Public trial
RBR-4hv9rs Comparison of the effects of Inspiratory Muscle Training and Aerobic Training in people on Hemodialysis
Date of registration: 06/08/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/22/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of the effects of Inspiratory Muscle Training and Aerobic Training of the lower limbs in physiological and functional parameters in Hemodialysis patients
pt-br
Comparação dos efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório e do Treinamento Aeróbio dos membros inferiores em parâmetros fisiológicos e funcionais de pacientes em Hemodiálise
Trial identification
- UTN code: U1111-1164-3741
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Public title:
en
Comparison of the effects of Inspiratory Muscle Training and Aerobic Training in people on Hemodialysis
pt-br
Comparação entre os efeitos do Treinamento dos Músculos Inspiratórios e os do Treinamento Aeróbio em pessoas em Hemodiálise
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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868.686
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário UNA-MG
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37412314.5.0000.5098
Issuing authority: Plataforma Brasil
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868.686
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Supporting source:
- Institution: Santa Casa de Caridade de Diamantina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Kidney disease in final stage
pt-br
Doença renal cronica em estágio final
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General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Inspiratory muscle training group (IMTG): 10 volunteers performed 3 sets of 15 breaths with 50% resistance of maximal inspiratory pressure with threshold IMT, for 24 sessions in the first hour of hemodialysis; Aerobic training group (ATG): 10 volunteers performed exercise in cycle ergometer for 30 minutes, with pedaling cadence of 50 rpm, while maintaining the perceived effort of 3-7 (modified Borg scale), during the first two hours of dialysis, for 24 sessions; Combined training group (CTG); 11 volunteers performed inspiratory muscle training before aerobic training by 24 sessions, following the protocols described for IMTG and ATG, respectively, in the first two hours of hemosialysis. Befor to intervention períod the participants performed control period, with similar time that intervention: In this period, the volunteers not performed physical training.
pt-br
Grupo Treinamento Muscular inspiratório (GTMI): 10 voluntários realizaram 3 séries de 15 respirações com resistência de 50% da pressão inspiratória máxima com o threshold IMT, por 24 sessões, na primeira hora de hemodiálise. Grupo Treinamento aeróbico (GTA): 10 voluntários realizaram exercícios em cicloergômetro, durante 30 minutos, pedalando a 60rpm, mantendo a sensação de esforço de 3-7 pela escala modificada de Borg, nas primeiras duas horas de hemodiálise, por 24 sessões. Grupo Treinamento combinado (GTC): 11 voluntários realizaram o treinamento muscular inspiratório antes do treinamento aeróbico por 24 sessões, seguindo os protocolos descritos para os grupos GTMI e GTA, respectivamente, nas primeiras duas horas de hemodiálise. Antes de iniciar o período de intervenção todos os voluntários passaram pelo período de controle, com tempo similar ao de intervenção. No período de controle os voluntários não realizaram nenhuma modalidade de treinamento físico.
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Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/09/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 31 - 18 Y 78 Y -
Inclusion criteria:
en
Were included patients with chronic kidney disease on hemodialysis for longer three months and weekly frequency of three times a week; hemodialysis access by arterio-venous fistula.
pt-br
Foram incluídos indivíduos com doença renal crônica em hemodiálise por mais de três meses e frequência semanal de três vezes por semana; idade acima de 18 anos; acesso para hemodiálise por fístula arteriovenosa.
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Exclusion criteria:
en
Systolic blood pressure greater than 180 mmHg or diastolic blood pressure greater than 120 mmHg, ischemic heart disease, recent myocardial infarction (less than 6 months), complex ventricular arrhythmia, aortic stenosis, severe metabolic disease, severe anemia and aortic aneurysm; respiratory diseases, neurological or musculoskeletal that compromises the protocol execution; inability to perform any stage of protocol; absence in three consecutives exercise sessions; changes of clinical treatment during study;
pt-br
Pressão arterial sistólica maior que 180mmHg ou pressão arterial diastólica maior que 120mmHg; doença isquêmica cardíaca; infarto do miocárdio recente (menos de seis meses); arritmia ventricular complexa; estenose aórtica; doença metabólica grave; anemia grave; aneurisma da aorta; doenças respiratórias, neurológicas ou músculoesqueléticas que comprometam a execução do protocolo; incapacidade de realizar qualquer fase do protocolo; ausência em três sessões consecutivas de exercícios; modificação do tratamento clínico durante o estudo.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increased functional capacity, evaluated by the Shuttle Walk Test of 12 stages, held on a flat course 10 meters, delimited by two cones. The walking speed of the volunteers is determined by a sound stimulus being initiated to 0.5 m / s, with progressions of 0.17 m / s each minute (stages). Functional capacity was represented by the distance covered on the test and was considered an improvement, increase by more than 70m after the interventions, which are: inspiratory muscle training (IMTG), aerobic training (ATG), and combined training (CTG). There were significative differences of distance on SWT in all groups, compared to before control and after control/before interventions times (p < 0.001). The increase were of 118.4m (IC95% 9.5 - 227.4), 102.6m (IC95% 25.4 - 179.7) and 129.6m (IC95% 79.2 - 180.1), in GTMI, GTA e GTC, respectivelly. There were no differences between groups and after control periods.
pt-br
Aumento da Capacidade funcional, avaliada pelo Shuttle Walk Test de 12 estágios, realizado em um percurso plano de 10 metros, delimitado por dois cones. A velocidade da caminhada dos voluntários é determinada por um estímulo sonoro, sendo iniciada a 0,5 m/s, com progressões de 0,17 m/s a cada minuto (estágios). A capacidade funcional foi representada pela distância percorrida no teste e foi considerada melhora, variações superiores a 70m após as intervenções, sendo elas: treinamento muscular inspiratório (GTMI), treinamento aeróbio (GTA) e treinamento combinado (GTC). Foi observado aumento estatisticamente significativo da distância no SWT após as intervenções, em relação aos momentos pré controle e pós controle/pré intervenção (p<0,001). O aumento da distância foi de 118,4m (IC95% 9,5 - 227,4), 102,6m (IC95% 25,4 - 179,7) e 129,6m (IC95% 79,2 - 180,1), no GTMI, GTA e GTC, respectivamente. Não houve diferenças entre os grupos e durante o período de controle.
en
Increase of the inspiratory strenght, through the maximal inspiratory pressure (MIP) assessment by analogic manovacumoeter. In seated position and with nasal clip, the MIP of volunteers were assessed from residual volume. The highest value of three valid measurements was considered to analysis. Increases of 10cmH2O after interventions were considered improvement. There were significative differences of MIP in all groups, compared to before control and after control/before interventions times(p < 0.001). The increases were of 38.0cmH2O (IC95% 29.3 – 46.7) after IMTG. This increase was higher than that of the ATG (35.9m (IC95% 27.3 – 44.5) cmH2O; p = 0.047) and with no differences to the CTG (35.9cmH2O (IC95% 25.6 - 46.2). There were no differences during control period.
pt-br
Aumento da força muscular inspiratória, por meio da mensuração da pressão inspiratória máxima (PImax)avaliada por manovacuômetro analógico. Na posição sentada em com clipe nasal, a PImáx dos voluntários foi mensurada a partir do volume residual. O maior valor entre três medidas válidas foi considerada para análise. Foi considerada melhora aumentos superiores à 10cmH2O após as intervenções.Foi observado aumento estatisticamente significativo da PImáx após as intervenções, em relação aos momentos pré controle e pós controle/pré intervenção (p<0,001). O aumento da PImáx foi de 38,0cmH2O (IC95% 29,3 – 46,7) após GTMI. este aumento foi maior que o do GTA (35,9m (IC95% 27,3 – 44,5) cmH2O; p = 0.047) e sem diferenças para o GTC (35,9cmH2O (IC95% 25,6 - 46,2).Não houve diferenças durante o período de controle.
en
The lower limbs strength, assessed by the Sit-to-Stand test of 30 seconds. Volunteers were instructed to stand up completely from a 45 cm chair and sit down as quickly as possible until the volunteer touched the back on the backrest, with no support from the upper limbs. The number of full movements in 30 seconds Was register. Was considered improvement, increase by more than 10% after the interventions. There were significative differences of the MIP in all groups after interventios, before control and after control/before interventions times (p < 0.05). The increase of the lower limb strenght were of 2.8 points (IC95% 2.2 - 2.3), 2.9 points (IC95% 1.6 - 4.2) and 2.5 points (IC95% 1.1 - 3.9), or 23.0 (6.3)%, 30.0 (19.5)% and 20.0 (13.0)% after interventions in IMTG, ATG and CTG, respectivelly. There were no differences between groups and after control periods.
pt-br
A força dos membros inferiores, avaliada pelo teste de sentar e levantar de 30 segundos. Os voluntários foram instruídos a se levantar completamente de uma cadeira de 45 cm e sentar-se o mais rápido possível até que o voluntário tocou as costas no encosto, sem suporte dos membros superiores. O número de movimentos completos em 30 segundos foi o registro. Foi considerada melhoria, aumentou mais de 10% após as intervenções. Houve diferenças significativas do MIP em todos os grupos após as intervenções, em comparação aos momentos pré controle e pós controle/pré intervenção (p <0,05). O aumento da força dos membros inferiores foi de 2,8 pontos (IC95% 2,2 - 2,3), 2,9 pontos (IC95% 1,6 - 4,2) e 2,5 pontos (IC95% 1,1 - 3,9), ou 23,0 (6,3)%, 30,0 (19,5) % e 20,0 (13,0)% após intervenções em IMTG, ATG e CTG, respectivamente. Não houve diferenças entre os grupos e após os períodos de controle.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Pedro Henrique Scheidt Figueiredo
-
- Address: Rodovia MGT 367 - Km 583, nº 5000 Alto da Jacuba
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55(38)88291288
- Email: phsfig@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Scientific contact
- Full name: Pedro Henrique Scheidt Figueiredo
-
- Address: Rodovia MGT 367 - Km 583, nº 5000 Alto da Jacuba
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55(38)88291288
- Email: phsfig@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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Site contact
- Full name: Pedro Henrique Scheidt Figueiredo
-
- Address: Rodovia MGT 367 - Km 583, nº 5000 Alto da Jacuba
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55(38)88291288
- Email: phsfig@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.