RBR-4gwpvmr Study of the implementation of integrative practices in a tertiary hospital in the city of São Paulo

Date of registration: 05/11/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/11/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1272-5876

• Public title:

  en

  Study of the implementation of integrative practices in a tertiary hospital in the city of São Paulo

  pt-br

  Estudo da implementação de práticas integrativas em um hospital terciário no município de São Paulo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 52082521.4.0000.0068
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.126.491
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hospitalized Child; Hospitalized Adolescent

  pt-br

  Criança Hospitalizada; Adolescente Hospitalizado

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological Conditions, Signs and Symptoms

  pt-br

  C23 Condições Patológicas, Sinais e Sintomas

• Specific descriptors:

  en

  M01.643.259 Child, Hospitalized

  pt-br

  M01.643.259 Criança Hospitalizada

  en

  M01.643.050 Adolescent, Hospitalized

  pt-br

  M01.643.050 Adolescente Hospitalizado

Interventions

• Interventions:

  en

  The main objective of this study is to effectively implement the Integrative Pediatrics Unit (UPI) at the Institute of Children and Adolescents (ICr) of the Hospital das Clínicas, Faculty of Medicine, University of São Paulo (HC-FMUSP) to provide children with attended at the institution, patient-centered approaches through integrative and complementary health practices (PICS). This study is a comparative pre/post-intervention study of the ICr inpatient unit at HC-FMUSP. Our sample will include 1 (one) inpatient unit that has a multidisciplinary team and less than 20 inpatient beds. In the control period (phase I) prior to the intervention, no intervention or routine modification was made in the unit for a period of one year (from June 2021 to May 2022). The health professionals of the unit only responded to a semi-structured interview to identify their knowledge about PICS. After the control period, the ICr inpatient unit will receive the intervention proposal (phase II) for the education of the medical and multidisciplinary team. The intervention will take place through video classes made available to the health professionals of the inpatient unit on an education platform with free access to the institution's professionals, distribution of educational materials on PICS and monthly face-to-face meetings to guide patient referrals and discuss cases, thus creating a space for open communication. The face-to-face meetings with professionals will last about 1 hour and will be led by the clinical coordinator of the UPI. The intervention in the unit will last 12 months and the health professionals of that unit will answer an implementation evaluation questionnaire 3, 6 and 12 months after the beginning of the intervention. After the intervention period (12 months), implementation outcomes such as the number of referrals, service penetration, acceptability of therapies and service sustainability will be evaluated. Based on the results obtained in phases I and II, a manual will be prepared with information and resources necessary for the implementation of an Integrative Health program in a pediatric environment (Implementation Manual for Integrative Pediatrics). The preliminary structure of the material will be refined before dissemination and the final model will include an implementation plan, training seminar (online), technology support, and strategies to overcome barriers during the implementation process.

  pt-br

  O principal objetivo deste estudo é de efetivamente implementar a Unidade de Pediatria Integrativa (UPI) no Instituto de da Criança e do Adolescente (ICr) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP) para proporcionar às crianças atendidas na instituição, abordagens centradas no paciente através das práticas integrativas e complementares em saúde (PICS). Este estudo trata-se de um estudo pré/pós-intervenção comparativo da unidade de internação do ICr do HC-FMUSP. Nossa amostra incluirá 1 (uma) unidade de internação que possua equipe multidisciplinar e menos de 20 leitos de internação. No período controle (fase I) anterior à intervenção de educação, nenhuma intervenção ou modificação da rotina foi feita na unidade por um período de um ano (entre junho de 2021 a maio de 2022). A equipe médica e multiprofissional apenas respondeu a uma entrevista semiestruturada para identificarmos seus conhecimentos sobre as PICS. Após o período controle, a unidade de internação do ICr irá receber a proposta de intervenção (fase II) de educação da equipe médica e multiprofissional. A intervenção se dará através de videoaulas disponibilizadas para os profissionais de saúde da unidade de internação em uma plataforma de educação de livre acesso aos profissionais da instituição, distribuição de materiais educativos sobre as PICS e reuniões mensais presenciais para orientação dos encaminhamentos de pacientes e discussão de casos, criando assim um espaço de comunicação aberta. As reuniões presenciais com os profissionais terão duração de cerca de 1 hora e serão lideradas pelo coordenador clínico da UPI. A intervenção na unidade terá duração de 12 meses e os profissionais de saúde dessa unidade responderão a um questionário de avaliação da implementação após 3, 6 e 12 meses do início da intervenção. Após o período de intervenção (12 meses), serão avaliados os desfechos de implementação como número de encaminhamentos, penetração no serviço, aceitabilidade das terapias e sustentabilidade do serviço. Com base nos resultados obtido nas fases I e II, será elaborado um manual com informações e recursos necessários para implementação de um programa de Saúde Integrativa em ambiente pediátrico (Manual de Implementação de Pediatria Integrativa). A estrutura preliminar do material será refinada antes da disseminação e o modelo final incluirá um plano de implementação, seminário de treinamento (online), suporte tecnológico e estratégias para superar as barreiras durante o processo de implementação.

• Descriptors:

  en

  L01.143.320.400 Implementation science

  pt-br

  L01.143.320.400 Ciência da Implementação

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  1	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  This implementation study will include one pediatric inpatient unit of medium and high complexity of the Instituto da Criança e do Adolescente, Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo; with a multidisciplinary team; number of beds less than 20

  pt-br

  Este estudo de implementação incluirá uma unidade de internação pediátrica de média e alta complexidade do Instituto da Criança e do Adolescente do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo; com equipe multidisciplinar; número de leitos inferior a 20

• Exclusion criteria:

  en

  Not being a pediatric inpatient unit of medium and high complexity at the Instituto da Criança e do Adolescente of the Hospital das Clínicas, Faculty of Medicine, University of São Paulo; not having a multidisciplinary team; with a number of beds over 20

  pt-br

  Não ser uma unidade de internação pediátrica de média e alta complexidade no Instituto da Criança e do Adolescente do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo; não possuir atuação de equipe multidisciplinar; número de leitos superior a 20

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  1. Acceptability: change in the acceptability of hospital professionals about the services/treatments offered by the Integrative Pediatrics Unit (UPI). Acceptability will be assessed using a 6-item questionnaire on a 5-point Linkert scale, with a score range from 6 to 30. The higher the score, the greater the acceptability. The questionnaire will be applied at three different moments of the study and cover the stakeholder's knowledge with various dimensions of the service to be implemented.

  pt-br

  1. Aceitabilidade: mudança na aceitabilidade dos profissionais do hospital em relação aos serviços/tratamentos oferecidos pela unidade de pediatria integrativa (UPI). A aceitabilidade será avaliada através de um questionário de 6 itens em uma escala Linkert de 5 pontos, sendo a faixa de pontuação de 6 a 30. Quanto maior a pontuação, maior a aceitabilidade. O questionário será aplicado em três momentos diferentes do estudo e cobrirá o conhecimento da parte interessada com várias dimensões do serviço a ser implementado.

  en

  2. Feasibility: changes in the perception of hospital professionals regarding the feasibility of services/treatments offered by the integrative pediatrics unit (UPI). Feasibility will be assessed using a 6-item questionnaire on a 5-point Linkert scale, with a score range from 6 to 30. The higher the score, the greater the acceptability. The questionnaire will be applied at three different moments of the study and cover the stakeholder's knowledge with various dimensions of the service to be implemented.

  pt-br

  2. Viabilidade: mudanças na percepção dos profissionais do hospital em relação à viabilidade dos serviços/tratamentos oferecidos pela unidade de pediatria integrativa (UPI). A viabilidade será avaliada através de um questionário de 6 itens em uma escala Linkert de 5 pontos, sendo a faixa de pontuação de 6 a 30. Quanto maior a pontuação, maior a aceitabilidade. O questionário será aplicado em três momentos diferentes do estudo e cobrirá o conhecimento da parte interessada com várias dimensões do serviço a ser implementado.

  en

  3. Penetration: Proportion of patients eligible to be assisted by the integrative pediatrics unit who were effectively assisted.

  pt-br

  3. Penetração: Proporção de pacientes elegíveis para serem atendidos pela unidade de pediatria integrativa que foram efetivamente atendidos.

  en

  4. Sustainability: changes in the perception of hospital professionals about the sustainability of the integrative pediatrics unit (UPI). Feasibility will be assessed using a 6-item questionnaire on a 5-point Linkert scale, with a score range from 6 to 30. The higher the score, the greater the acceptability. The questionnaire will be applied at three different moments of the study and cover the stakeholder's knowledge with various dimensions of the service to be implemented.

  pt-br

  4. Sustentabilidade: mudanças na percepção dos profissionais do hospital em relação à sustentabilidade da unidade de pediatria integrativa (UPI). A viabilidade será avaliada através de um questionário de 6 itens em uma escala Linkert de 5 pontos, sendo a faixa de pontuação de 6 a 30. Quanto maior a pontuação, maior a aceitabilidade. O questionário será aplicado em três momentos diferentes do estudo e cobrirá o conhecimento da parte interessada com várias dimensões do serviço a ser implementado.

• Secondary outcomes:

  en

  Secundary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Vicente Odone Filho
  • • Address: Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 647 - Cerqueira César
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05403-000
  • Phone: +55(11)2661-8500
  • Email: odone@uol.com.br
  • Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Angélica Carreira dos Santos
  • • Address:
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code:
  • Phone: +5511997089353
  • Email: angelica.carreira@alumni.usp.br
  • Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Vicente Odone Filho
  • • Address: Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 647 - Cerqueira César
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05403-000
  • Phone: +55(11)2661-8500
  • Email: odone@uol.com.br
  • Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
   

Additional links:

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