Public trial
RBR-4hrqjf Effect of protein supplementation and physical exercises in the amount of muscle and in the physical function of…
Date of registration: 11/30/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/30/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of protein supplementation and resistance training on muscle mass and strength and physical function in sarcopenic elderly
pt-br
Efeito de um programa de suplementação proteica e fortalecimento muscular sobre a massa e força muscular e função física de idosos sarcopênicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1174-1547
-
Public title:
en
Effect of protein supplementation and physical exercises in the amount of muscle and in the physical function of elderly with low strength
pt-br
Efeito do uso de suplementos protéicos e de exercícios físicos na quantidade de músculo e na função de idosos com baixa força muscular
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
16301313000005108
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
437.636
Issuing authority: Comite de ética em Pesquisa da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
16301313000005108
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sarcopenia
pt-br
Sarcopenia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
There will be three intervention groups and a control group: 1- protein supplementation - 20 participants - the participants will ingest 15g of a proteic supplement, daily, for a 3 months period. 2- resistance exercise program - 20 participants - the program will be ofered for a three months period, three times a week (1 hour session). The program consists in 10 exercises, performed with elastic band or weights, involving muscle groups from the superior and inferior limbs. The sessions will be supervised by physical therapy students, oriented by the researcher responsable for the project. 3- protein supplementation associated with resistance exercise - 20 participants - this group will associated both interventions described above. 4- control group - will receive no intervention - 20 participants
pt-br
Serão realizados três grupos de intervenção e um controle: 1- suplementação proteica - 20 participantes - uso diário de 15g de suplementação proteica, por um período de 3 meses. 2- programa de exercícios resistidos - 20 participantes - será realizado pelo período de três meses, com frequência de três vezes na semana (1 hora a sessão). Os participantes realizarão 10 exercícios resistidos por meio de theraband, halter ou tornozeleira, envolvendo os grupos musculares dos membros inferiores e dos membros superiores. As sessões serão supervisionadas por discentes de Fisioterapia, sob orientação do pesquisador responsável. 3- suplementação proteica associada a exercícios resistidos - 20 participantes - este grupo irá associar os dois tratamentos descritos acima, por um período de três meses. 4 - grupo controle - não realizará nenhuma intervenção - 20 participantes.
-
Descriptors:
en
SP6.051.227 Supplementary Feeding
pt-br
SP6.051.227 Suplementação Alimentar
es
SP6.051.227 Alimentación Suplementaria
en
E02.779.483.875 Resistance Training
pt-br
E02.779.483.875 Treinamento de Resistência
es
E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 60 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Older adults, age sixty years or older; sarcopenic, hand grip strength lower than 20 kg for women and lower than 30 kg for man and/or gait speed lower than 0.8 m/s.
pt-br
Idosos, idade igual ou maior a sessenta anos; sarcopênico, força de prensão palmar menor que 20Kg para mulher e menor que 30Kg para homem e/ou velocidade da marcha menor do que 0,8m/s.
-
Exclusion criteria:
en
Cognitive deficit; illiteracy; immobilism;diagnoses of congestive heart failure, chronic kidney failure, cancer or descompensated diabetes.
pt-br
Déficit cognitivo; analfabetismo; imobilismo; diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal crônica, câncer ou diabetes descompensada.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased muscle strength verified by means of grip strength, considering a significant increase in the average of the values obtained in the measurements before and after the intervention. Increased functionality verified through tests sit and stand and Timed up & go tests, considering significant reduction in the average of the values obtained in the measurements before and after intervention.
pt-br
Aumento da força muscular verificado por meio da força de preensão manual, a partir de um aumento significativo na média dos valores obtidos nas medições pré e pós intervenção. Aumento da funcionalidade verificada por meio dos testes sentar e levantar e Timed up & go, a partir redução significativa na média dos valores obtidos nas medições pré e pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Decrease in fat percentage verified by means of bioimpedance, considering a significant reduction in the average of the values obtained in the measurements before and after the intervention. Decreased insulin resistance verified by means of biochemical examination, considering a significant reduction in the average of the values obtained in the measurements before and after the intervention.
pt-br
Diminuição do percentual de gordura verificado por meio de bioimpedância, a partir de uma redução significativa na média dos valores obtidos nas medições pré e pós intervenção. Diminuição da resistência à insulina verificada por meio de exame bioquímico, a partir de uma redução significativa na média dos valores obtidos nas medições pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Daisy Rezende Fernandes
-
- Address: Rodovia MGT 367 - Km 583, nº 5000
- City: Diamantina / Afghanistan
- Zip code: 39100-000
- Phone: +5538999481031
- Email: daisygouveia@oi.com.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Scientific contact
- Full name: Alessandra Carvalho Bastone
-
- Address: Rodovia MGT 367 - Km 583, nº 5000
- City: DIAMANTINA / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +553835321239
- Email: ale.bastone@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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Site contact
- Full name: Ana Cristina Rodrigues Lacerda
-
- Address: Rodovia MGT 367 - Km 583, nº 5000
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +553835321239
- Email: lacerdaacr@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
- Full name: Daisy Rezende Fernandes
-
- Address: Rodovia MGT 367 - Km 583, nº 5000
- City: Diamantina / Afghanistan
- Zip code: 39100-000
- Phone: +5538999481031
- Email: daisygouveia@oi.com.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16818.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 316 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.