RBR-4j6xfx Treatment of mouth articulation's dysfunction.

Date of registration: 02/01/2012 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/15/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1123-8437

• Public title:

  en

  Treatment of mouth articulation's dysfunction.

  pt-br

  Tratamento da disfunção da articulação da boca

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 01/09
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Unimep

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Metodista de Piracicaba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Metodista de Piracicaba
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de aperfeiçoamento de pessoal de nível superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Temporomandibular disorders

  pt-br

  Disfunção temporomandibular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: high-speed and short range´s tecnichal in the upper cervical spine. Held on 20 volunteers, with a frequency of once per week for a period of 5 weeks. In the placebo group: positioning the head in rotation and maintaining the position for 15 seconds. Held on 20 volunteers, with a frequency of once per week for a period of 5 weeks.

  pt-br

  No grupo experimental: técnica de alta velocidade e curta amplitude na coluna cervical superior. Realizada em 20 voluntárias, com frequência de 1 vez por semana, num período de 5 semanas. No grupo placebo: posicionamento da cabeça em rotação e manutenção da posição por 15 segundos. Realizada em 20 voluntárias, com frequência de 1 vez por semana, num período de 5 semanas.

• Descriptors:

  en

  E02.779.867.466 spinal manipulation

  pt-br

  E02.779.867.466 manipulação da coluna

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2010 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The subjects of both groups must have a diagnosis of TMD according to the DRC, axis I, accompanied by pain and / or fatigue in the muscles of mastication during functional activities for a minimum period of one year and maximum of five years, with body mass index (BMI) to 25 kg/m2.

  pt-br

  As voluntárias de ambos os grupos devem ter diagnóstico de DTM segundo o RDC, eixo I, acompanhado de dor e/ou cansaço nos músculos da mastigação durante atividades funcionais por um período mínimo de um ano e máximo de cinco anos, com índice de massa corpórea (IMC) até 25 Kg/m2.

• Exclusion criteria:

  en

  Was excluded from the study women with any missing teeth (except third molars), open bite, crossbite, suffering from partial or complete dentures, orthodontic treatment and / or medication (analgesics, anti-inflammatories and muscle relaxants), those who received treatment with cervical spine manipulation in the past 6 months and those in physiotherapy. Also, was excluded women with systemic neuromuscular diseases, migraine, history of trauma to the face and / or ATM, joint dislocation and testing extension and rotation of the head, which assesses the flow of the vertebral artery and the Sharp-Purser , indicating upper cervical spinal instability positive.

  pt-br

  Foram excluídas do estudo mulheres com quaisquer falhas dentárias (exceto dos terceiros molares), mordida aberta, mordida cruzada, portadoras de prótese total ou parcial, em tratamento ortodôntico e/ou medicamentoso (analgésicos, antiinflamatórios e relaxantes musculares), as que receberam tratamento com manipulação na coluna cervical nos últimos 6 meses e as que estão em tratamento fisioterapêutico. Além disso, foram excluídas também mulheres com doenças sistêmicas neuromusculares, enxaqueca, histórico de trauma na face e/ou ATM, luxação articular e com os testes de extensão e rotação da cabeça, que avalia o fluxo da artéria vertebral e o de Sharp–Purser, que indica instabilidade da coluna cervical superior, positivos.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the upper cervical spine manipulation in promoting an improvement in the agonist-antagonist in masticatory muscles measured by EMG, increased range of motion of the jaw of depression assessed with calipers and decrease the severity of TMD evaluated by anamnesis index of Fonseca.

  pt-br

  Espera-se que a manipulação na coluna cervical superior promova melhora da relação agonista-antagonista nos músculos mastigatórios avaliados pela eletromiografia, aumento da amplitude de movimento de depressão da mandíbula avaliado com paquímetro e diminuição da severidade da DTM avaliado pelo índice anamnésico de Fonseca.

• Secondary outcomes:

  en

  The data regarding the effect of upper cervical spine manipulation in the evaluation of the cervical spine are being processed.

  pt-br

  Os dados referentes ao efeito da manipulação na coluna cervical superior sobre a avaliação da coluna cervical estão sendo processados.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gustavo Luiz Bortolazzo
  • • Address: Avenida Limeira, 901
    • City: Piracicaba / Brazil
    • Zip code: 13414-903
  • Phone: +55 (19) 98248 2222
  • Email: gustavobfisio@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Delaine Rodrigues Bigaton
  • • Address: Rodovia do Açúcar, Km 156
    • City: Piracicaba / Brazil
    • Zip code: 13400-911
  • Phone: +55 (19) 3124 1515
  • Email: drodrigues@unimep.br
  • Affiliation: Universidade Metodista de Piracicaba
  • Full name: Gustavo Luiz Bortolazzo
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  • Phone: +55 (19) 98248 2222
  • Email: gustavobfisio@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Site contact
  • Full name: Delaine Rodrigues Bigaton
  • • Address: Rodovia do Açúcar, Km 156
    • City: Piracicaba / Brazil
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  • Email: drodrigues@unimep.br
  • Affiliation: Universidade Metodista de Piracicaba
   

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