RBR-4j62sf Effect of Pilates and Exercises for trunk muscles in elderly people with low back pain

Date of registration: 04/29/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/29/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1250-5842

• Public title:

  en

  Effect of Pilates and Exercises for trunk muscles in elderly people with low back pain

  pt-br

  Efeito do Pilates e Exercícios para os músculos do tronco em idosos com dor lombar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 10016919.0.0000.0065 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • número 3.270.664
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  low back pain

  pt-br

  dor lombar

• General descriptors for health conditions:

  en

  M544 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M544 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 30 elderly will receive treatment using the Pilates method. Control group: 30 elderly people will receive treatment using the segmental stabilization method. Services are offered at random over a period of 2 months (16 visits on alternate days, twice a week)

  pt-br

  Grupo experimental: 30 idosos receberão tratamento através do método Pilates. Grupo controle: 30 idosos receberão tratamento através do método Estabilização segmentar. Os atendimentos são oferecidos de forma aleatorizada em um período de 2 meses (16 atendimentos em dias alternados, 2 vezes por semana)

• Descriptors:

  en

  D026241 Exercise movement techniques

  pt-br

  D026241 técnicas de exercício e de movimento

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/02/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 03/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	60 Y	100 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Both genders; age over 60; nonspecific low back pain for at least 3 months; pain intensity equal to or greater than 3 cm

  pt-br

  Ambos os gêneros; idade acima de 60 anos; dor lombar não específica há pelo menos 3 meses; intensidade de dor igual ou superior a 3 cm

• Exclusion criteria:

  en

  Specific low back pain; neurological involvement (radiculopathy or myelopathy); previous spine surgery; impediment to performing exercises; recent surgery; being under treatment for low back pain; body mass index (BMI) greater than or equal to 27; not being able cognitive to perform the exercises or be submitted to the proposed evaluations; missing the attendance three times in a row

  pt-br

  Dor lombar específica; envolvimento neurológico (radiculopatia ou mielopatia); cirurgia prévia na coluna; impedimento para a realização dos exercícios; cirurgias recentes; estar em tratamento para dor lombar; índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 27; não apresentar capacidade cognitiva para realizar os exercícios ou ser submetidos às avaliações propostas; faltar os atendimentos três vezes consecutivas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	1

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Pain below 3 measured by visual analogue pain scale, functional disability up to 20% assessed by the Oswestry disability index

  pt-br

  Dor abaixo de 3 medida pela escala visual analógica de dor, incapacidade funcional até 20% avaliada pelo índice de incapacidade de Oswestry

• Secondary outcomes:

  en

  Kinesiophobia at 17 points assessed using the Tampa scale for kinesiophobia, confidence in balance for specific activities up to 20% assessed using the ABC scale, greater activation of the transverse abdomen muscle assessed using the pressure biofeedback unit stabilizer

  pt-br

  Cinesiofobia em 17 pontos avaliada através da escala Tampa para cinesiofobia, confiança no equilíbrio para atividades específicas até 20% avaliada através da escala ABC, maior ativação do músculo transverso do abdome avaliado através da unidade de biofeedback pressórico Stabilizer

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ariela Torres Cruz
  • • Address: Rua Prefeito Mário Pinto dos Reis, 124/701. Verbo Divino.
    • City: Barra Mansa / Brazil
    • Zip code: 27345-360
  • Phone: +55-024-992192494
  • Email: ariela_tcruz@yahoo.com.br
  • Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
   
• Scientific contact
  • Full name: Ariela Torres Cruz
  • • Address: Rua Prefeito Mário Pinto dos Reis, 124/701. Verbo Divino.
    • City: Barra Mansa / Brazil
    • Zip code: 27345-360
  • Phone: +55-024-992192494
  • Email: ariela_tcruz@yahoo.com.br
  • Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
   
• Site contact
  • Full name: Ariela Torres Cruz
  • • Address: Rua Prefeito Mário Pinto dos Reis, 124/701. Verbo Divino.
    • City: Barra Mansa / Brazil
    • Zip code: 27345-360
  • Phone: +55-024-992192494
  • Email: ariela_tcruz@yahoo.com.br
  • Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
   

Additional links:

• Download in ICTRP format