Public trial
RBR-4jq79xt The treatment of a malocclusion related to lack of dental contact between the upper and lower teeth with a fixed applian...
Date of registration: 07/10/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/10/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Anterior Open Bite Treatment with Fixed Tongue Educator: a randomized clinical trial
pt-br
O Tratamento da Mordida Aberta Anterior com Educador Lingual Fixo: um estudo clínico randomizado
es
Anterior Open Bite Treatment with Fixed Tongue Educator: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1273-3812
-
Public title:
en
The treatment of a malocclusion related to lack of dental contact between the upper and lower teeth with a fixed appliance: a randomized clinical trial
pt-br
O tratamento de uma má oclusão relacionada a falta de contato dentário entre os dentes superiores e inferiores com um aparelho fixo: um estudo clínico randomizado
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Scientific acronym:
en
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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44636421.4.1001.0018
Issuing authority: Plataforma Brasil
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4.642.028
Issuing authority: Parecer Aprovado Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará
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44636421.4.1001.0018
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário do Pará
- Institution: Universidade da Amazônia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Pará
- Institution: Centro Universitário do Pará
- Institution: Universidade da Amazônia
Health conditions
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Health conditions:
en
open bite; tooth diseases; stomatognathic diseases
pt-br
mordida aberta; doenças dentárias; doenças estomatognáticas
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic Diseases
pt-br
C07 Doenças Estomatognáticas
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Specific descriptors:
en
C07.793.494.825 Open Bite
pt-br
C07.793.494.825 Mordida Aberta
en
C07.793 Tooth Diseases
pt-br
C07.793 Doenças dentárias
Interventions
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Interventions:
en
The experimental group will consist of 29 patients treated with fixed tongue educator which will include bands on first permanent molars or second deciduous molars, will transfer to plaster models to allow welding of a palatal stainless-steel arch, measuring 0.9 mm. One beads will add into the cross palatal bar. The control group will consiste of 29 patients treated with fixed palatal crib which will include bands on the first permanent molars or second deciduous molars, will be transfer to plaster models to allow welding of a palatal stainless-steel arch, measuring 0.9 mm. Palatal bars will construct of stainless steel and measuring 0.7 mm will add, extending the length of the cervical lingual aspect of the lower incisors. The treatment time will be 3 a 12 months. After this time, the appliance will be remove and Hawley retainer will be install.
pt-br
O grupo experimental será composto por 29 pacientes tratados com educador lingual fixo, que incluirá bandas nos primeiros molares permanentes ou segundos molares decíduos, que serão transferidos para modelos de gesso para permitir a soldagem de um arco palatino de aço inoxidável, medindo 0,9 mm. Uma miçanga será adicionada à barra palatina. O grupo controle será composto por 29 pacientes tratados com grade palatina fixo que incluirá bandas nos primeiros molares permanentes ou segundos molares decíduos, que serão transferidos para modelos de gesso para permitir a soldagem de um arco palatino de aço inoxidável, medindo 0,9 mm. Barras palatinas serão construídas em aço inoxidável medindo 0,7 mm e serão adicionadas, estendendo o comprimento da face cervical lingual dos incisivos inferiores. O tempo de tratamento será de 3 a 12 meses. Após este tempo, o aparelho será removido e instalado o aparelho de contenção removível do tipo Hawley.
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Descriptors:
en
E06.658.641 Orthodontics, Interceptive
pt-br
E06.658.641 Ortodontia Interceptora
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 58 - 5 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
patients in mixed dentition; anterior open bite greater than or equal to 1 mm
pt-br
pacientes em fase de dentição mista; mordida aberta anterior maior ou igual a 1mm
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Exclusion criteria:
en
Patients with cognitive difficulties; cleft lip and palate; syndromes and; or anomalies and dental agenesis will be previously excluded
pt-br
Serão previamente excluídos pacientes com dificuldades cognitivas; fissuras labiopalatais; síndromes e; ou anomalias e agenesia dentária
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Correction and stability of anterior open bite in the post-treatment period between two types of appliances, verified through clinical, speech-language pathology, model analysis and profile cephalograms from the observation of a difference of at least 30% between the groups in the pre-measurements. , final and post-intervention
pt-br
Correção e estabilidade da mordida aberta anterior no período pós tratamento entre dois tipos de aparelhos, verificada através de avaliação clínica, fonoaudiológica, análise de modelos e telerradiografias de perfil a partir da constatação de uma diferença de pelo menos 30% entre os grupos nas medições pré, final e pós-intervenção
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Secondary outcomes:
en
The impact of treatments on the quality of life of the child patient, assessed through questionnaires, device breakages, misfits, allergies, soft tissue injuries, loss of device and abandonment or withdrawal filled in a clinical file
pt-br
O impacto dos tratamentos na qualidade de vida do paciente infantil, avaliado por meio de questionários, quebras do aparelho, desajustes, alergias, lesões em tecido mole, perda de aparelho e abandono ou desistência preenchidos em ficha clínica
Contacts
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Public contact
- Full name: Larissa Barbosa Moda
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- Address: Campus Profissional, Rua Augusto Corrêa, 01 - Guamá
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +55 (91) 3201-7563
- Email: larissa.moda@ics.ufpa.br
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
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Scientific contact
- Full name: Larissa Barbosa Moda
-
- Address: Campus Profissional, Rua Augusto Corrêa, 01 - Guamá
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +55 (91) 3201-7563
- Email: larissa.moda@ics.ufpa.br
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
-
Site contact
- Full name: Danielle Tupinambá Emmi
-
- Address: Rua Augusto Corrêa, nº 1 - Guamá
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +55 (91) 3201-7916
- Email: direcao.fo@ufpa.br
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.