RBR-4gxpv7w Musical drums adapted with Mirror Therapy: therapeutic toy to improve movement, muscle strength and quality of life of c...

Date of registration: 01/22/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/22/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1311-3125

• Public title:

  en

  Musical drums adapted with Mirror Therapy: therapeutic toy to improve movement, muscle strength and quality of life of children with Cerebral Palsy

  pt-br

  Bateria musical adaptada com Terapia do Espelho: brinquedo terapêutico para melhorar movimento, força muscular e qualidade de vida de crianças com Paralisia Cerebral

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 75216823.3.0000.5134
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.487.320
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cerebral Palsy

  pt-br

  Paralisia Cerebral

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10228 Central Nervous System Diseases

  pt-br

  C10228 Doenças do Sistema Nervoso Central

• Specific descriptors:

  en

  C10.228.140.140.254 Cerebral Palsy

  pt-br

  C10.228.140.140.254 Paralisia Cerebral

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a simple, single-arm experimental study with an estimated 10 volunteers. Initially, the evaluators will be trained to correctly apply the questionnaire. At the beginning of the recruitment process, the volunteers will be informed about the objective and the instruments used and, upon agreeing to participate, they will be asked to sign the Free and Informed Consent Form and the Free and Informed Assent Form. Basic data will then be collected from each participant using an evaluation form. Next, a quality of life questionnaire will be administered, followed by physical tests to assess strength and range of motion. Handgrip strength will be measured using a Jamar dynamometer, with three measurements and a final average. The modified sphygmomanometer test will be applied to assess upper limb muscle strength, with three measurements and an average calculation. Next, goniometry will be performed to assess wrist extension. After the physical tests, the Box and Blocks test will be applied with specific materials and will last 60 seconds, measuring the number of blocks carried with both hands, separately and with a one-minute interval. After the initial evaluation, the participants selected based on the inclusion criteria will begin the intervention period, which will last four weeks. The study will use a therapeutic toy developed by the researchers, in training sessions held twice a week, lasting 50 minutes each. During the activities, visual and auditory stimuli from the toy will be used to promote motor coordination, strength and range of motion. Manual function activities, such as stacking cups and fine pincers with marbles, will be performed in response to the visual stimuli from the toy. During the drumming activity with mirror therapy, the participant will use a mirror positioned to stimulate the movement of the most affected limb, following the musical rhythm played on the toy. The elastic band pulling activity will be performed with three sets of 10 repetitions of elbow flexion, with progressive load. After the intervention period, participants will be reassessed and the collected data will be analyzed for publication of the findings.

  pt-br

  Trata-se de um estudo experimental simples, de braço único, com estimativa de 10 voluntários. Inicialmente, as avaliadoras serão treinadas para aplicação correta do questionário. Ao iniciar o recrutamento, os voluntários serão informados sobre o objetivo e os instrumentos utilizados e, ao concordarem em participar, serão convidados a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido. Serão então coletados os dados básicos de cada participante por meio de uma ficha de avaliação. Na sequência, será aplicado um questionário de qualidade de vida, seguido da realização de testes físicos para avaliar a força e a amplitude de movimento . A força de preensão manual será mensurada utilizando o dinamômetro Jamar, com três medidas e média final. O teste do esfigmomanômetro modificado será aplicado para avaliar a força dos músculos do membro superior, com três medidas e cálculo da média. Em seguida, será realizada a goniometria para avaliar a extensão de punho. Após os testes físicos, será aplicado o teste Box and Blocks com materiais específicos e duração de 60 segundos, medindo a quantidade de blocos transportados com ambas as mãos, separadamente e com intervalo de um minuto. Após a avaliação inicial, os participantes selecionados com base nos critérios de inclusão iniciarão o período de intervenção, com duração de quatro semanas. O estudo utilizará um brinquedo terapêutico desenvolvido pelas pesquisadoras, em sessões de treinamento realizadas duas vezes por semana com duração de 50 minutos cada. Durante as atividades, serão utilizados estímulos visuais e sonoros do brinquedo para promover coordenação motora, força e amplitude de movimento. Atividades de função manual, como empilhar copos e pinça fina com bolinhas de gude, serão realizadas em resposta ao estímulo visual do brinquedo. Durante a atividade de bateria com terapia do espelho, o participante usará um espelho posicionado para estimular o movimento do membro mais afetado, seguindo o ritmo musical reproduzido no brinquedo. A atividade de puxar elástico será realizada com três séries de 10 repetições de flexão de cotovelo, com carga progressiva. Após o período de intervenção, os participantes serão reavaliados e os dados coletados serão analisados para publicação dos achados.

• Descriptors:

  en

  E01.370.600.700 Range of Motion, Articular

  pt-br

  E01.370.600.700 Amplitude de Movimento Articular

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/30/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  10	-	6 Y	14 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children and adolescents of both sexes; aged 6 years or older and under 14 years old; diagnosed with Unilateral and Bilateral Cerebral Palsy; classified as levels I II and III of the Gross Motor Function Classification System and as levels I II III of the Manual Ability Classification System for Children with Cerebral Palsy

  pt-br

  crianças e adolescentes de ambos os sexos; idade maior ou igual a 6 anos e inferior a 14; diagnóstico de Paralisia Cerebral Unilateral ou Bilateral; classificados nos níveis I II e III do sistema de Classificação da Função Motora Grossa e nos níveis I II III do Sistema Manual de Classificação de Habilidades para crianças com Paralisia Cerebral

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with cognitive disorders that impair the ability to understand simple commands; who have undergone surgical procedures; botulinum toxin injections in the upper limbs in the last 6 months; who have other neurological disorders or musculoskeletal disorders that may interfere with the response to ROM muscle strength manual dexterity tests; as well as the application of the quality of life questionnaire; participants who have visual and auditory alterations that prevent visual and auditory feedback during the use of the adapted therapeutic toy

  pt-br

  pacientes com distúrbio cognitivo que prejudique a capacidade de compreensão de ordens simples; que tenham passado por procedimento cirúrgico; aplicação de toxina botulínica nos membros superiores nos últimos 6 meses; apresentam outros acometimentos neurológicos; alterações musculoesqueléticas que possam interferir na resposta aos testes de ADM força muscular e destreza manual bem como na aplicação do questionário de qualidade de vida; participantes que apresentarem alterações visuais e auditivas que impossibilitem o feedback visual e auditivo durante a utilização do brinquedo terapêutico adaptado

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To investigate the range of movement, muscular strength of the upper limbs, manual dexterity and quality of life of children with cerebral palsy before and after an intervention with adapted musical drums.

  pt-br

  Investigar a amplitude de movimento, força muscular dos membros superiores, destreza manual e qualidade de vida de crianças com paralisia cerebral antes e depois de uma intervenção com bateria musical adaptada.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Cláudia Maria Monteiro
  • • Address: Rua Tenente Anastásio de Moura 221, apto 2204, Santa Efigênia
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30240-390
  • Phone: +55 (031) 983994813
  • Email: claudia.teixeira@cienciasmedicasmg.edu.br
  • Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais
   
• Scientific contact
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