RBR-4k7dmm8 Benefits of Neuropsychomotor Intervention with Dance Therapy on Stress Management in adults and its relationship with le...

Date of registration: 12/14/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/14/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1301-2275

• Public title:

  en

  Benefits of Neuropsychomotor Intervention with Dance Therapy on Stress Management in adults and its relationship with levels of Cortisol and Brain-Derived Neurotrophic Factor

  pt-br

  Benefícios da Intervenção Neuropsicomotora com Dançaterapia no manejo do Estresse em adultos e sua relação com os níveis de Cortisol e do Fator Neurotrófico Derivado do Encéfalo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.015.163
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina – UFSC
  • 68282723.3.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Desenvolvimento Neuropsicomotor Ana Malheiros Ltda
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina - Programa de Pós-Graduação em Neurociências
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina - Departamento de Ciências Fisiológicas, do Centro de Ciências Biológicas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Psychological Stress

  pt-br

  Estresse Psicológico

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.145.126 Behavioral symptoms

  pt-br

  F01.145.126 Sintomas Comportamentais

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.126.990 Stress, Psychological

  pt-br

  F01.145.126.990 Estresse Psicológico

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, single-blind, randomized controlled clinical study, 38 patients with above-mild stress symptoms were recruited for dance therapy intervention. The group randomization process (experimental and control) was previously generated in Excel 2010 software (Microsoft) by an independent researcher. Participants were randomized into 2 groups, control group (n= 19, without intervention/waiting line) and dance therapy group (n= 19, with intervention). The intervention protocol lasts 4 weeks, with 2 sessions per week, 60 minutes each session. Categorized variables: age (between 20-59 years old), sex (female and male). The protocol procedures are psychometric tests (Perceived Stress Scale and Depression, Anxiety and Stress Scale), salivary collection to measure cortisol, venous blood collection to measure brain-derived neurotrophic factor (plasma), sociodemographic data, anthropometric data (height, body mass, waist and hip circumference). The procedures will be performed at the beginning and end of the protocol

  pt-br

  Trata-se de estudo clínico, randomizado controlado de dois braços, uni-cego, foram recrutados 38 pacientes com sintomas de estresse acima de leve para intervenção de dançaterapia. O processo de randomização dos grupos (experimental e controle) foi previamente gerado no software Excel 2010 (Microsoft) por um pesquisador independente. Os participantes foram randomizados em 2 grupos, grupo controle (n= 19, sem intervenção/fila de espera) e grupo dançaterapia (n= 19, com intervenção). O protocolo de intervenção tem duração de 4 semanas, sendo 2 sessões por semana, 60 minutos cada sessão. Variáveis categorizadas: idade (entre 20-59 anos), sexo (feminino e masculino). Os procedimentos do protocolo são testes psicométricos (Escala de Estresse Percebido e Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse), coleta salivar para dosagem de cortisol, coleta de sangue venoso para dosagem do fator neurotrófico derivado do encéfalo (plasma), dados sociodemográficos, dados antropométricos (estatura, massa corporal, circunferência cintura e quadril). Os procedimentos serão realizados no inicio e no final do protocolo

• Descriptors:

  en

  E02.190.888.374 Dance Therapy

  pt-br

  E02.190.888.374 Dançaterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/25/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  38	-	20 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adults aged between 20 and 59 years ; who are classified as having stress levels above normal (stressed) according to the questionnaires (DASS-21 and/or PSS-10); of both sexes; who reside in the city of Florianópolis or metropolitan region

  pt-br

  Adultos com faixa-etária entre 20 e 59 anos; que forem classificados nos níveis de estresse acima do normal (estressados) segundo os questionários (DASS-21 e/ou PSS-10); de ambos os sexos; que residam na cidade de Florianópolis ou região metropolitana

• Exclusion criteria:

  en

  Adults under age range is outside of that proposed in the inclusion criteria; if they are not classified as having stress levels above normal (stressed) according to the questionnaires (DASS-21/eor PSS-10); adults who do not live in Florianópolis or the metropolitan region; adults with a diagnosis that prevents participation in the research (people with severe uncorrected hearing and/or visual impairment); with suspected or confirmed pregnancy; who are using any type of medication pharmacological treatment that may influence the variables evaluated (for example, antidepressants, anxiolytics, corticosteroids, statins, beta-blockers, anti-inflammatories, stimulants, etc.); adults diagnosed with some type of mental disorder, cardiovascular diseases, diabetes mellitus (DM), type 2 diabetes mellitus (DM2), Cushing's syndrome and Addison's disease; who regularly participate or have attended dance therapy programs in the last three month; smokers; research participants who do not carry out 75% of the planned interventions

  pt-br

  Adultos que apresentarem faixa-etária fora do proposto nos critérios de inclusão; não forem classificados nos níveis de estresse acima do normal (estressados) segundo os questionários (DASS-21/eou PSS-10); adultos que não residam em Florianópolis ou região metropolitana; adultos com algum diagnóstico que impeça a participação na pesquisa (pessoas com deficiência auditiva e/ou visual grave não corrigida); com gravidez suspeita ou confirmada; que estiverem utilizando algum tipo de medicação farmacológica que possa influenciar nas variáveis avaliadas (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos, corticosteroides, estatinas, betabloqueadores, anti-inflamatórios, estimulantes etc); adultos com diagnóstico de algum tipo de transtorno mental, doenças cardiovasculares, diabetes melittus (DM), diabetes melittus tipo 2 (DM2), síndrome de Cushing e na doença de Addison; que participarem regularmente ou terem frequentado programas de dançaterapia nos últimos três meses; fumantes; participantes da pesquisa que não realizarem 75% das intervenções previstas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a reduction in perceived stress levels through the PSS-10 psychometric questionnaire after a Dance Therapy intervention program

  pt-br

  Espera-se encontrar redução nos níveis de estresse percebido por meio do questionário psicométrico PSS-10 após programa de intervenção com Dançaterapia

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate effects on salivary cortisol levels after a Dance Therapy intervention program, using the competitive immunoenzymatic ELISA method

  pt-br

  Avaliar efeitos nos níveis de cortisol salivar após programa de intervenção com Dançaterapia, por meio do método imunoenzimático ELISA competitivo

  en

  To evaluate effects on the expression of brain-derived neurotrophic factor, venous blood collection, after a Dance Therapy intervention program, using the immunoenzymatic sandwich ELISA method

  pt-br

  Avaliar efeitos na expressão do fator neurotrófico derivado do encéfalo, coleta de sangue venoso, após programa de intervenção com Dançaterapia, por meio do método imunoenzimático ELISA sanduíche

Contacts

• Public contact
  • Full name: Edmundo Carlos Grisard Carlos Grisard
  • • Address: Prédio Reitoria II, R: Desembargador Vitor Lima, nº 222, sala 701, Trindade, Florianópolis/SC.
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-400
  • Phone: +55(48) 3721-6094
  • Email: edmundo.grisard@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Aderbal Aguiar
  • • Address: Sala 208, Prédio Administrativo (ao lado do MIP) – Córrego Grande Centro de Ciências Biológicas Universidade Federal de Santa Catarina Campus Universitário – Trindade
    • City: Florianópolis / Brasil / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55(48) 37212714
  • Email: aderbal.aguiar@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Aderbal Aguiar
  • • Address: Sala 208, Prédio Administrativo (ao lado do MIP) – Córrego Grande Centro de Ciências Biológicas Universidade Federal de Santa Catarina Campus Universitário – Trindade
    • City: Florianópolis / Brasil / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55(48) 37212714
  • Email: aderbal.aguiar@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
  • Full name: Beatriz Pimenta
  • • Address: Centro de Ciências Biológicas. Campus Universitário – Trindade. Florianópolis – Santa Catarina. CEP:
    • City: Florianópolis / Brasil / Brazil
    • Zip code: 88040-900.
  • Phone: +55(41) 99968-2438
  • Email: beatriz_malaquias@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   

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