Public trial
RBR-4hn597 Effect of Concurrent Training on Risk Factors and Fatty Liver in Obese Adolescents
Date of registration: 07/15/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/15/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Study of the Effects of non Pharmacological Training on Components of the Metabolic Syndrome and Fatty Liver Disease in Children and Adolescents with Overweight and Obesityobese Adolescents
pt-br
Estudo dos Efeitos do Treinamento não Farmacológico sobre Componentes da Síndrome Metabólica e Doença Gordurosa Não-alcoólica do Fígado em Crianças e Adolescentes com Sobrepeso e Obesidade
Trial identification
- UTN code: U1111-1141-1750
-
Public title:
en
Effect of Concurrent Training on Risk Factors and Fatty Liver in Obese Adolescents
pt-br
Efeito do Treinamento Concorrente sobre Fatores de Risco e Esteatose Hepática em Adolescentes Obesos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 07/2009
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa FCT - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"- Campus Presidente Prudente
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Nº 07/2009
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
- Institution: Universidade Estadual Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity and fatty liver.
pt-br
Obesidade e esteatose hepática.
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Study comprised of 34 adolescents aged between 12 and 15 years of both genders and classified as obese by body mass index in the pediatric population. Participants perform training for a period of 20 weeks, with assessments of body composition before and after intervention. The training has been the model of concurrent training, where individuals practice in the same training session 30 minutes of aerobic exercise (running and walking) and 30 minutes of resistance exercise (weight training).
pt-br
Estudo composto por 34 adolescentes com faixa etária entre 12 e 15 anos de ambos os gêneros e classificados como obesos pelo Índice de Massa Corporal para a população pediátrica. Os participantes realizam o treinamento físico, por um período de 20 semanas, com avaliações de composição corporal pré e pós intervenção. O treinamento proposto foi o modelo de treinamento concorrente, onde os indivíduos praticam em uma mesma sessão de treinamento 30 minutos de exercício aeróbio (corrida e caminhada) e 30 minutos de exercícios resistidos (musculação).
-
Descriptors:
en
I02.233.543 Physical Education and Training
pt-br
I02.233.543 Educação Física e Treinamento
es
I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico
en
SP4.011.102.148.234 Aerobic Digestion
pt-br
SP4.011.102.148.234 Digestão Aeróbia
es
SP4.011.102.148.234 Digestión Aerobia
en
E02.779.483.875 Resistance Training
pt-br
E02.779.483.875 Treinamento de Resistência
es
E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 12 Y 15 Y -
Inclusion criteria:
en
Classification of obesity according to the pediatric body mass index (BMI) for age and gender, waist circumference (WC) based on the criteria for age, age between 12 and 15 years on the day of assessment, absence of clinical conditions that made physical activities impossible, a free and informed consent for participation in the program signed by the parents or legal guardians.
pt-br
Classificação de Obesidade de acordo com o IMC proposto para idade e gênero, circunferência de cintura de acordo com critérios propostos para faixa etária,faixa etária entre 12 e 15 anos na data de avaliação, atestado médico para realização de atividades, Termo de Consentimento Livre e Esclarecimento devidamente assinado pelos pais ou responsáveis.
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Exclusion criteria:
en
Participants aged not compatible with the age proposed by the program, the participant has a disease of metabolic, physical or psychological origin that could prevent the emergence of physical exercise and not be classified as obese by BMI.
pt-br
Participantes com idades não compatíveis com a faixa etária proposta pelo programa, o participante possuir alguma doença de origem metabólica, psicológica ou física que inviabilize a realização de exercícios físicos e não ser classificado como obeso pelo IMC.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decreased prevalence of hepatic steatosis through diagnostic ultrasound. The criteria for diagnosing the presence or absence of disease were: (i) Absence: normal echogenicity and (ii) Presence: Alteration of the fine echoes, visualization of diaphragm and intra hepatic vessel borders according to the literature.
pt-br
Diminuição da prevalência da esteatose hepática foi realizada por meio do diagnóstico do ultrassom. Os critérios de diagnóstico para presença ou ausência da doença foram:(i) Ausência: ecogenicidade normal e (ii) Presença: Alteração na ecogenicidade, visualização de diafragma e divisões hepáticas dos vasos intra de acordo com a literatura médica.
en
Reduce the prevalence of fatty liver and / or degree of illness.
pt-br
Redução da prevalência da esteatose hepática e/ou grau da doença.
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Secondary outcomes:
en
Significant decrease in the percentage of fat and increase lean body mass through analyzes of bone densitometry, besides the improvement in lipid levels. For the analysis of body composition and body fat distribution was employed the technique of X-ray absorptiometry dual energy absorptiometry (DEXA), and the analysis of the lipid profile was performed biochemical respecting the fasting for 12 hours, and the collections be held in a private laboratory conveniado university.
pt-br
Diminuição significativa do percentual de gordura e aumento de massa magra por meio das análises da densitometria óssea, além da melhora nos níveis lipídicos. Para a análise da composição corporal e da distribuição da gordura corporal foi empregada a técnica da absortiometria de raios-X de dupla energia (DEXA) , e para as análise do perfil lipídico foi realizado exame bioquímico respeitando o jejum de 12 horas, além das coletas a serem realizadas em laboratório particular conveniado a universidade.
en
Improvement body composition.Improvement in lipid profile.
pt-br
Melhora da composição corporal. Melhora do perfil lipídico.
Contacts
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Public contact
- Full name: Barbara M. M. Antunes
-
- Address: Rua José Maria de Lima, 202, Apto 24
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19061-490
- Phone: +55(18)9102-0668
- Email: bah_tunes@hotmail.com
- Affiliation: UNESP
- Full name: Ismael F. Freitas Júnior
-
- Address: Rua Roberto Simonsen
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55(18)3229-5828
- Email: grupocelapam@yahoo.com.br
- Affiliation: UNESP
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Scientific contact
- Full name: Ismael F. Freitas Júnior
-
- Address: Rua Roberto Simonsen
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55(18)3229-5828
- Email: grupocelapam@yahoo.com.br
- Affiliation: UNESP
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Site contact
- Full name: Ismael F. Freitas Júnior
-
- Address: Rua Roberto Simonsen
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55(18)3229-5828
- Email: grupocelapam@yahoo.com.br
- Affiliation: UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.