Public trial
RBR-4gkyw46 Evaluation of gingiva and bone after deep margin elevation restoration compared to crown lengthening surgery
Date of registration: 08/21/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/21/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Deep margin elevation and clinical Crown lengthening
pt-br
Elevação de margem profunda e aumento de Coroa clínica
es
Deep margin elevation and clinical Crown lengthening
Trial identification
- UTN code: U1111-1299-6194
-
Public title:
en
Evaluation of gingiva and bone after deep margin elevation restoration compared to crown lengthening surgery
pt-br
Avaliação da gengiva e do osso após restauração de elevação de margem profunda em comparação à cirurgia de aumento de coroa clínica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
73397923.5.0000.0104
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.323.289
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Maringá
-
73397923.5.0000.0104
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Maringá
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Maringá
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Maringá
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periodontium
pt-br
Periodonto
-
General descriptors for health conditions:
en
A14.549.167.646.480 Gingiva
pt-br
A14.549.167.646.480 Gengiva
-
Specific descriptors:
en
A14.549.167.646 Periodontium
pt-br
A14.549.167.646 Periodonto
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two arm, single blind, randomized controlled trial. Patient selection. Patients treated at the clinics of the Department of Dentistry at the State University of Maringá (Maringá PR) will be invited to participate in this research until the sample is completed. The sample size was determined based on a sample calculation with a significance level of 5% and power of 80% and will consist of 16 patients per group. Clinical and radiographic evaluation will be carried out on these individuals. Clinical evaluation: The clinical parameters evaluated will be probing depth, bleeding on probing, gingival recession, clinical attachment level, plaque index, keratinized tissue height, gingival thickness and distance from the alveolar bone crest to the gingival margin. Interventions: Patients will be randomly allocated from block randomization into 2 groups: Test group (Deep Margin Elevation) and control group (Clinical Crown Augmentation). The distance from the alveolar bone crest to the end of the tooth structure will be measured using the Image J program at the time of the initial x ray and in the 3 and 6 month follow up radiographic examinations
pt-br
Este ensaio clínico controlado randomizado de dois braços, com cegamento simples. Seleção de pacientes. Os pacientes atendidos nas clínicas do Departamento de Odontologia da Universidade Estadual de Maringá (Maringá PR) serão convidados a participar desta pesquisa até completar a amostra. O tamanho da amostra foi determinado a partir de um cálculo amostral com nível de significância 5% e poder de 80% e será constituído de 16 pacientes por grupo. Nesses indivíduos serão realizadas avaliação clínica e radiográfica. Avaliação clínica: Os parâmetros clínicos avaliados serão profundidade de sondagem, sangramento à sondagem, recessão gengival, nível clínico de inserção, índice de placa, altura do tecido queratinizado, espessura gengival e distância da crista óssea alveolar até a margem gengival. Intervenções: Os pacientes serão alocados aleatoriamente a partir da randomização em blocos em 2 grupos: Grupo teste (Elevação de Margem Profunda) e grupo controle (Aumento de Coroa Clínica). Será medido a distância da crista óssea alveolar até o término da estrutura dentária a partir do programa Image J no momento do raio x inicial e nos exames radiográficos de acompanhamento de 3 e 6 meses
-
Descriptors:
en
E06.780.346.737 Dental Restoration
pt-br
E06.780.346.737 Restauração Dentária Permanente
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals over 18 years of age; in good general health; male or female; with teeth that require restorations that invade the supracrestal insertion tissues in the mesial or distal region; posterior teeth that can be restored with direct resin
pt-br
Indivíduos maiores de 18 anos; com boa condição de saúde geral; do gênero masculino ou feminino; com dentes que necessitam de restaurações que invadam os tecidos de inserção supracrestal na região mesial ou distal; dentes posteriores que possam ser restaurados com resina direta
-
Exclusion criteria:
en
Patients with periodontal disease; smokers; diabetics; immunocompromised; pregnant women; who use antiresorptives; teeth in which it was not possible to perform absolute isolation
pt-br
Pacientes com doença periodontal; fumantes; diabéticos; imunocomprometido; grávidas; que fazem uso de antirreabsortivos; dentes em que não foi possível realizar um isolamento absoluto
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the probing depth before and after treatment, which will be determined based on randomization
pt-br
Avaliar a profundidade de sondagem antes e depois do tratamento, que será determinado a partir da randomização
-
Secondary outcomes:
en
Assess gingival recession before and after treatment, which will be determined based on randomization
pt-br
Avaliar a recessão gengival antes e depois do tratamento, que será determinado a partir da randomização
en
Assess bleeding on probing before and after treatment, which will be determined from randomization
pt-br
Avaliar o sangramento a sondagem antes e depois do tratamento, que será determinado a partir da randomização
en
Assess the clinical attachment level before and after treatment, which will be determined from randomization
pt-br
Avaliar o nível de inserção clínico a sondagem antes e depois do tratamento, que será determinado a partir da randomização
en
Assess the plaque index before and after treatment, which will be determined based on randomization
pt-br
Avaliar o índice de placa antes e depois do tratamento, que será determinado a partir da randomização
en
Assess the height of keratinized tissue before and after treatment, which will be determined based on randomization
pt-br
Avaliar a altura do tecido queratinizado antes e depois do tratamento, que será determinado a partir da randomização
en
Assess gingival thickness before and after treatment, which will be determined based on randomization
pt-br
Avaliar a espessura gengival antes e depois do tratamento, que será determinado a partir da randomização
en
Evaluate the gingival phenotype before and after treatment, which will be determined based on randomization
pt-br
Avaliar o fenótipo gengival antes e depois do tratamento, que será determinado a partir da randomização
Contacts
-
Public contact
- Full name: Cléverson de Oliveira e Silva
-
- Address: Av. Colombo, 5790
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87080-000
- Phone: +55 (44) 3011-4597
- Email: prof.cleversonsilva@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
-
Scientific contact
- Full name: Flávia Barroso Castelani
-
- Address: Avenida Colombo, 5790
- City: Astorga / Brazil
- Zip code: 86730-000
- Phone: +55 (44) 3011-4597
- Email: fbcastelani@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
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Site contact
- Full name: Cléverson de Oliveira e Silva
-
- Address: Av. Colombo, 5790
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87080-000
- Phone: +55 (44) 3011-4597
- Email: prof.cleversonsilva@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.