Public trial
RBR-4k2s5d9 The Use and Acceptance of a Food Introduction Guide in the city of Campo Grande/MS
Date of registration: 09/18/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/18/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Organizational Readiness for the implementation of a Food Introduction Guide in the city of Campo Grande/MS
pt-br
Prontidão Organizacional para a implementação de um Guia de Introdução Alimentar no município de Campo Grande/MS
es
Organizational Readiness for the implementation of a Food Introduction Guide in the city of Campo Grande/MS
Trial identification
- UTN code: U1111-1292-4196
-
Public title:
en
The Use and Acceptance of a Food Introduction Guide in the city of Campo Grande/MS
pt-br
O Uso e Aceitação de um Guia de Introdução Alimentar no município de Campo Grande/MS
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
56756922.9.0000.0021
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.379.008
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
-
56756922.9.0000.0021
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Integrado de Saúde da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Integrado de Saúde da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio ao Desenvolvimento do Ensino, Ciência e Tecnologia do Estado de Mato Grosso do Sul.
Health conditions
-
Health conditions:
en
Health Management. Child Nutrition. Child Care
pt-br
Gestão em saúde. Nutrição da Criança. Cuidado da Criança
-
General descriptors for health conditions:
en
L01.143.320.400 Implementation Science
pt-br
L01.143.320.400 Ciência da Implementação
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Specific descriptors:
en
SP1.101.600 Health Management
pt-br
SP1.101.600 Gestão em saúde
en
SP6.810.304.237 Child Nutrition
pt-br
SP6.810.304.237 Nutrição da criança
en
I01.880.787.293.360 Child Care
pt-br
I01.880.787.293.360 Cuidado da Criança
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, non-blinded, three-arm clinical trial. The intervention will be carried out through the implementation of a Booklet prepared in the Multiprofessional Residency in Family Health (Annex II). It contains guidance on food introduction such as: meal environment, menu according to age, meal preparation and food groups. The sample study considered a significance level of 5%, confidence interval of 95%, power of 80% and difference in the frequency of delivery of the booklet of 40% (intervention groups delivering the booklet to 60% of users and control groups in around 20%, considering the number of professionals in each health unit and two controls for each group to be tested (12). Therefore, a health unit will be drawn, which will have a complete team totaling 4 health units, matched by level of socioeconomic development (Human Development Index). All medical professionals, nurses and dentists will be invited to participate. The randomization of the health health units will be carried out by lottery, without blinding and the implementation will be delivered synchronously and asynchronously. two health units will be used to test the synchronous intervention and two health units will be used to test the asynchronous intervention. 1) Intervention/synchronous group - two health units will be happy about the existence of the booklet to help educate patients about healthy eating and continuing education sessions will be offered with a team, which will facilitate the process, helping with feedback on how to implement the booklet, with parallel meetings that provide strategies for improving the action (active search, actions in the territory, use of the Health Program at School ), in person.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico de implementação randomizado, não cego, de três braços. A intervenção será realizada através da implementação de uma Cartilha elaborada na Residência Multiprofissional em Saúde da Família (Anexo II). Ela contém orientação sobre introdução alimentar como: ambiente das refeições, cardápio conforme idade, preparo de refeições e grupos alimentares. O cálculo amostral considerou nível de significância de 5%, intervalo de confiança de 95%, poder de 80% e diferença na frequência de entrega da cartilha de 40% ( grupos de intervenção entregando a cartilha a 60% dos usuários e grupos controle em torno de 20%, considerando o número de profissionais em cada unidade de saúde e dois controles para cada grupo a ser testado (12). O cálculo amostral realizado no software STATA v.14.2 (College Station, TX, EUA) totalizou 12 profissionais. Para tanto, serão sorteadas uma unidade de saúde, que tenha equipe completa totalizando 4 unidades de saúde, pareadas pelo nível de desenvolvimento socioeconômico (Índice de desenvolvimento Humano). Todos os profissionais médicos, enfermeiros e odontólogos serão convidados a participar. A randomização das unidades de saúde será realizada por sorteio, sem cegamento e a implementação será entregue de forma síncrona e assíncrona. Duas unidades de saúde serão usadas para testar a intervenção síncrona e duas unidades de saúde serão usadas para testar a intervenção assíncrona. 1) Grupo intervenção/ síncrono - duas unidades de saúde serão informadas quanto a existência da cartilha para ajudar na educação dos pacientes atendidos quanto à alimentação saudável e serão oferecidas sessões de educação continuada com uma equipe, que irá facilitar o processo, ajudando nos feedbacks quanto a implementação da cartilha, com reuniões mensais que disponibilizarão estratégias para melhoria da ação (busca ativa, ações no território, uso do Programa saúde na Escola), de forma presencial 2) Grupo intervenção/ assíncrono - duas unidades de saúde serão informadas quanto a existência da cartilha para ajudar na educação dos pacientes atendidos quanto à alimentação saudável e serão oferecidas sessões de educação continuada com uma equipe, que irá facilitar o processo, ajudando nos feedbacks quanto a implementação da cartilha, com reuniões que disponibilizarão estratégias para melhoria da ação (busca ativa, ações no território, uso do Programa saúde na Escola), de forma online, através de reuniões pela plataforma google meet. Desfechos principais a serem analisados: 1) Será analisado o percentual de alcance desta implementação, através da comparação do número total de famílias com crianças de até 2 anos orientadas quanto à alimentação saudável em relação ao número de famílias com crianças até esta faixa etária cadastradas na unidade. 2) Será medido a prontidão Organizacional para implementação de mudança nos serviços de saúde (ORIC-BR), antes e após a implementação, entre os profissionais da saúde. O questionário será aplicado por meio de formulário online ou em formato presencial (para o grupo de intervenção síncrona). 2) Intervention/asynchronous group - two health units will be informed about the existence of the booklet to help in educating the patients seen about healthy eating and continuing education sessions will be offered with a team, which will facilitate the process, helping with feedback on the implementation of the booklet, with meetings that will provide strategies to improve the action (active search, actions in the territory, use of the Health Program at School), online, through meetings on the google meet platform. Main outcomes to be analyzed: 1) The percentage of scope of this implementation will be analyzed, by comparing the total number of families with children up to 2 years of age who are oriented towards healthy eating in relation to the number of families with children up to this age group registered in the unit. 2) Organizational readiness to implement change in health services (ORIC-BR) will be measured, before and after implementation, among health professionals. The questionnaire will be applied through an online form or in a face-to-face format (for the synchronous intervention group).
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Descriptors:
en
N04.590.233.727 Primary Health Care
pt-br
N04.590.233.727 Atenção Primária à Saúde
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Professionals from the medical nursing and dental categories. working at one Basic Health Unit. both gender. regardless years of graduation
pt-br
Profissionais das categorias enfermagem médica e odontológica. trabalhando em uma Unidade Básica de Saúde. ambos os gêneros. independentemente dos anos de graduação
-
Exclusion criteria:
en
Professionals who are on leave. under 18 years of age. personal refusal
pt-br
Profissionais que estejam afastados. menores de 18 anos de idade. recusa pessoal
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Diagnostic Parallel 3 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To assess the degree to which primary health care professionals are ready to implement a booklet for the introduction of food to children aged 0 to 2 years
pt-br
Avaliar o grau em que profissionais da atenção primária em saúde estão prontos para implementar uma cartilha para a introdução alimentar de crianças de 0 a 2 anos
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Secondary outcomes:
en
To analyze the aptitude of the professionals involved in the childcare consultation, in the implementation of a healthy eating booklet
pt-br
Analisar a aptidão dos profissionais envolvidos na consulta de puericultura, na implementação de cartilha de alimentação saudável
en
Check for differences between different health professionals regarding organizational readiness
pt-br
Verificar a existência de divergências entre os diferentes profissionais da saúde quanto à prontidão organizacional
Contacts
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Public contact
- Full name: Giovana Soares Buzinaro
-
- Address: Rua São Paulo, 1436
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79010050
- Phone: +55(67)998354383
- Email: giovanabuzinaro20@gmail.com
- Affiliation: Fundação de Apoio ao Desenvolvimento do Ensino, Ciência e Tecnologia do Estado de Mato Grosso do Sul.
-
Scientific contact
- Full name: Giovana Soares Buzinaro
-
- Address: Rua São Paulo, 1436
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79010050
- Phone: +55(67)998354383
- Email: giovanabuzinaro20@gmail.com
- Affiliation: Fundação de Apoio ao Desenvolvimento do Ensino, Ciência e Tecnologia do Estado de Mato Grosso do Sul.
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Site contact
- Full name: Giovana Soares Buzinaro
-
- Address: Rua São Paulo, 1436
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79010050
- Phone: +55(67)998354383
- Email: giovanabuzinaro20@gmail.com
- Affiliation: Fundação de Apoio ao Desenvolvimento do Ensino, Ciência e Tecnologia do Estado de Mato Grosso do Sul.
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.