RBR-4jwm3zw Intervention program with working memory and reading for students with learning difficulties: development and pilot stud...

Date of registration: 01/29/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/29/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1316-7620

• Public title:

  en

  Intervention program with working memory and reading for students with learning difficulties: development and pilot study

  pt-br

  Programa de intervenção com a memória operacional e leitura para escolares com dificuldades de aprendizagem: elaboração e estudo piloto

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 67680623.9.0000.5406
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.951.704
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - Campus de Marília

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - Campus de Marília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - Campus de Marília
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - Campus de Marília

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Developmental Reading Disabilities

  pt-br

  Dificuldade de Desenvolvimento de Leitura

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.597.606.150.550.700 Specific Learning Disorder

  pt-br

  C10.597.606.150.550.700 Transtorno de Aprendizagem Específico

• Specific descriptors:

  en

  C10.597.606.150.500.300 Developmental Reading Disabilities

  pt-br

  C10.597.606.150.500.300 Dificuldade de Desenvolvimento de Leitura

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, blinded, non-randomized clinical trial (quasi-experimental). Phase 2 of the study aimed to verify the applicability of the program developed in phase 1, in a pilot study. Experimental group (IG): 11 elementary school students, 9 males and 2 females, aged between 9 years and 11 years and 11 months, 4 of whom were 3rd graders, 3 were 4th graders and 4 were 5th graders with learning difficulties who underwent a remediation program using working memory and reading. Control Group (GII): 10 students from the 3rd to the 5th year of elementary school with learning difficulties, 4 males and 6 females matched according to age group and schooling with the GI students, who were not submitted to the remediation program with working memory and reading. The remediation program applied to the experimental group was applied in 16 individual sessions divided into 3 sessions for pre-testing, 10 sessions for applying the remediation program designed for the students in the experimental group, and 3 sessions for post-testing. The control group only underwent pre- and post-testing. The procedures used to carry out the pre- and post-testing were the PROHMELE (Tests of Metalinguistic and Reading Skills) protocol, which aims to assess metalinguistic and reading skills, and the NEUPSILIN-Inf (Brief Neuropsychological Assessment Instrument for Children) to assess phonological working memory (Digit Sequence Repetition in Indirect Order and Pseudoword Span) and visuospatial working memory (Corsican Blocks). The remediation program consists of 11 tasks involving phonological and visuospatial working memory: repeating words and pseudowords in direct and reverse order; pointing to words in direct and indirect order; repeating sequences of images and words in direct and indirect order; and reproducing sequences of strokes through a playful context called “Assembling the Memory Treasure”.

  pt-br

  Trata-se de um estudo de ensaio clínico não randomizado (quase experimental) de dois braços, cego. A fase 2 do estudo teve o objetivo de verificar a aplicabilidade do programa elaborado na fase 1, em um estudo piloto. Grupo experimental (GI):11 escolares do Ensino Fundamental I, 9 do sexo masculino e 2 do sexo feminino, na faixa etária de 9 anos a 11 anos e 11 meses, sendo 4 escolares do 3º ano, 3 escolares do 4º ano e 4 escolares do 5º ano com dificuldades de aprendizagem submetidos ao programa de remediação com a memória operacional e leitura. Grupo Controle (GII): 10 escolares do 3º ao 5º ano do Ensino Fundamental I com dificuldades de aprendizagem, 4 do sexo masculino e 6 do sexo feminino pareados segundo faixa etária e escolaridade com os escolares do GI, não submetidos ao programa de remediação com a memória operacional e leitura. O programa de remediação aplicado no grupo experimental foi aplicado em 16 sessões individuais divididas em 3 sessões para a pré-testagem, 10 sessões para aplicação do programa de remediação elaborado, no caso dos escolares do grupo experimental, e 3 sessões para pós-testagem. Enquanto o grupo controle, foi submetido apenas a pré e pós-testagem. Os procedimentos utilizados para realizar a pré e pós-testagem foram o protocolo de Provas de habilidades metalinguísticas e de leitura- PROHMELE, que tem por objetivo avaliar as habilidades metalinguísticas e leitura e o Instrumento de Avaliação Neuropsicológica Breve para Crianças-NEUPSILIN-Inf para avaliar a memória operacional fonológica (Repetição de Sequência de Dígitos na Ordem Indireta e Span de Pseudopalavras) e memória operacional visuoespacial (Blocos de corsi). O programa de remediação com a memória operacional e leitura (PR-MOL) foi composto por 11 tarefas que envolvem a memória operacional fonológica e visuoespacial: repetição de palavras e pseudopalavras na ordem direta e inversa; apontar as palavras na ordem direta e indireta; repetição de sequências de imagens e palavras na ordem direta e indireta; e reprodução de sequências de traçados por meio de um contexto lúdico nomeado "Montando o Tesouro da Memória".

• Descriptors:

  en

  F02.463.425.540.407 memory, short-term

  pt-br

  F02.463.425.540.407 memória operacional

  en

  L01.559.423.557 leitura

  pt-br

  L01.559.423.557 reading

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/03/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  21	-	9 Y	10 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Voluntary consent by signing the Free and Informed Consent Form; Female and male schoolchildren aged between 9 years and 10 years and 11 months; Presence of learning difficulties confirmed by standardised assessment procedures (lower performance of schoolchildren in tests of metalinguistic skills and reading - PROHMELE).

  pt-br

  Consentimento voluntário mediante a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; Escolares do sexo feminino e masculino com idade entre 9 anos a 10 anos e 11 meses; Presença de dificuldades de aprendizagem confirmadas por procedimentos de avaliação normatizados (desempenho inferior dos escolares nas provas de habilidades metalinguísticas e leitura- PROHMELE)

• Exclusion criteria:

  en

  Previous participation in speech therapy, pedagogical or psycho-pedagogical intervention programs; Presence of genetic syndromes, intellectual disability and attention deficit hyperactivity disorder, described in school records

  pt-br

  Participação prévia em programas de intervenção fonoaudiológica, pedagógica ou psicopedagógica; Presença de síndromes genéticas, deficiência intelectual e transtornos do déficit de atenção e hiperatividade, descrito em prontuário escolar

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Superior performance was found both in the tests of metalinguistic skills of manipulating syllables and phonemes and in the tests that assess working memory skills as well as word and pseudoword reading tests

  pt-br

  Foi encontrado desempenho superior tanto nas provas de habilidades metalinguísticas de manipulação de sílabas e fonemas quanto nas provas que avaliam as habilidades de memória operacional e também as provas de leitura de palavras e pseudopalavras

• Secondary outcomes:

  en

  An increase in the performance of working memory capacity and manipulation was found, demonstrated by the application of the Brief Child Neuropsychological Assessment procedure

  pt-br

  Foi encontrado um aumento do desempenho da capacidade e manipulação da memória operacional, demonstrado pela aplicação do procedimento de Avaliação Neuropsicológica Breve- Infantil

Summary Results

• Date of first publication: 11/30/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Baseline char:

  en

  This is a two-arm, blinded, non-randomized clinical trial (quasi-experimental). Phase 2 of the study aimed to verify the applicability of the program developed in phase 1, in a pilot study. Experimental group (IG): 11 elementary school students, 9 males and 2 females, aged between 9 years and 11 years and 11 months, 4 of whom were 3rd graders, 3 were 4th graders and 4 were 5th graders with learning difficulties who underwent a remediation program using working memory and reading. Control Group (GII): 10 students from the 3rd to the 5th year of elementary school with learning difficulties, 4 males and 6 females matched according to age group and schooling with the GI students, who were not submitted to the remediation program with working memory and reading. The remediation program applied to the experimental group was applied in 16 individual sessions divided into 3 sessions for pre-testing, 10 sessions for applying the remediation program designed for the students in the experimental group, and 3 sessions for post-testing. The control group only underwent pre- and post-testing. The procedures used to carry out the pre- and post-testing were the PROHMELE (Tests of Metalinguistic and Reading Skills) protocol, which aims to assess metalinguistic and reading skills, and the NEUPSILIN-Inf (Brief Neuropsychological Assessment Instrument for Children) to assess phonological working memory (Digit Sequence Repetition in Indirect Order and Pseudoword Span) and visuospatial working memory (Corsi block-tapping test).
  

  pt-br

  Trata-se de um estudo de ensaio clínico não randomizado (quase experimental) de dois braços, cego. A fase 2 do estudo teve o objetivo de verificar a aplicabilidade do programa elaborado na fase 1, em um estudo piloto. Grupo experimental (GI):11 escolares do Ensino Fundamental I, 9 do sexo masculino e 2 do sexo feminino, na faixa etária de 9 anos a 11 anos e 11 meses, sendo 4 escolares do 3º ano, 3 escolares do 4º ano e 4 escolares do 5º ano com dificuldades de aprendizagem submetidos ao programa de remediação com a memória operacional e leitura. Grupo Controle (GII): 10 escolares do 3º ao 5º ano do Ensino Fundamental I com dificuldades de aprendizagem, 4 do sexo masculino e 6 do sexo feminino pareados segundo faixa etária e escolaridade com os escolares do GI, não submetidos ao programa de remediação com a memória operacional e leitura. O programa de remediação aplicado no grupo experimental foi aplicado em 16 sessões individuais divididas em 3 sessões para a pré-testagem, 10 sessões para aplicação do programa de remediação elaborado, no caso dos escolares do grupo experimental, e 3 sessões para pós-testagem. Enquanto o grupo controle, foi submetido apenas a pré e pós-testagem. Os procedimentos utilizados para realizar a pré e pós-testagem foram o protocolo de Provas de habilidades metalinguísticas e de leitura- PROHMELE, que tem por objetivo avaliar as habilidades metalinguísticas e leitura e o Instrumento de Avaliação Neuropsicológica Breve para Crianças-NEUPSILIN-Inf para avaliar a memória operacional fonológica (Repetição de Sequência de Dígitos na Ordem Indireta e Span de Pseudopalavras) e memória operacional visuoespacial (Blocos de corsi)

• Participants flow:

  en

  A total of 24 schoolchildren with learning difficulties were selected on the basis of a previous survey of their teachers. 3 students were excluded due to a change of school, totalling 21 students. They were divided into two groups: Group I (GI) and Group II (GII). GI consisted of 11 students who underwent a remediation programme with working memory and reading. GII consisted of 10 schoolchildren who did not undergo the programme. All the students completed the programme and underwent pre- and post-testing.

  pt-br

  Foram selecionados 24 escolares com dificuldades de aprendizagem a partir do levantamento prévio dos professores. 3 escolares foram excluídos por mudança de escola, chegando ao total de 21 escolares. Divididos em dois grupos: Grupo I (GI) e Grupo II (GII). O GI foi composto por 11 escolares, submetidos ao programa de remediação com a memória operacional e leitura. O GII foi composto por 10 escolares, não submetidos ao programa. Todos os escolares finalizaram a aplicação do programa e foram submetidos aos procedimentos de pré e pós-testagem.

• Adverse events:

  en

  The only adverse event that the study could possibly cause to the participants was related to the psychological aspect, since during the tasks carried out, the students felt tired due to the high demand offered by the tasks. To counteract this effect, a break was taken between tasks.

  pt-br

  O único evento adverso que o estudo eventualmente pode causar aos participantes foi relacionado ao aspecto psicológico, visto que, durante as tarefas realizadas, os escolares se sentiam cansados, devido a alta demanda ofertada pelas tarefas. Para contornar este efeito, uma pausa era realizada entre as tarefas.

• Outcome measure:

  en

  Superior performance was found both in the tests of metalinguistic skills for manipulating syllables and phonemes and in the tests that assess working memory skills, as well as the tests for reading words and pseudowords, in addition to increased performance in working memory capacity and manipulation, demonstrated by the application of the Brief Neuropsychological Assessment for Children procedure.

  pt-br

  Foi encontrado desempenho superior tanto nas provas de habilidades metalinguísticas de manipulação de sílabas e fonemas quanto nas provas que avaliam as habilidades de memória operacional e também as provas de leitura de palavras e pseudopalavras, além do aumento do desempenho da capacidade e manipulação da memória operacional, demonstrado pela aplicação do procedimento de Avaliação Neuropsicológica Breve- Infantil

• Results summary:

  en

  Introduction: A child's working memory needs to be efficient in order to perform well at school, because its manipulative function needs to work properly in order to compose and decompose words, a skill that is necessary for reading. Therefore, if a child with an alteration in this type of memory reads a more complex sentence, they will have difficulty storing it until other cognitive processes involved in language comprehension and production take place, thus causing damage to reading comprehension. In the national and international literature, there is no consensus among authors on the impact of this intervention with working memory on the reading development of schoolchildren with learning difficulties and learning disorders, making it necessary to carry out studies on this subject to broaden the discussion on the effects of this intervention, since working memory is a predictor of success in the development of reading in the classroom context. Objectives: To design a Remediation Program with Working Memory and Reading for students in the 3rd, 4th and 5th grades of elementary school and to verify the applicability of the program in a pilot study. Methods: This study was carried out in two phases: phase 1, aimed at designing a remediation program with working memory and reading for students with learning difficulties based on a literature review; and phase 2, aimed at verifying the applicability of the program designed in phase 1 in a pilot study. In phase 1, a literature review was carried out in national databases such as Scielo and international databases such as Pubmed, Science Direct and Procast, which resulted in the development of the Remediation Program with Working Memory and Reading (PR-MOL). The applicability analysis was verified through a Pilot Study with 21 schoolchildren, divided into two groups (GI and GII). All the subjects underwent the application of the tests of metalinguistic and reading skills (PROHMELE) and the Brief Neuropsychological Assessment Instrument for Children (NEUPSILIN-Inf). Results: The remediation program with working memory and reading (PR-MOL), was composed of 11 tasks involving phonological and visuospatial working memory: repetition of words and pseudowords in direct and reverse order; pointing to words in direct and indirect order; repetition of sequences of images and words in direct and indirect order; and reproduction of sequences of strokes to be applied in 10 sessions. Superior performance was found both in the tests of metalinguistic skills for manipulating syllables and phonemes and in the tests that assess working memory skills and also the tests for reading words and pseudowords, in addition to the increase in performance in working memory capacity and manipulation, demonstrated by the application of the Brief Neuropsychological Assessment for Children procedure. Therefore, based on the results of applying PR-MOL in a Pilot Study, it was possible to verify the program's applicability, i.e. the strategies developed for schoolchildren with learning difficulties can be generalized and applied to schoolchildren who have deficits in working memory and reading. Conclusion: The result of this research indicates that the structured program for remediation of working memory difficulties has proven to be applicable and can help education professionals as a tool for intervening in working memory deficits and reading decoding skills presented by students with learning difficulties.

  pt-br

  Introdução: Para o desempenho escolar de uma criança, é necessário que a memória operacional seja eficiente, isto porque a sua função manipulativa precisa funcionar de forma adequada para compor e decompor palavras, habilidade esta necessária para a realização da leitura. Portanto, se uma criança com alteração neste tipo de memória ler uma frase mais complexa, terá dificuldade em armazená-la até que outros processos cognitivos envolvidos na compreensão e produção da linguagem ocorram, provocando, assim, prejuízos na compreensão de leitura. Na literatura nacional e internacional, não há um consenso entre os autores sobre o impacto desta intervenção com a memória operacional no desenvolvimento da leitura de escolares com dificuldades de aprendizagem e transtornos de aprendizagem, tornando necessário estudos nesta temática para ampliar a discussão sobre os efeitos desta intervenção, uma vez que a memória operacional é preditora para o sucesso no desenvolvimento da leitura no contexto de sala de aula. Objetivos: Elaborar um Programa de Remediação com a Memória Operacional e Leitura para os escolares do 3º, 4º e 5º ano do Ensino Fundamental I e verificar a aplicabilidade do programa elaborado em um estudo piloto. Métodos: Este estudo foi desenvolvido em duas fases: fase 1, voltada para a elaboração do programa de remediação com a memória operacional e leitura para escolares com dificuldades de aprendizagem a partir de uma revisão da literatura; e fase 2, voltada para verificar a aplicabilidade do programa elaborado na fase 1 em um estudo piloto. Na fase 1, foi realizada uma revisão da literatura em bases de dados nacionais, como o Scielo e, internacionais: Pubmed, Science Direct e Procast, a qual resultou na elaboração do Programa de remediação com a memória operacional e leitura (PR-MOL). A análise da aplicabilidade foi verificada por meio do Estudo Piloto em 21 escolares, divididos em dois grupos (GI e GII). Todos os sujeitos foram submetidos a aplicação das provas de habilidades metalinguísticas e de leitura (PROHMELE) e ao Instrumento de Avaliação Neuropsicológica Breve para Crianças (NEUPSILIN-Inf). Resultados: O programa de remediação com a memória operacional e leitura (PR-MOL), foi composto por 11 tarefas que envolvem a memória operacional fonológica e visuoespacial: repetição de palavras e pseudopalavras na ordem direta e inversa; apontar as palavras na ordem direta e indireta; repetição de sequências de imagens e palavras na ordem direta e indireta; e reprodução de sequências de traçados para serem aplicadas em 10 sessões. Foi encontrado desempenho superior tanto nas provas de habilidades metalinguísticas de manipulação de sílabas e fonemas quanto nas provas que avaliam as habilidades de memória operacional e também as provas de leitura de palavras e pseudopalavras, além do aumento do desempenho da capacidade e manipulação da memória operacional, demonstrado pela aplicação do procedimento de Avaliação Neuropsicológica Breve- Infantil. Portanto, a partir dos resultados da aplicação do PR-MOL em um Estudo Piloto foi possível verificar aplicabilidade do programa, ou seja, as estratégias elaboradas para os escolares com dificuldades de aprendizagem podem ser generalizadas e aplicadas em escolares que apresentam déficits na memória operacional e leitura. Conclusão: O produto desta pesquisa indica que o programa estruturado de remediação com as dificuldades na memória operacional demonstrou aplicabilidade e pode auxiliar os profissionais da educação como um instrumento para intervir nos déficits na memória operacional e habilidade de decodificação da leitura apresentados pelos escolares com dificuldades de aprendizagem.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  The data collected from the participants' pre- and post-testing evaluations can be shared; data that is available at all times through contact with the researchers.

  pt-br

  Poderão ser compartilhados os dados coletados das avaliações de pré e pós-testagem dos participantes; dados disponíveis a todo tempo, mediante ao contato com as pesquisadoras.

Attachments

• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética da Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - Campus de Marília

Contacts

• Public contact
  • Full name: Isabella Nicolete Xavier
  • • Address: Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
    • City: Marília / Brazil
    • Zip code: 17525-900
  • Phone: +55 (14) 3402-1300
  • Email: isabella.nicolete@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - Campus de Marília
   
• Scientific contact
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