RBR-4kdqcbt Effect of a two-task exercise in Virtual Reality on the physical and mental point of view in the elderly: a randomized c...

Date of registration: 03/08/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/08/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-273-9092

• Public title:

  en

  Effect of a two-task exercise in Virtual Reality on the physical and mental point of view in the elderly: a randomized clinical trial

  pt-br

  Efeito de um exercício de duas tarefas em Realidade Virtual sobre o ponto de vista corporal e mental em idosos: um ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 53316421.0.0000.0039
    Issuing authority: Orgão emissor: Plataforma Brasil
  • 5.150.944
    Issuing authority: Orgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa de Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Estudos Superiores de Maceió - CESMAC
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Estudos Superiores de Maceió - CESMAC
• Supporting source:
  • Institution: Centro de Estudos Superiores de Maceió - CESMAC

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Aged; Cognitive Dysfunction; Physical Functional Performance

  pt-br

  Idoso; Disfunção Cognitiva; Desempenho Físico Funcional

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

• Specific descriptors:

  en

  F03.615.250.700 Cognitive Dysfunction

  pt-br

  F03.615.250.700 Disfunção Cognitiva

  en

  N01.400.545.750 Physical Functional Performance

  pt-br

  N01.400.545.750 Desempenho Físico Funcional

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 15 elderly will participate in a dual-task training program using Immersive Virtual Reality, performed through the Oculus Rift. Control group: 15 elderly people will participate in a conventional dual-task training program, carried out through games and activities for cognitive-motor stimulation. In the first contact with the evaluators, the participants will be evaluated regarding their cognitive function, functional capacity, quality of life, mood, risk of falls, muscular resistance and lower limb strength. The motor-cognitive dual task training will be carried out through an exercise protocol that aims to stimulate cognitive skills: memory, reasoning, attention, planning, spatial notion, information processing and concentration. The execution of the protocol will be applied by the researchers and supervised by a responsible physiotherapist. The exercises chosen to compose the protocol are: ball game for mobility and reasoning (the researcher throws the ball to the participant in different directions); gait training with obstacle avoidance – cones (the elderly person must walk between obstacles and add the numbers present during the course); Cognitive TUG (ask participants to simultaneously perform the TUG and associate the action of withdrawing coins and banknotes from one pocket, counting and transferring them to another pocket); walking over obstacles (the elderly person walks a path where they must overcome obstacles, in addition to recognizing the figures of animals placed next to each one); cognitive agility with the functional ladder (the participant enters a demarcated area, pronounces the name of an object with the letter indicated in the place, leaves and goes to the next one, repeating the action); walk in a straight line balacing a ball (the elderly person should walk within a space delimited by two lines, while balancing the ball, alternating hands, without letting it fall. The researcher will ask the participant to say as many people's names as possible that begin with a letter previously determined by the researcher). Altogether, the intervention period will last 8 weeks, with training being carried out twice a week, taking a total of 16 sessions lasting 50 minutes. Before, during and after each intervention session, the researchers will monitor vital signs to monitor blood pressure, heart rate, respiratory rate and oxygen saturation. Each intervention session will begin with a warm-up, for a total of 5 minutes, consisting of active stretching of upper and lower limbs, with 30 seconds for each limb, lifting of the heels, raising the knees and a quick walk within the assessment space. At the end of the intervention and after the measurement of vital signs, the elderly will undergo a muscle cooling lasting 5 minutes, consisting of therapeutic massage. During the entire intervention, the researchers will remain by the side of each participant, instructing, assisting and guiding in the execution of each activity. At the end of the 16 sessions, participants will undergo a reassessment with the application of the same tests used in the initial assessment.

  pt-br

  Grupo experimental: 15 idosos participarão de um programa de treino de dupla tarefa utilizando a Realidade Virtual Imersiva, realizado através do Oculus Rift. Grupo controle: 15 idosos participarão de um programa de treinamento de dupla tarefa convencional, realizado por meio de jogos e atividades para estimulação cognitivo-motor. No primeiro contato com os avaliadores, os participantes serão avaliados quanto à função cognitiva, capacidade funcional, qualidade de vida, estado de humor, risco de quedas, resistência e força de membros inferiores. O treino de dupla tarefa motor-cognitiva será realizado através de um protocolo de exercícios que tenha como objetivo estimular as habilidades cognitivas: memória, raciocínio, atenção, planejamento, noção espacial, processamento de informações e concentração. A execução do protocolo será aplicada pelas pesquisadoras e supervisionada por um fisioterapeuta responsável. Os exercícios escolhidos para compor o protocolo foram: jogo com bola para mobilidade e raciocínio (o pesquisador joga a bola para o participante em direções diferentes); marcha com desvio de obstáculos – cones (o idoso deve caminhar entre obstáculos e efetuar a soma dos números presentes durante o percurso); TUG cognitivo (solicitar aos participantes que simultaneamente à execução do TUG, associem a ação de retirar moedas e notas de dinheiro de um bolso, contar e transferir para outro bolso); andar sobre obstáculos (o idoso percorre um caminho onde deverá ultrapassar obstáculos, além de reconhecer as figuras de animais postas ao lado de cada um); agilidade cognitiva com a escada funcional (o participante entra em uma área demarcada, pronuncia o nome de um objeto com a letra indicada no local, sai e segue para o próximo, repetindo a ação); marcha em linha reta com equilíbrio de bola (o idoso deverá caminhar dentro de um espaço delimitado por duas linhas, enquanto equilibra a bola, alternando as mãos, sem deixar cair. O pesquisador irá solicitar que o participante cite a maior quantidade possível de nomes de pessoas que se iniciam com a letra previamente determinada pelo mesmo). Ao todo, o período de intervenção durará 8 semanas, com o treinamento sendo efetuado 2 vezes por semana, levando um total de 16 sessões com duração de 50 minutos. Antes, durante e após cada sessão de intervenção será realizada a monitorização dos sinais vitais pelos pesquisadores, para monitorar a pressão arterial, a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de oxigênio. Cada sessão de intervenção será iniciada com aquecimento, no tempo de 5 minutos totais, composto por alongamento ativo de membros superiores e inferiores sendo 30 segundos para cada membro, elevação dos calcanhares, elevação dos joelhos e uma caminhada rápida dentro do espaço de avaliação. Ao final da intervenção e após a aferição dos sinais vitais, os idosos serão submetidos a um resfriamento muscular com duração de 5 minutos, composto por massagem terapêutica. Durante toda intervenção, os pesquisadores se manterão ao lado de cada participante, instruindo, auxiliando e orientando na execução de cada atividade. Ao final das 16 sessões, os participantes passarão por uma reavaliação com a aplicação dos mesmos testes utilizados na avaliação inicial.

• Descriptors:

  en

  F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy

  pt-br

  F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/04/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	60 Y	79 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Seniors; Age between 60 and 79 years; both sexes; with cognitive modifications on the Mini Mental State Examination (MMSE)

  pt-br

  Idosos; Idade entre 60 e 79 anos; ambos os sexos; com alterações cognitivas no Mini Exame do Estado Mental (MEEM)

• Exclusion criteria:

  en

  Inability to understand simple verbal commands; severe visual impairment or not compensated with the use of corrective lenses; serious auditory implications; who have completed any cognitive training program in the past six months

  pt-br

  Incapacidade de compreender comandos verbais simples; comprometimento visual grave ou não compensado com uso de lentes corretivas; implicações auditivas graves; que tenham realizado qualquer programa de treinamento cognitivo nos últimos seis meses

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected the improvement of the cognitive functions evaluated by the Montreal cognitive assessment test, at the end of the 16 sessions. Considering a significant improvement in the final result when compared to the initial evaluation.

  pt-br

  Espera-se o aprimoramento das funções cognitivas avaliadas pela escala Montreal cognitive assessment test, ao final das 16 sessões. Considerando uma melhora significativa no resultado final quando comparado a avaliação inicial.

  en

  It is expected to find an improvement in the cognitive abilities assessed by the Mini Mental State Examination questionnaire at the end of the 16 sessions. Considering a significant improvement in the results, they are more positive about what is evaluated in the initial questionnaire.

  pt-br

  Espera-se um aprimoramento nas capacidades cognitivas avaliadas pelo questionário Mini Exame do Estado Mental, ao final das 16 sessões. Considerando uma melhora significativa nos resultados serem mais positivos quanto ao que é avaliado no questionário inicial.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find an improvement in the levels of independence for the performance of instrumental activities of daily living evaluated by the Lawton and Brody scale at the end of the 16 sessions. Taking into account positive results and significant improvements when compared to the initial.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora nos níveis de independência para a realização das atividades instrumentais de vida diária avaliadas pela a escala de Lawton e Brody no final das 16 sessões. Levando em consideração resultados positivos e melhoras significativas quando comparado com o inicial.

  en

  It is expected to find an improvement in functional performance and physical fitness of the lower limbs, evaluated by the Sitting-rising test (SRT) at the end of the 16 sessions, considering a significant improvement in the final results when compared to the initial evaluation.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora no desempenho funcional e na aptidão física dos MMII, avaliado pelo teste de Sentar e Levantar ao final das 16 sessões, considerando uma melhora significativa no resultado final quando comparado com a avaliação inicial.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Felipe Lima Rebêlo
  • • Address: Rua Cônego Machado nº 917
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57.051-160
  • Phone: +55(082)3215-5062
  • Email: feliperebelo_fisio@yahoo.com.br
  • Affiliation: Centro Universitário CESMAC (Centro de Estudos Superiores de Maceió)
   
• Scientific contact
  • Full name: Felipe Lima Rebêlo
  • • Address: Rua Cônego Machado nº 917
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57.051-160
  • Phone: +55(082)3215-5062
  • Email: feliperebelo_fisio@yahoo.com.br
  • Affiliation: Centro Universitário CESMAC (Centro de Estudos Superiores de Maceió)
   
• Site contact
  • Full name: Felipe Lima Rebêlo
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Additional links:

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