Public trial
RBR-4jwm3zw Intervention program with working memory and reading for students with learning difficulties: development and pilot stud...
Date of registration: 01/29/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/29/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Elaboration and verification of the therapeutic efficacy of an intervention program with the phonological and visuospatial working memory for schoolchildren with learning difficulties
pt-br
Elaboração e verificação da eficácia terapêutica de um programa de intervenção com a memória operacional fonológica e viso-espacial para escolares com dificuldades de aprendizagem
es
Elaboration and verification of the therapeutic efficacy of an intervention program with the phonological and visuospatial working memory for schoolchildren with learning difficulties
Trial identification
- UTN code: U1111-1316-7620
-
Public title:
en
Intervention program with working memory and reading for students with learning difficulties: development and pilot study
pt-br
Programa de intervenção com a memória operacional e leitura para escolares com dificuldades de aprendizagem: elaboração e estudo piloto
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
67680623.9.0000.5406
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.951.704
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - Campus de Marília
-
67680623.9.0000.5406
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - Campus de Marília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - Campus de Marília
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - Campus de Marília
Health conditions
-
Health conditions:
en
Developmental Reading Disabilities
pt-br
Dificuldade de Desenvolvimento de Leitura
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.597.606.150.550.700 Specific Learning Disorder
pt-br
C10.597.606.150.550.700 Transtorno de Aprendizagem Específico
-
Specific descriptors:
en
C10.597.606.150.500.300 Developmental Reading Disabilities
pt-br
C10.597.606.150.500.300 Dificuldade de Desenvolvimento de Leitura
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, blinded, non-randomized clinical trial (quasi-experimental). Phase 2 of the study aimed to verify the applicability of the program developed in phase 1, in a pilot study. Experimental group (IG): 11 elementary school students, 9 males and 2 females, aged between 9 years and 11 years and 11 months, 4 of whom were 3rd graders, 3 were 4th graders and 4 were 5th graders with learning difficulties who underwent a remediation program using working memory and reading. Control Group (GII): 10 students from the 3rd to the 5th year of elementary school with learning difficulties, 4 males and 6 females matched according to age group and schooling with the GI students, who were not submitted to the remediation program with working memory and reading. The remediation program applied to the experimental group was applied in 16 individual sessions divided into 3 sessions for pre-testing, 10 sessions for applying the remediation program designed for the students in the experimental group, and 3 sessions for post-testing. The control group only underwent pre- and post-testing. The procedures used to carry out the pre- and post-testing were the PROHMELE (Tests of Metalinguistic and Reading Skills) protocol, which aims to assess metalinguistic and reading skills, and the NEUPSILIN-Inf (Brief Neuropsychological Assessment Instrument for Children) to assess phonological working memory (Digit Sequence Repetition in Indirect Order and Pseudoword Span) and visuospatial working memory (Corsican Blocks). The remediation program consists of 11 tasks involving phonological and visuospatial working memory: repeating words and pseudowords in direct and reverse order; pointing to words in direct and indirect order; repeating sequences of images and words in direct and indirect order; and reproducing sequences of strokes through a playful context called “Assembling the Memory Treasure”.
pt-br
Trata-se de um estudo de ensaio clínico não randomizado (quase experimental) de dois braços, cego. A fase 2 do estudo teve o objetivo de verificar a aplicabilidade do programa elaborado na fase 1, em um estudo piloto. Grupo experimental (GI):11 escolares do Ensino Fundamental I, 9 do sexo masculino e 2 do sexo feminino, na faixa etária de 9 anos a 11 anos e 11 meses, sendo 4 escolares do 3º ano, 3 escolares do 4º ano e 4 escolares do 5º ano com dificuldades de aprendizagem submetidos ao programa de remediação com a memória operacional e leitura. Grupo Controle (GII): 10 escolares do 3º ao 5º ano do Ensino Fundamental I com dificuldades de aprendizagem, 4 do sexo masculino e 6 do sexo feminino pareados segundo faixa etária e escolaridade com os escolares do GI, não submetidos ao programa de remediação com a memória operacional e leitura. O programa de remediação aplicado no grupo experimental foi aplicado em 16 sessões individuais divididas em 3 sessões para a pré-testagem, 10 sessões para aplicação do programa de remediação elaborado, no caso dos escolares do grupo experimental, e 3 sessões para pós-testagem. Enquanto o grupo controle, foi submetido apenas a pré e pós-testagem. Os procedimentos utilizados para realizar a pré e pós-testagem foram o protocolo de Provas de habilidades metalinguísticas e de leitura- PROHMELE, que tem por objetivo avaliar as habilidades metalinguísticas e leitura e o Instrumento de Avaliação Neuropsicológica Breve para Crianças-NEUPSILIN-Inf para avaliar a memória operacional fonológica (Repetição de Sequência de Dígitos na Ordem Indireta e Span de Pseudopalavras) e memória operacional visuoespacial (Blocos de corsi). O programa de remediação com a memória operacional e leitura (PR-MOL) foi composto por 11 tarefas que envolvem a memória operacional fonológica e visuoespacial: repetição de palavras e pseudopalavras na ordem direta e inversa; apontar as palavras na ordem direta e indireta; repetição de sequências de imagens e palavras na ordem direta e indireta; e reprodução de sequências de traçados por meio de um contexto lúdico nomeado "Montando o Tesouro da Memória".
-
Descriptors:
en
F02.463.425.540.407 memory, short-term
pt-br
F02.463.425.540.407 memória operacional
en
L01.559.423.557 leitura
pt-br
L01.559.423.557 reading
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/03/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 21 - 9 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Voluntary consent by signing the Free and Informed Consent Form; Female and male schoolchildren aged between 9 years and 10 years and 11 months; Presence of learning difficulties confirmed by standardised assessment procedures (lower performance of schoolchildren in tests of metalinguistic skills and reading - PROHMELE).
pt-br
Consentimento voluntário mediante a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; Escolares do sexo feminino e masculino com idade entre 9 anos a 10 anos e 11 meses; Presença de dificuldades de aprendizagem confirmadas por procedimentos de avaliação normatizados (desempenho inferior dos escolares nas provas de habilidades metalinguísticas e leitura- PROHMELE)
-
Exclusion criteria:
en
Previous participation in speech therapy, pedagogical or psycho-pedagogical intervention programs; Presence of genetic syndromes, intellectual disability and attention deficit hyperactivity disorder, described in school records
pt-br
Participação prévia em programas de intervenção fonoaudiológica, pedagógica ou psicopedagógica; Presença de síndromes genéticas, deficiência intelectual e transtornos do déficit de atenção e hiperatividade, descrito em prontuário escolar
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Superior performance was found both in the tests of metalinguistic skills of manipulating syllables and phonemes and in the tests that assess working memory skills as well as word and pseudoword reading tests
pt-br
Foi encontrado desempenho superior tanto nas provas de habilidades metalinguísticas de manipulação de sílabas e fonemas quanto nas provas que avaliam as habilidades de memória operacional e também as provas de leitura de palavras e pseudopalavras
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Secondary outcomes:
en
An increase in the performance of working memory capacity and manipulation was found, demonstrated by the application of the Brief Child Neuropsychological Assessment procedure
pt-br
Foi encontrado um aumento do desempenho da capacidade e manipulação da memória operacional, demonstrado pela aplicação do procedimento de Avaliação Neuropsicológica Breve- Infantil
Contacts
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Public contact
- Full name: Isabella Nicolete Xavier
-
- Address: Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55 (14) 3402-1300
- Email: isabella.nicolete@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - Campus de Marília
-
Scientific contact
- Full name: Isabella Nicolete Xavier
-
- Address: Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55 (14) 3402-1300
- Email: isabella.nicolete@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - Campus de Marília
-
Site contact
- Full name: Isabella Nicolete Xavier
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- Address: Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55 (14) 3402-1300
- Email: isabella.nicolete@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - Campus de Marília
Additional links:
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