Public trial
RBR-4gt5jh2 Clinical Evaluation of the Survival Rate, Surface Wear and Color Stability in crowns on the teeth made of different Cera...
Date of registration: 10/11/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/11/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Prospective split-mouth Clinical Study of Monolithic Zirconia and Metal-ceramic Crowns on teeth comparing Survival, Surface Wear and Color Stability
pt-br
Estudo Clínico Prospectivo, de boca dividida, em coroas sobre dentes confeccionadas em Zircônia Monolítica e Metalocerâmica, comparando a Sobrevivência, Desgaste de Superfície e Estabilidade de Cor
es
Prospective split-mouth Clinical Study of Monolithic Zirconia and Metal-ceramic Crowns on teeth comparing Survival, Surface Wear and Color Stability
Trial identification
- UTN code: U1111-1282-8178
-
Public title:
en
Clinical Evaluation of the Survival Rate, Surface Wear and Color Stability in crowns on the teeth made of different Ceramic Materials
pt-br
Avaliação Clínica da Sobrevivência, Desgaste de Superfície e Estabilidade de Cor em coroas sobre dentes confeccionadas em diferentes Materiais Cerâmicos
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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3.546.450
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Paulista - UNIP / Vice-Reitoria de Pesquisa e Pós
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14934919.9.0000.5512
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.546.450
Sponsors
- Primary sponsor: Alessandra Sayuri Tuzita
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Restoration Wear
pt-br
Desgaste de Restauração Dentária
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General descriptors for health conditions:
en
N02.421.240 Dental Health Services
pt-br
N02.421.240 Serviços de Saúde Bucal
-
Specific descriptors:
en
E06.780.346.737.125 Dental Restoration Wear
pt-br
E06.780.346.737.125 Desgaste de Restauração Dentária
Interventions
-
Interventions:
en
The present controlled, randomized, prospective split-mouth clinical study hypothesized possible differences and changes in ceramic survival, surface wear resistance and color stability by comparing fixed single-crown prostheses made of different ceramic materials. Twenty-two patients with the need for installation or replacement of two single crowns on posterior teeth were selected, varying the dental substrate according to clinical necessity. After cementation of the crowns, they will be evaluated for survival rate, surface wear and wear of the antagonist crown and color stability ΔE, at 0, 6, 12, 24 and 36 months.
pt-br
O presente estudo clínico controlado, randomizado e prospectivo de boca dividida, hipotetiza possíveis diferenças e alterações na sobrevivência, resistência ao desgaste de superfície e estabilidade da cor da cerâmica, comparando próteses fixas unitárias confeccionadas de materiais cerâmicos diferentes. Foram selecionados 22 pacientes com a necessidade de instalação ou substituição de duas coroas totais unitárias em dentes posteriores, variando o substrato dental conforme necessidade clínica. Após a cimentação das coroas serão avaliadas quanto as variáveis taxa de sobrevivência, desgaste da superfície e desgaste da coroa antagonista e estabilidade de cor ΔE, nos tempos 0, 6, 12, 24 e 36 meses.
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Descriptors:
en
E06.780.346 Dental Prosthesis
pt-br
E06.780.346 Prótese Dentária
en
D25.339.376 Dental Porcelain
pt-br
D25.339.376 Porcelana Dentária
en
D01.552.033.690 Metal Ceramic Alloys
pt-br
D01.552.033.690 Ligas Metalo-Cerâmicas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/05/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Be over 18 years of age; presence of antagonist teeth, which showed differences substrates due to the difficulty of screening; mutually protected occlusion with correct curvatures of Spee and Wilson and absence of loss of vertical dimension of occlusion; and presence of adequate insertion bone.
pt-br
Serem maior de 18 anos; presença de dentes antagonistas, que apresentaram substratos diferentes por dificuldade da triagem; oclusão mutualmente protegida com corretas curvas de Spee e Wilson e ausência de perda de dimensão vertical de oclusão; e presença de inserção óssea adequada.
-
Exclusion criteria:
en
Presence of decompensated systemic diseases; heavy smoker (more than 10 cigarettes/day); presence of severe periodontal disease; pregnant or lactating women; history of serious psychological illness.
pt-br
Presença de doenças sistêmicas descompensadas; fumante pesado (mais do que 10 cigarros/dia); presença de doença periodontal severa; grávidas ou lactantes; histórico de doenças psicológicas graves.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
A lower surface wear of the crowns made of monolithic zirconia and antagonist teeth is expected to be verified and evaluated by means of a comparative analysis of the .STL (STereoLithography /Standard Triangle Language) files obtained by means of intraoral scans and measured in 3D digital software (Autodesk® MeshMixer). Data were collected and evaluated at 0 (day of crown installation), 6, 12, 24 and 36 months.
pt-br
Espera-se apresentar um menor desgaste de superfície das coroas confeccionadas em Zircônia Monolítica e dos dentes antagonistas, verificado e avaliado por meio da análise comparativa dos arquivos .STL (STereoLithography /Standard Triangle Language) obtidas por meio de escaneamentos intraorais, e mensuradas no software digital 3D (Autodesk® MeshMixer). Os dados foram coletados e avaliados nos tempos 0 (dia da instalação das coroas), 6, 12, 24 e 36 meses.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find no changes in the color stability of the ceramic crowns of both materials, verified by the measurement method using a spectrophotometer (VITA EasyShade®), and by analyzing ΔE*, Δl*, Δa*, Δb* in which it was analyzed at times 0 (baseline - time of installation), 6, 12, 24 and 36 months
pt-br
Espera-se encontrar nenhuma alterações na estabilidade de cor das coroas cerâmicas de ambos materiais, verificado pelo método de mensuração utilizando um espectrofotômetro (VITA EasyShade®), e por meio da análise de ΔE*, Δl*, Δa*, Δb* no qual foi analisados nos tempos 0 (baseline – momento da instalação), 6, 12, 24 e 36 meses.
en
Both ceramic crowns are expected to show adequate survival, analyzed by clinical and radiographic examinations at 0, 6, 12, 24, and 36 month controls.
pt-br
Espera-se encontrar que ambas as coroas cerâmicas apresentarem sobrevivência adequada, analisadas por meio do método de exames clínicos e radiográficos nos controles de 0, 6, 12, 24 e 36 meses.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandra Sayuri Tuzita
-
- Address: Av. do Cursino, 1919 - 1º andar sala 10
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04133100
- Phone: +55(11)982145626
- Email: astuzita@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Alessandra Sayuri Tuzita
-
- Address: Av. do Cursino, 1919 - 1º andar sala 10
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04133100
- Phone: +55(11)982145626
- Email: astuzita@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Paulista
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Site contact
- Full name: Alessandra Sayuri Tuzita
-
- Address: Av. do Cursino, 1919 - 1º andar sala 10
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04133100
- Phone: +55(11)982145626
- Email: astuzita@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Paulista
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