Public trial
RBR-4gn9rv Pelvic physiotherapy in the transgender population
Date of registration: 11/19/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/19/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Performance of pelvic physiotherapy in the transgender population
pt-br
Atuação da fisioterapia pélvica na população transexual
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-7548
-
Public title:
en
Pelvic physiotherapy in the transgender population
pt-br
Fisioterapia pélvica na população transexual
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
00668818.0.0000.5174
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.366.922
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade do Estado do Pará
-
00668818.0.0000.5174
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Pará
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado do Pará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Physiological Sexual Dysfunctions. Pelvic Diaphragm. Vagina. Pelvic Floor Disorders
pt-br
Disfunções Sexuais Fisiológicas. Diafragma da Pelve. Vagina. Distúrbios do Assoalho Pélvico
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
10 participants will be recruited Step 1: After explaining the research objectives and how the evaluation will be done, volunteers who agree to participate in the project wwill sign the free and informed consent form Step 2: Participants, individually and in total privacy, will undergo a physiotherapeutic evaluation, containing socio-demographic and clinical evaluation, physical examination and questionnaires referring to female genital self-image, female sexual function and urinary function Step 3: For participants with urinary and sexual complaints, pelvic physiotherapy will be offered for 8 sessions, twice a week, using pelvic floor muscle training (TMAP). At the end of the 8 sessions, participants will be reevaluated for sexual, urinary and muscular function
pt-br
serão recrutados 10 participantes Etapa 1: Após a explicação dos objetivos da pesquisa e de como se dará a avaliação, as voluntárias que aceitarem participar do projeto assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido Etapa 2: Em seguida, as participantes, de forma individual e em total privacidade, serão submetidas a uma avaliação fisioterapêutica, contendo avaliação sociodemográfica e clínica, o exame físico e a aplicação de questionários referentes a auto-imagem genital feminina, a função sexual feminina e a função urinária Etapa 3: Para as participantes que tiverem queixas urinárias e sexuais, será oferecida a fisioterapia pélvica por 8 sessões, 2 vezes por semana, utilizando o treinamento para músculos do assoalho pélvico (TMAP). Ao final das 8 sessões, as participantes serão reavaliadas quanto a função sexual, urinária e muscular
-
Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/10/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
For Transgender Women:Transsexual women who underwent sex reassignment surgery; individuals 18 to 60 years old. For Transsexual Men: transsexual men; over 18 years old; in use hormone therapy; having or not performed transsexualizing surgeries such as Mastectomy of Masculinization or Total Hysterectomy
pt-br
Para Mulheres transexuais: Mulheres transexuais que realizaram a cirurgia de redesignação sexual; indivíduos de 18 a 60 anos. Para Homens Transexuais: Homens transexuais; acima de 18 anos; em uso hormônioterapia; tendo realizado ou não cirurgias transexualizadoras como Mastectomia de Masculinização ou Histerectomia Total
-
Exclusion criteria:
en
Transsexual women who did not undergo sex reassignment surgery; Transsexual women reassigned in trial period; men not on hormone therapy
pt-br
Mulheres transexuais que não realizaram a cirurgia de redesignação sexual; Mulheres transexuais redesignadas em período de teste; homens que não estejam sob hormônioterapia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
- Pelvic floor muscle function, will be evaluated by kinesiological-functional evaluation of the pelvic floor muscles
pt-br
- Função muscular do assoalho pélvico,será avaliada por meio da avaliação cinesiológico-funcional da musculatura do assoalho pélvico
en
- Sexual satisfaction will be assessed by female sexual function index and female sexual discomfort scale.
pt-br
- Satisfação sexual, será avaliada pelo índice de função sexual feminina e pela escala de desconforto sexual feminino
en
- Genital self-image will be assessed by the vaginal self-image questionnaire
pt-br
- Autoimagem genital, será avaliada pelo questionário de autoimagem vaginal
en
- Effects of Pelvic Physiotherapy techniques, will be evaluated by kinesiological-functional evaluation of the pelvic floor muscles
pt-br
- Efeitos das técnicas de Fisioterapia Pélvica, será avaliada por meio da avaliação cinesiológico-funcional da musculatura do assoalho pélvico
en
- Impact of hormone therapy will be assessed by kinesiologic-functional evaluation of pelvic floor muscles
pt-br
- Impacto da hormônioterapia, será avaliada por meio da avaliação cinesiológico-funcional da musculatura do assoalho pélvico
en
- Urinary function, will be assessed by the questionnaire protection, amount, frequency, adjustment, bodyimage
pt-br
- Função urinária, será avaliada por meio do questionário protection, amount, frequency, adjustment, bodyimage
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Erica Feio Carneiro Nunes
-
- Address: Travessa Perebebuí
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66017000
- Phone: +55-091-31311708
- Email: ericacarneiro@uepa.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Pará
-
Scientific contact
- Full name: Erica Feio Carneiro Nunes
-
- Address: Travessa Perebebuí
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66017000
- Phone: +55-091-31311708
- Email: ericacarneiro@uepa.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Pará
-
Site contact
- Full name: Erica Feio Carneiro Nunes
-
- Address: Travessa Perebebuí
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66017000
- Phone: +55-091-31311708
- Email: ericacarneiro@uepa.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.