Public trial
RBR-4j5g96 Characterization of the patient with painful click in the jaw joint.
Date of registration: 06/15/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/15/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Clinical, somatosensory and psychosocial characterization of patients with painful temporomandibular joint clicking: a cross-section study
pt-br
Caracterização clínica, somatosensorial e psicossocial de pacientes com estalido doloroso da articulação temporomandibular: um estudo transversal
Trial identification
- UTN code: U1111-1252-9597
-
Public title:
en
Characterization of the patient with painful click in the jaw joint.
pt-br
Caracterização do paciente com estalo doloroso na articulação da mandíbula.
-
Scientific acronym:
en
TMD
pt-br
DTM
-
Public acronym:
en
TMJ
pt-br
ATM
-
Secondaries identifiers:
-
88592018.0.0000.5417
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.768.073
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru– FOB/USP
-
88592018.0.0000.5417
Sponsors
- Primary sponsor: FACULDADE DE ODONTLOGIA DE BAURU
-
Secondary sponsor:
- Institution: FACULDADE DE ODONTLOGIA DE BAURU
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint Disorders; Temporomandibular Joint; Facial Pain
pt-br
Transtornos da Articulação Temporomandibular; Articulação Temporomandibular; Dor Facial
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
In total, 90 individuals will be studied, divided equally into 03 groups: - Group 1 (n = 30): Patients with complaints of painful temporomandibular joint clicking; - Group 2 (n = 30): Patients with complaints of just temporomandibular joint clicking, without any type of pain; - Group 3 (n = 30): Control group composed of healthy individuals without any complaints of clicking and / or pain in the temporomandibular joint. For the selection of the sample and the formation of the study groups (Groups 1 and 2), will be evaluated individuals over 18 years old, of both genders, who seek the service of the Orofacial Pain Clinic of the Faculty of Dentistry of Bauru - USP with a complaint of painful clicking or just clicking on the temporomandibular joint. To compose Group 3 (control group), companions of patients with gender and age similar to those of patients will be invited to participate in the research. Due to the observational cross-sectional designer of the present study, each individual who agrees to participate in the research will need to participate in a single dental clinical evaluation lasting approximately 45 minutes. Follow-up consultations are not necessary.
pt-br
No total serão estudados 90 indivíduos, divididos igualmente em 03 grupos: - Grupo 1 (n=30): Pacientes com queixa de estalido doloroso na articulação temporomandibular; - Grupo 2 (n=30): Pacientes com queixa de apenas estalido na articulação temporomandibular, sem qualquer tipo de dor; - Grupo 3 (n=30): Grupo controle composto por indivíduos saudáveis sem qualquer queixa de estalido e/ou dor na articulação temporomandibular. Para a seleção da amostra e formação dos grupos de estudo (Grupos 1 e 2), serão avaliados indivíduos acima de 18 anos, de ambos gêneros, que procurarem o serviço da Clínica de Dor Orofacial da Faculdade de Odontologia de Bauru– USP com queixa de estalido doloroso ou apenas estalido na articulação temporomandibular. Para compor o Grupo 3 (grupo controle), acompanhantes dos pacientes com gênero e idade similares aos dos pacientes serão convidados a participarem da pesquisa. Devido ao designer transversal observacional do presente estudo, cada indivíduo que aceitar participar da pesquisa, precisará participar de uma única avaliação clínica odontológica com duração de aproximadamente 45 minutos. Não serão necessário consultas de retorno ou acompanhamento.
-
Descriptors:
en
E01.370.600 Physical Examination
pt-br
E01.370.600 Exame Físico
es
E01.370.600 Examen Físico
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 - 80 - -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with complaints of clicking and pain or just clicking on the temporomandibular joint; both genders; age between 18 and 70 years.
pt-br
Voluntários com queixas de estalido e dor ou apenas estalido na articulação temporomandibular; ambos os gêneros; idade entre 18 e 70 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers with different clicking noises; individuals with complaints of non-articular pain; patients with a known diagnosis of degenerative joint diseases; patients who had undergone previous surgery of the temporomandibular joint; individuals under the influence of analgesic, anti-inflammatory, antidepressant, anticonvulsant and benzodiazepine medications.
pt-br
Voluntários com barulhos articulares diferentes de estalido; indivíduos com queixas de dor não articular; pacientes com diagnóstico conhecido de doenças articulares degenerativas; pacientes que realização cirurgia prévia da articulação temporomandibular; indivíduos sob efeito de medicamentos analgésicos, antiinflamatórios, antidepressivos, anticonvulsivantes e benzodiazepínicos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
CLINICAL DATA: In the clinical examination, information regarding dental absences, vertical overlap, horizontal overlap, malocclusion, maximum interincisal distance, protrusion, right and left laterality will be collected through visual observation. All information will be noted on a relevant form.
pt-br
DADOS CLÍNICOS: No exame clínico serão coletadas através de observação visual informações referentes a ausências dentárias, trespasse vertical, trespasse horizontal, maloclusão, distância interincisal máxima, protrusão, lateralidade direita e esquerda. Toda as informações serão anotadas em ficha pertinente.
en
SOMATOSENSORY DATA: The somatosensory data include the mechanical pain measurement using the monofilament on the skin of the temporomandibular joint region, applying a vertical force ranging from 0.008 g / mm2 to 300 g / mm2; Temporal summation test as the same filaments, adding the response of 10 consecutive applications; and, the Pressure pain threshold with the use of a lightly pressed algometer on the skin of the temporomandibular joint region.
pt-br
DADOS SOMATOSSENSORIAIS: Os dados somatossensoriais incluem o Limar de dor mecânica aferido com utilização de monofilamento sobre a pele da região da articulação temporomandibular aplicando uma força vertical que variar de 0,008 g/mm2 até 300 g/mm2; Teste de Somação Temporal como os mesmos filamentos, somando a resposta de 10 aplicações seguidas; e, o Limiar de dor a pressão com uso de algometro pressionado levemente sobre a pele da região da articulação temporomandibular.
en
PSYCHOSOCIAL DATA: these data are formulated from the answers of self-completed questionnaires by the individual about the quality of his sleep, oral habits, stress and anxiety.
pt-br
DADOS PSICOSSOCIAIS: esses dados são formulados a partir de respostas de questionários de auto preenchimento pelo individuo sobre qualidade do seu sono, hábitos orais, estresse e ansiedade.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Rodrigo Lorenzi Poluha
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- Address: RUA GUILHERME DE ALMEIDA, 2-55. Ed. Cronos, Apto 84
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-500
- Phone: +55-44-999109674
- Email: rodrigopoluha@gmail.com
- Affiliation: FACULDADE DE ODONTLOGIA DE BAURU
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Lorenzi Poluha
-
- Address: RUA GUILHERME DE ALMEIDA, 2-55. Ed. Cronos, Apto 84
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-500
- Phone: +55-44-999109674
- Email: rodrigopoluha@gmail.com
- Affiliation: FACULDADE DE ODONTLOGIA DE BAURU
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Site contact
- Full name: Rodrigo Lorenzi Poluha
-
- Address: RUA GUILHERME DE ALMEIDA, 2-55. Ed. Cronos, Apto 84
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-500
- Phone: +55-44-999109674
- Email: rodrigopoluha@gmail.com
- Affiliation: FACULDADE DE ODONTLOGIA DE BAURU
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.