Public trial
RBR-4j5ph5m Evaluation of the reduction of dental whitening time to control dental sensitivity in adolescents
Date of registration: 08/27/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/27/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of reducing dental bleaching time to control dental sensitivity in adolescents: double blind randomized clinical trial
pt-br
Avaliação da redução do tempo do clareamento dental para controle da sensibilidade dentária em adolescentes: ensaio clínico randomizado duplo cego
es
Evaluation of reducing dental bleaching time to control dental sensitivity in adolescents: double blind randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1311-6193
-
Public title:
en
Evaluation of the reduction of dental whitening time to control dental sensitivity in adolescents
pt-br
Avaliação da redução do tempo do clareamento dental para controle da sensibilidade dental em adolescentes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81866624.9.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.993.655
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
81866624.9.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth bleaching;Dentin sensitivity;Adolescent
pt-br
Clareamento dental;sensibilidade dental;Adolescente
-
General descriptors for health conditions:
en
K03.79 Unspecified color change
pt-br
K03.79 Alteração da cor não especificada
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade dental
en
M01.060.057 Adolescent
pt-br
M01.060.057 Adolescente
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento dental
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, randomized, controlled, parallel, and blind non inferiority study. All participants will be informed about the nature and objectives of the study. The study will be conducted at the dental office of the Child and Adolescent Care Center (CAIC) in the Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG). All voluntary participants will be regularly enrolled students at CAIC who agree to participate in the research. Recruitment will take place between September and October 2024. The guardians will sign an informed consent form, and the minors will sign an assent form. All participants will follow the same protocol. The process begins with dental prophylaxis using pumice and water, followed by protection of the gingival tissue with a light-curable barrier. Next, the participants' upper arch will be divided, with one hemi-arch receiving 35% hydrogen peroxide (Whiteness HP Blue 35%, FGM, SC, Brazil) for 20 minutes, while the other hemi-arch will receive the same whitening gel (Whiteness HP Blue 35%, FGM, SC, Brazil) for 40 minutes. Two whitening sessions will be conducted, with a minimum interval of 7 days between sessions.
pt-br
Este é um estudo de não inferioridade, prospectivo, randomizado, controlado, paralelo e cego. Todos os participantes serão informados sobre a natureza e os objetivos do estudo. O estudo será realizado no consultório odontológico do Centro de Atenção à Criança e ao Adolescente (CAIC) na Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG). Todos os participantes voluntários serão estudantes regularmente matriculados no CAIC, que concordarem em participar da pesquisa. O recrutamento será realizados entre os meses de setembro e outubro de 2024. Os responsáveis assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido e os menores assinarão um termo de assentimento. Todos os participantes serão submetidos ao mesmo protocolo. Inicia-se com profilaxia dentária com pedra-pomes e água e proteção do tecido gengival com barreira fotopolimerizável. A seguir, os participantes terão o arco superior dividido, onde uma hemiarcada receberá o peróxido de hidrogênio 35% (Whiteness HP Blue 35%, FGM, SC, Brasil) por 20 minutos, enquanto que na outra hemiarcada receberá o mesmo gel clareador (Whiteness HP Blue 35%, FGM, SC, Brasil) por 40 minutos. Serão feitas duas sessões de clareamento, com aplicação do gel com intervalo mínimo de 7 dias entre as sessões.
-
Descriptors:
en
D27.720.642.315.500 Tooth Bleaching Agents
pt-br
D27.720.642.315.500 Clareadores Dentários
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/02/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 43 - 12 Y 16 Y -
Inclusion criteria:
en
good general and oral health; be between 12 and 16 years old; at least six upper front teeth free of active caries and endodontic treatment; Canines (13,23) should be A2 color or darker.
pt-br
boa saúde geral e oral; ter de 12 à 16 anos; pelo menos seis dentes anteriores superiores livres de cárie ativa e tratamento endodôntico; Os caninos (13,23) deverão ser de cor A2 ou mais escuro.
-
Exclusion criteria:
en
Patients undergoing orthodontic treatment; patients with dental prostheses; severe tooth discoloration (tetracycline stains, fluorosis or devitalized teeth); pregnant and lactating patients; participants who have already undergone teeth whitening.
pt-br
Pacientes em tratamento ortodôntico; pacientes com próteses dentais; descoloração dentária severa (manchas de tetraciclina, fluorose ou dentes desvitalizados); pacientes gestantes e lactantes; participantes que já tenham realizado o clareamento dental.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the sensitivity reported by patients undergoing dental whitening
pt-br
Avaliar a sensibilidade relatada pelos pacientes submetidos ao clareamento dental
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the effectiveness of tooth whitening in adolescents with the reduced time recommended by the manufacturer
pt-br
Avaliar a eficácia do clareamento dental em adolescentes com a redução do tempo recomendada pelo fabricante
en
Assess patient satisfaction with tooth whitening
pt-br
Avaliar a satisfação do paciente com o clareamento dental
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Claudia Rodrigues Chibinski
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748 Campus de Uvaranas, Bloco M – Sala 64
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (042)3220-3740
- Email: propespsecretaria@uepg.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Ana Claudia Rodrigues Chibinski
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748 Campus de Uvaranas, Bloco M – Sala 64
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (042)3220-3740
- Email: propespsecretaria@uepg.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Ana Claudia Rodrigues Chibinski
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748 Campus de Uvaranas, Bloco M – Sala 64
- City: Ponta Grossa / Brazil
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- Email: propespsecretaria@uepg.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.