RBR-4jjgx5c Effect of therapeutic Massage on pain and anxiety in patients with advanced Cancer: randomized clinical trial

Date of registration: 07/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1343-3247

• Public title:

  en

  Effect of therapeutic Massage on pain and anxiety in patients with advanced Cancer: randomized clinical trial

  pt-br

  Efeito da Massagem terapêutica nas mãos sobre a dor e a ansiedade em pacientes com Câncer avançado: ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 98060226.8.0000.5537
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.551.865
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Neoplasm Metastasis; Pain; Anxiety

  pt-br

  Metástase Neoplásica; Dor; Ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04 Neoplasms

  pt-br

  C04 Neoplasias

• Specific descriptors:

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

  en

  C23.888.592.612 Pain

  pt-br

  C23.888.592.612 Dor

  en

  C04.697.650 Neoplasm Metastasis

  pt-br

  C04.697.650 Metástase Neoplásica

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is a randomized, controlled, single-blind clinical trial, comprising a probabilistic sample of 86 patients diagnosed with metastatic cancer, adults aged 18 years or older. Participants will be randomized into two groups, with an equal number of participants (43 in each group), using the Research Randomizer software, ensuring random allocation and an equal probability of participant distribution between the intervention and control groups. The study will adopt a single-blind design, in which the assessors responsible for administering the data collection instruments and the statistician responsible for analyzing the results will be blinded to group allocation and will be unaware of the participants' group assignments, with the aim of reducing the risk of measurement and analysis bias. Blinding of the participants and the research team member responsible for delivering the intervention will not be possible due to the inherent characteristics of the hand reflexology technique. The intervention group, consisting of 43 participants, will receive hand reflexology according to a standardized protocol, ensuring uniformity regarding the reflex points stimulated, the sequence of application, the stimulation time, and the technique employed for all participants. Each participant will receive one session every 24 hours, for a total of three sessions. Each session will last 20 minutes, with 10 minutes dedicated to the right hand and 10 minutes to the left hand. The intervention will be performed at the participant's bedside. Initially, three milliliters of fragrance-free almond oil will be applied to facilitate hand gliding. Subsequently, preparatory stimulation of the palm will be performed for two minutes, using exclusively the thumb of the person responsible for delivering the intervention and employing the technique known as thumb walking, with uniform, gentle, and continuous pressure along the longitudinal reflexology zones. In this technique, the thumb is positioned on the surface of the hand and, through successive flexion and extension movements of the first joint, performs a rhythmic and gradual movement while maintaining moderate and constant pressure, without causing pain or discomfort to the participant. Subsequently, the reflex points corresponding to the solar plexus, heart, and pituitary gland, located according to hand reflexology maps, will be stimulated. Each reflex point will be stimulated for two minutes using the thumb-walking technique, followed by circular rotation of the thumb over the same point, with a gradual increase in pressure while respecting the participant's individual tolerance threshold. Next, the static pressure technique will be applied, characterized by maintaining continuous pressure on the reflex point, with the aim of promoting a deeper reflex response. At the end of the session, the deep gliding technique will be performed using both thumbs of the researcher responsible for the intervention along the longitudinal zones of the hand for two minutes, thereby concluding the intervention. The intervention will be performed by a member of the research team who has previously received training in hand reflexology from a qualified professional, including theoretical and practical training, with the aim of ensuring standardization of the technique and fidelity to the intervention protocol. The control group, consisting of 43 participants, will not receive the hand reflexology technique or any placebo intervention. However, participants will remain for the same period corresponding to the intervention session (20 minutes), resting in bed and receiving only the usual care provided by the institution, without any manipulation by the researcher responsible for the intervention related to the study. Thus, the study seeks to ensure that both groups remain under the same follow-up conditions and have the same time interval between assessments. In both groups, sociodemographic and clinical characteristics will be collected only once. Subsequently, on each of the three follow-up days, pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory (BAI), and hemodynamic parameters (heart rate, blood pressure, respiratory rate, and peripheral oxygen saturation) will be assessed immediately before and 30 minutes after each session or corresponding observation period, maintaining the same time interval for both groups. All participants will continue to receive the standard care provided by the institution throughout the study period. The data obtained will be recorded in a specific data collection form for subsequent analysis

  pt-br

  Este estudo trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, com mascaramento do tipo uni-cego, composto por uma amostra probabilística de 86 pacientes com diagnóstico de câncer em estágio metastático, adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Os participantes serão randomizados em dois grupos, com igual número de participantes (43 em cada grupo), por meio do software Research Randomizer, garantindo a alocação aleatória e igual probabilidade de distribuição dos participantes entre os grupos intervenção e controle. O estudo adotará mascaramento do tipo uni-cego, sendo cegados os avaliadores responsáveis pela aplicação dos instrumentos de coleta de dados e o estatístico responsável pela análise dos resultados, os quais desconhecerão a alocação dos participantes nos grupos, com o objetivo de reduzir o risco de viés de aferição e de análise. Não será possível realizar o cegamento dos participantes e o membro da equipe responsável pela intervenção, em razão das características inerentes à técnica de reflexologia das mãos. O grupo intervenção, composto por 43 participantes, receberá a reflexologia das mãos conforme protocolo padronizado, garantindo uniformidade quanto aos pontos reflexos estimulados, à sequência de aplicação, ao tempo de estímulo e à técnica empregada em todos os participantes. Cada participante receberá uma sessão a cada 24 horas, totalizando três sessões. Cada sessão terá duração de 20 minutos, sendo 10 minutos destinados à mão direita e 10 minutos à mão esquerda. A intervenção será realizada no próprio leito do participante. Inicialmente, serão aplicados três mililitros de óleo de amêndoas sem fragrância para facilitar o deslizamento das mãos. Em seguida, será realizada uma estimulação preparatória da palma da mão durante dois minutos, utilizando exclusivamente o polegar da pessoa responsável pela intervenção, utilizando a técnica conhecida como caminhada do polegar, com pressão uniforme, suave e contínua ao longo das zonas longitudinais da reflexologia. Nessa técnica, o polegar é posicionado sobre a superfície da mão e, por meio de movimentos sucessivos de flexão e extensão da primeira articulação, realiza um deslocamento rítmico e gradual, mantendo pressão moderada e constante, sem provocar dor ou desconforto ao participante. Posteriormente, serão estimulados os pontos reflexos correspondentes ao plexo solar, coração e hipófise, localizados de acordo com os mapas de reflexologia das mãos. Cada ponto reflexo será estimulado durante dois minutos utilizando a técnica caminhada do polegar, seguida da rotação circular do polegar sobre o mesmo ponto, com aumento gradual da pressão, respeitando o limiar de tolerância individual do participante. Em seguida, será aplicada a técnica de pressão estática, caracterizada pela manutenção de pressão contínua sobre o ponto reflexo, com o objetivo de favorecer uma resposta reflexa mais profunda. Ao término da sessão, será realizada a técnica de deslizamento profundo, utilizando ambos os polegares da pesquisadora responsável pela intervenção ao longo das zonas longitudinais da mão durante dois minutos, promovendo o encerramento da intervenção. A intervenção será realizada por um membro da equipe de pesquisa previamente treinado em reflexologia das mãos por profissional habilitado, com treinamento teórico e prático, visando garantir a padronização da técnica, a fidelidade ao protocolo de intervenção. O grupo controle, composto por 43 participantes, não receberá a aplicação da técnica de reflexologia das mãos nem qualquer intervenção placebo. Entretanto, os participantes permanecerão durante o mesmo intervalo de tempo correspondente à sessão de intervenção (20 minutos), em repouso no leito, recebendo apenas os cuidados habituais da instituição, sem qualquer manipulação da pesquisadora responsável pela intervenção relacionada ao estudo. Dessa forma, busca-se garantir que ambos os grupos permaneçam submetidos às mesmas condições de acompanhamento e ao mesmo intervalo temporal entre as avaliações. Em ambos os grupos, as características sociodemográficas e clínicas serão coletadas uma única vez. Posteriormente, em cada um dos três dias de acompanhamento, serão avaliados a intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica (EVA), a ansiedade pelo Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e os parâmetros hemodinâmicos (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória e saturação periférica de oxigênio), imediatamente antes e trinta minutos após cada sessão ou período de observação correspondente, mantendo o intervalo de tempo para ambos os grupos. Todos os participantes continuarão recebendo os cuidados padrão oferecidos pela instituição durante todo o período do estudo. Os dados obtidos serão registrados em formulário específico para posterior análise

• Descriptors:

  en

  E02.190 Complementary Therapies

  pt-br

  E02.190 Terapias Complementares

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  86	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Adults aged 18 years or older; diagnosis of metastatic cancer; pain intensity equal to or greater than four on the Visual Analog Scale for Pain; ability to communicate verbally; ability to understand and sign the Informed Consent Form; voluntary participation in the study

  pt-br

  Adultos com 18 anos ou mais; diagnóstico de câncer em estágio metastático; dor igual ou superior a quatro na Escala Visual Analógica para Dor; capacidade de comunicação verbal; capacidade para compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; participação voluntária no estudo

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of skin infections; contagious dermatoses; open wounds; burns; acute inflammatory processes in the hands; recent fractures or sprains of the hands; bone metastases in the hands; lymphedema; significant edema in the hands; severe localized pain in the hands that prevents the application of the intervention; presence of peripheral venous access devices, extensive dressings, or immobilization of the hands; hemodynamic instability; sedation; delirium; cognitive impairment that compromises the understanding of instructions; concurrent participation in another integrative and complementary therapy

  pt-br

  Presença de infecções cutâneas; dermatoses contagiosas; lesões abertas; queimaduras; processos inflamatórios agudos nas mãos; fraturas ou entorses recentes nas mãos; metástases ósseas nas mãos; linfedema; edema importante nas mãos; dor intensa localizada nas mãos que impeça a aplicação da intervenção; presença de acessos venosos periféricos, curativos extensos ou imobilizações nas mãos; instabilidade hemodinâmica; sedação; delirium; déficit cognitivo que comprometa a compreensão das orientações; participação concomitante em outra terapia integrativa e complementar

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A reduction in pain intensity is expected, as assessed using the Visual Analog Scale for Pain

  pt-br

  Espera-se observar uma redução na intensidade da dor, avaliada por meio da Escala Visual Analógica para Dor

• Secondary outcomes:

  en

  A reduction in anxiety scores is expected, as assessed using the Beck Anxiety Inventory

  pt-br

  Espera-se observar redução dos escores de ansiedade, avaliados por meio do Inventário de Ansiedade de Beck

  en

  Stabilization of hemodynamic parameters is expected, including blood pressure, heart rate, respiratory rate, and peripheral oxygen saturation

  pt-br

  Espera-se observar a estabilização dos parâmetros hemodinâmicos, incluindo a pressão arterial, a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação periférica de oxigênio

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas Dantas
  • • Address: Avenida Senador Salgado Filho, 3000
    • City: Natal / Brazil / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)999763599
  • Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas Dantas
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    • City: Natal / Brazil / Brazil
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  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
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Additional links:

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