triple-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Determine the impact of data from imaging interventions, sarcopenia and osteopenia, on the 5-year survival of patients who received liver transplants
pt-br
Determinar o impacto dos dados das intervenções de imagem, sarcopenia e osteopenia, na sobrevida em 5 anos de pacientes que receberam transplantes de fígado
-
Secondary outcomes:
en
No secondary stages are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniel Alvarenga Fernandes
-
- Address: Programa de Pós-graduação em Ciências da Cirurgia. Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas. Rua Tessália Vieira de Camargo, 126. Cidade Universitária Zeferino Vaz. CEP 13083-887 – Campinas, SP, Brasil
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-19-983473944
- Email: daniel_alvafer@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Daniel Alvarenga Fernandes
-
- Address: Programa de Pós-graduação em Ciências da Cirurgia. Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas. Rua Tessália Vieira de Camargo, 126. Cidade Universitária Zeferino Vaz. CEP 13083-887 – Campinas, SP, Brasil
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-19-983473944
- Email: daniel_alvafer@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Site contact
- Full name: Daniel Alvarenga Fernandes
-
- Address: Programa de Pós-graduação em Ciências da Cirurgia. Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas. Rua Tessália Vieira de Camargo, 126. Cidade Universitária Zeferino Vaz. CEP 13083-887 – Campinas, SP, Brasil
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-19-983473944
- Email: daniel_alvafer@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17422.
Existem 8756 ensaios clínicos registrados.
Existem 4823 ensaios clínicos recrutando.
Existem 96 ensaios clínicos em análise.
Existem 5874 ensaios clínicos em rascunho.