Public trial
RBR-4hv9rs Comparison of the effects of Inspiratory Muscle Training and Aerobic Training in people on Hemodialysis
Date of registration: 06/08/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/08/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of the effects of Inspiratory Muscle Training and Aerobic Training of the lower limbs in physiological and functional parameters in Hemodialysis patients
pt-br
Comparação dos efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório e do Treinamento Aeróbio dos membros inferiores em parâmetros fisiológicos e funcionais de pacientes em Hemodiálise
Trial identification
- UTN code: U1111-1164-3741
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Public title:
en
Comparison of the effects of Inspiratory Muscle Training and Aerobic Training in people on Hemodialysis
pt-br
Comparação entre os efeitos do Treinamento dos Músculos Inspiratórios e os do Treinamento Aeróbio em pessoas em Hemodiálise
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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868.686
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário UNA-MG
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37412314.5.0000.5098
Issuing authority: Plataforma Brasil
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868.686
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Supporting source:
- Institution: Santa Casa de Caridade de Diamantina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Kidney disease in final stage
pt-br
Doença renal cronica em estágio final
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General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Inspiratory muscle training group (IMTG): 12 volunteers will perform 3 sets of 15 breaths with 50% resistance of maximal inspiratory pressure with threshold IMT, for 30 sessions in the first hour of hemodialysis; Aerobic training group (ATG): 12 volunteers will perform exercise in cycle ergometer for 30 minutes, with pedaling cadence of 60 rpm, while maintaining the perceived effort of 3-7 (modified Borg scale), during the first two hours of dialysis, for 30 sessions; Combined training group (CTG); 12 volunteers will perform inspiratory muscle training before aerobic training by 30 sessions, following the protocols described for IMTG and ATG, respectively, in the first two hours of hemosialysis. Control group: In this group, 12 volunteers will not perform exercises for 30 hemodialysis sessions and will have not changes in clinical treatment.
pt-br
Grupo Treinamento Muscular inspiratório (GTMI): 12 voluntários realizarão 3 séries de 15 respirações com resistência de 50% da pressão inspiratória máxima com o threshold IMT, por 30 sessões, na primeira hora de hemodiálise. Grupo Treinamento aeróbico (GTA): 12 voluntários realizarão exercícios em cicloergômetro, durante 30 minutos, pedalando a 60rpm, mantendo a sensação de esforço de 3-7 pela escala modificada de Borg, nas primeiras duas horas de hemodiálise, por 30 sessões. Grupo Treinamento combinado: 12 voluntários realizarão o treinamento muscular inspiratório antes do treinamento aeróbico por 30 sessões, seguindo os protocolos descritos para os grupos GTMI e GTA, respectivamente, nas primeiras duas horas de hemodiálise. Grupo Controle: neste grupo 12 voluntários não realizarão exercícios físicos por 30 sessões de hemodiálise e não sofrerão nenhuma modificação no tratamento clinico.
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Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/09/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/20/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 18 Y 78 Y -
Inclusion criteria:
en
They will be included 48 patients with chronic kidney disease on hemodialysis for longer three months and weekly frequency of three times a week; hemodialysis access by arterio-venous fistula.
pt-br
Serão incluídos 48 indivíduos com doença renal crônica em hemodiálise por mais de três meses e frequência semanal de três vezes por semana; idade acima de 18 anos; acesso para hemodiálise por fístula arteriovenosa.
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Exclusion criteria:
en
Systolic blood pressure greater than 180 mmHg or diastolic blood pressure greater than 120 mmHg, ischemic heart disease, recent myocardial infarction (less than 6 months), complex ventricular arrhythmia, aortic stenosis, severe metabolic disease, severe anemia and aortic aneurysm; respiratory diseases, neurological or musculoskeletal that compromises the protocol execution; inability to perform any stage of protocol; absence in three consecutives exercise sessions; changes of clinical treatment during study;
pt-br
Pressão arterial sistólica maior que 180mmHg ou pressão arterial diastólica maior que 120mmHg; doença isquêmica cardíaca; infarto do miocárdio recente (menos de seis meses); arritmia ventricular complexa; estenose aórtica; doença metabólica grave; anemia grave; aneurisma da aorta; doenças respiratórias, neurológicas ou músculoesqueléticas que comprometam a execução do protocolo; incapacidade de realizar qualquer fase do protocolo; ausência em três sessões consecutivas de exercícios; modificação do tratamento clínico durante o estudo.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increased functional capacity, evaluated by the Shuttle Walk Test of 12 stages, held on a flat course 10 meters, delimited by two cones. The walking speed of the volunteers will be determined by a sound stimulus being initiated to 0.5 m / s, with progressions of 0.17 m / s each minute (stages). Functional capacity will represented by the distance covered on the test and will be considered an improvement, increase by more than 15% after the interventions, which are: aerobic training, inspiratory muscle training and combined training (aerobic training and inspiratory muscle training associated).
pt-br
Aumento da Capacidade funcional, avaliada pelo Shuttle Walk Test de 12 estágios, que será realizado em um percurso plano de 10 metros, delimitado por dois cones. A velocidade da caminhada dos voluntários será determinada por um estímulo sonoro, sendo iniciada a 0,5 m/s, com progressões de 0,17 m/s a cada minuto (estágios). A capacidade funcional será representada pela distância percorrida no teste e será considerada melhora, variações superiores a 15% após as intervenções, sendo elas: treinamento aeróbio, treinamento muscular inspiratório e treinamento combinado (treinamento aeróbio e muscular inspiratório associados).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Pedro Henrique Scheidt Figueiredo
-
- Address: Rodovia MGT 367 - Km 583, nº 5000 Alto da Jacuba
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55(38)88291288
- Email: phsfig@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Scientific contact
- Full name: Pedro Henrique Scheidt Figueiredo
-
- Address: Rodovia MGT 367 - Km 583, nº 5000 Alto da Jacuba
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55(38)88291288
- Email: phsfig@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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Site contact
- Full name: Pedro Henrique Scheidt Figueiredo
-
- Address: Rodovia MGT 367 - Km 583, nº 5000 Alto da Jacuba
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
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- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.