Public trial
RBR-4h6h9fd Analysis of Tooth Extraction Area Filled for Particulate Dentin or Blood Clot: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial
Date of registration: 07/24/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/24/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of Post-Extration Dental Alveoli Filled by Particulate Dentin or Blood Clots: A Ranzomized Split-Mouth Clinical Trial
pt-br
Análise de Alvéolos Dentários Pós-Extração preenchidos por Dentina Particulada ou Coágulo Sanguíneo: Um Ensaio Clínico Randomizado de Boca Dividida
es
Analysis of Post-Extration Dental Alveoli Filled by Particulate Dentin or Blood Clots: A Ranzomized Split-Mouth Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1304-3131
-
Public title:
en
Analysis of Tooth Extraction Area Filled for Particulate Dentin or Blood Clot: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial
pt-br
Análise da Área de Extração Dentária preenchidos por Dentina Particulada ou Coágulo Sanguíneo: Um Ensaio Clínico Randomizado de Boca Dividida
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
6.416.567
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Passo Fundo - UPF
-
72485023.0.0000.5342
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.416.567
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Passo Fundo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Passo Fundo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Passo Fundo
Health conditions
-
Health conditions:
en
toothless alveolar ridge atrophy
pt-br
Atrofia do Rebordo alveolar sem dentes;
-
General descriptors for health conditions:
en
K08.1 Loss of teeth due to accident, extraction or localized periodontal disease.
pt-br
K08.1 Perda de dentes devida a acidente, extração ou a doenças periodontais localizadas.
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Specific descriptors:
en
K08.2 Alveolar ridge atrophy without teeth
pt-br
K08.2 Atrofia do Rebordo alveolar sem dentes
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a randomized split-mouth study. 12 patients will be selected with indication for extraction of lower third molars (wisdoms) bilaterally at the same surgical time. Through a randomization program, two healing techniques will be chosen (usual and with dentin graft), one for each tooth/side, in each patient. The surgical technique adopted will be the same for all participants, following the school guidelines and techniques consolidated in the literature. The post-operative medication will consist of Antibiotics (Amoxicillin), Anti-inflammatories, Analgesics, administered orally, and for topical use a 0.12% Chlorhexidine mouthwash, the use time will be 7 days. On the side chosen for normal healing (control), the dental socket (tooth support bone) from which the tooth was extracted will be filled with the blood clot formed during surgery and the surgical wound will be closed with simple stitches. On the side chosen for dentin grafting, the tooth socket will be filled by the dentin (internal portion) of the extracted tooth, previously particleized and decontaminated, and also by the clot present at the site. The surgical wound will also be closed with simple stitches.
pt-br
Será um estudo randomizado de boca dividida. Serão selecionados 12 pacientes com indicação de extração de terceiros molares(sisos) inferiores bilateralmente no mesmo tempo cirúrgico. Através de um programa de randomização serão eleitas duas técnicas de cicatrização (habitual e com enxerto de dentina), uma para cada dente/lado, em cada paciente. A técnica cirúrgica adotada será a mesma para todos os participantes, seguindo as diretrizes da escola e técnicas consolidadas na literatura. A medicação pós operatória será constituída por Antibiótico (Amoxicilina), Anti-inflamatórios, Analgésicos, administrados por via oral, e em uso tópico um colutório de Clorexidina 0,12%, o tempo de uso será de 7 dias. No lado eleito para cicatrização habitual (controle), o alvéolo dentário (osso de suporte do dente) ao qual foi extraído o dente será preenchido com o coágulo sanguíneo formado durante o tempo cirúrgico e o fechamento da ferida operatória será com pontos simples. No lado eleito para enxerto de dentina, o alvéolo dentário será preenchido pela dentina (porção interna) do dente extraído, previamente particulada e descontaminada, e, também, pelo coágulo presente no local, o fechamento da ferida operatória também será com pontos simples.
-
Descriptors:
en
C05.116.264.150 alveolar bone loss
pt-br
C05.116.264.150 Perda do Osso Alveolar
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy patients; both genders; from 18 to 65 years old; indication of bilateral extraction of lower third molars; in accordance with the signing of the Free and Informed Consent Form; attended at the clinics of the Dentistry Course at the University of Passo Fundo and/or at the Centro de Estudos Odontológico Meridional
pt-br
Pacientes sadios; ambos os gêneros; de 18 a 65 anos; indicação de exodontia bilateral dos terceiros molares inferiores; acordo com a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; atendidos nas clínicas do Curso de Odontologia da Universidade de Passo Fundo e/ou no Centro de Estudos Odontológico Meridional
-
Exclusion criteria:
en
Patients with serious comorbidities; users of alcohol, tobacco and/or illicit drugs; diseases or medications that affect bone metabolism; serial unilateral extractions; teeth with endodontic lesions, deep caries, periodontitis or recurrent pericoronitis
pt-br
Pacientes com comorbidades graves; usuários de álcool, tabaco e/ou drogas ilícitas; doenças ou medicamentos que acometam o metabolismo ósseo; extrações unilaterais seriadas; dentes com lesões endodônticas, cáries profundas, periodontite ou pericoronarite recorrente
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a difference in bone density (measured in Hounsfield units) in the coronal alveolar area of the alveoli after 16 weeks of intervention
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença na densidade óssea (medida em unidades Hounsfield) na área alveolar coronal dos alvéolos após 16 semanas da intervenção
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Secondary outcomes:
en
No other outcomes are expected
pt-br
Não são esperados outros desfechos
Contacts
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Public contact
- Full name: Tobias Piton Fontana
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- Address: Rua Teixeira Soares, 885
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99010-080
- Phone: +55-54-999745385
- Email: tobiaspfontana@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
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Scientific contact
- Full name: Tobias Piton Fontana
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- Address: Rua Teixeira Soares, 885
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99010-080
- Phone: +55-54-999745385
- Email: tobiaspfontana@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
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Site contact
- Full name: Tobias Piton Fontana
-
- Address: Rua Teixeira Soares, 885
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99010-080
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- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
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Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.