RBR-4hrvmkb How the carotid artery reacts to mental stress: a new test to assess blood vessel health

Date of registration: 07/07/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/07/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1315-0412

• Public title:

  en

  How the carotid artery reacts to mental stress: a new test to assess blood vessel health

  pt-br

  Como a artéria carótida reage ao estresse mental: um novo teste para avaliar a saúde dos vasos sanguíneos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 68282923.1.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.020.922
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Abnormal results of cardiovascular function studies; Coronary artery disease; Vascular diseases

  pt-br

  Resultados anormais de estudos da função cardiovascular; Doença da artéria coronariana; Doenças vasculares

• General descriptors for health conditions:

  en

  I51.6 Unspecified cardiovascular disease

  pt-br

  I51.6 Doença cardiovascular não especificada

• Specific descriptors:

  en

  R94.3 Abnormal results of cardiovascular function studies

  pt-br

  R94.3 Resultados anormais de estudos da função cardiovascular

  en

  C14.280.647.250.260 Coronary artery disease

  pt-br

  C14.280.647.250.260 Doença da artéria coronariana

  en

  C14.907 Vascular diseases

  pt-br

  C14.907 Doenças vasculares

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, crossover experimental clinical study. Population: 22 young adult individuals, both men and women, aged between 18 and 40 years; with no history of cardiovascular or metabolic diseases, infectious or inflammatory processes; with no history of cognitive deficits; waist-to-height ratio less than 0.5; non-smokers; individuals who do not use medications that may influence the analyzed variables; individuals who are neither very active nor sedentary; women without intrauterine devices. The assessments were conducted in the morning, with a fasting period of at least 6 hours for food, abstention from physical activity for 24 hours, and abstention from alcoholic and caffeinated beverages for 12 hours. Women were evaluated between the second and sixth day of the menstrual cycle, after the onset of menstruation for those who menstruate naturally, or during the placebo phase for those taking oral contraceptive pills. Participants made a single visit to the Cardiac and Vascular Physiology Laboratory, where they underwent two stress tests. Upon arrival at the laboratory, participants signed the Informed Consent Form (ICF), underwent anthropometric measurements, and completed the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Participants were randomized using a random sequence generation software for allocation. Half of the participants started with the cold stress test (cold pressor test) and half started with the mental stress test (Stroop test). Before the interventions, participants rested for 15 minutes in a supine position. Then, in randomized order, participants were subjected to the cold stress test (hand immersed in cold water, ~4 degrees Celsius) or the mental stress test, Stroop test (Stroop interference) for 3 minutes. The tests were separated by a 15-minute interval. Vascular function assessment was performed through carotid artery ultrasound before and during the tests. Blood pressure was measured five minutes before, immediately before, after each minute, and five minutes after the tests. Heart rate and pulse interval were continuously measured throughout the experimental protocol

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico experimental do tipo cruzado e randomizado. População: 22 pessoas adultas jovens, homens e mulheres, entre 18 e 40 anos; sem histórico de doenças cardiovasculares ou metabólicas, processos infecciosos ou inflamatórios; sem histórico de déficit cognitivo; relação cintura-estatura menor que 0,5; não fumantes; pessoas que não utilizam fármacos que possam influenciar nas variáveis analisadas; pessoas que não sejam muito ativas nem sedentárias; mulheres sem dispositivo intrauterino. As avaliações foram conduzidas no período da manhã, com jejum de ao menos 6 horas para alimentos, abstenção de práticas de atividade física por 24 horas e abstenção de bebidas alcoólicas e cafeinadas por 12 horas. As mulheres foram avaliadas entre o segundo e o sexto dia do ciclo menstrual, após o início da menstruação para aquelas que menstruam naturalmente, ou durante a fase placebo para aquelas que tomam pílulas anticoncepcionais orais. Os participantes realizaram uma única visita ao Laboratório de Fisiologia Cardíaca e Vascular, onde passaram por dois testes de estresse. Ao chegarem ao laboratório, os participantes assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), realizaram medidas antropométricas e preencheram o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). Os participantes foram randomizados por um software de geração de sequência aleatória de alocação. Metade dos participantes iniciou pelo teste de estresse ao frio (teste de pressor ao frio) e metade iniciou pelo teste de estresse mental (teste Stroop). Antes das intervenções, os participantes permaneceram em repouso por 15 minutos em decúbito dorsal. A seguir, em ordem randomizada, os participantes foram submetidos ao teste de estresse ao frio (mão imersa em água gelada, ~4 graus Celsius) ou ao teste de estresse mental, teste Stroop (interferência Stroop) durante 3 minutos. Os testes foram separados por um intervalo de 15 minutos. A avaliação da função vascular foi realizada por meio de ultrassonografia da artéria carótida antes e durante os testes. A pressão arterial foi aferida cinco minutos antes, imediatamente antes, após cada minuto e cinco minutos após os testes. A frequência cardíaca e o intervalo de pulso foram medidos continuamente durante todo o protocolo experimental

• Descriptors:

  en

  E05.318.370.150 Cross-Over Studies

  pt-br

  E05.318.370.150 Estudos Cross-Over

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/10/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  22	-	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Young adult men and women; between 18 and 40 years old

  pt-br

  Homens e mulheres adultos jovens; entre 18 e 40 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Participants who reported a history of cardiovascular or metabolic diseases, infectious or inflammatory processes; people with a history of cognitive deficit; waist-to-height ratio greater than 0.5; smokers; people who used drugs that could influence the variables analyzed; very active or sedentary people; women with an intrauterine device

  pt-br

  Participantes que reportaram histórico de doenças cardiovasculares ou metabólicas, processos infecciosos ou inflamatórios; pessoas com histórico de déficit cognitivo; relação cintura-estatura maior do que 0,5; fumantes; pessoas que utilizaram fármacos que possam influenciar nas variáveis analisadas; pessoas muito ativas ou sedentárias; mulheres com dispositivo intrauterino

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Single-group	1	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that mental stress will induce carotid artery reactivity, evidenced by the change in the percentage of dilation, similar to cold stress

  pt-br

  Espera-se que o estresse mental irá induzir reatividade da artéria carótida, constatada pela mudança no percentual de dilatação, similar ao estresse ao frio

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to verify the reactivity of hemodynamic and autonomic modulation to mental stress, verified by changes in blood flow in the carotid artery, heart rate and cardiac pulse interval

  pt-br

  Espera-se verificar reatividade da modulação hemodinâmica e autonômica ao estresse mental, constatados por mudanças no fluxo sanguíneo na artéria carótida, frequência cardíaca e intervalo de pulso cardíaco

Contacts

• Public contact
  • Full name: Francisco Johann Fensterseifer
  • • Address: Laboratório de Fisiologia Cardíaca e Vascular (CardioVasc Lab), Departamento de Ciências Fisiológicas (CFS) do Centro de Ciências Biológicas (CCB), Rua João Pio Duarte Silva, nº 241 - Córrego Grande
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88037-000
  • Phone: +55-48-37212880
  • Email: cardiovasc.ccb@contato.ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Francisco Johann Fensterseifer
  • • Address: Laboratório de Fisiologia Cardíaca e Vascular (CardioVasc Lab), Departamento de Ciências Fisiológicas (CFS) do Centro de Ciências Biológicas (CCB), Rua João Pio Duarte Silva, nº 241 - Córrego Grande
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88037-000
  • Phone: +55-48-37212880
  • Email: cardiovasc.ccb@contato.ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Francisco Johann Fensterseifer
  • • Address: Laboratório de Fisiologia Cardíaca e Vascular (CardioVasc Lab), Departamento de Ciências Fisiológicas (CFS) do Centro de Ciências Biológicas (CCB), Rua João Pio Duarte Silva, nº 241 - Córrego Grande
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88037-000
  • Phone: +55-48-37212880
  • Email: cardiovasc.ccb@contato.ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   

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